QC Validation Specialist

Rejoignez AXEPTA SA en tant que QC Validation Specialist a Genève.

Secteur : Pharmaceutique / Dispositifs Médicaux
Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire
Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un ingénieur QC Validation Analytique disponible ASAP.
Missions principales
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Développer et optimiser des méthodes analytiques
destinées au contrôle des produits et des procédés en environnement laboratoire et industriel.
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Concevoir, exécuter et documenter les validations de méthodes analytiques
conformément aux exigences réglementaires et aux référentiels en vigueur (ICH, GMP, pharmacopées applicables).
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Définir et mettre en œuvre des contrôles IPC (In Process Control) en production
, afin d’assurer la maîtrise des procédés et la robustesse des contrôles en environnement industriel.
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Construire et exploiter des plans d’expérience (DoE)
pour évaluer les paramètres critiques, optimiser les performances analytiques et sécuriser l’implémentation en production.
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Rédiger la documentation technique et qualité associée
: protocoles de validation, rapports, procédures opérationnelles (SOP), instructions QC et documentation de production.
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Assurer l’interface terrain entre les équipes Laboratoire, Qualité et Production
afin d’accompagner le transfert, l’implémentation et l’amélioration continue des méthodes analytiques.
Profil recherché (optionnel si tu veux l’ajouter) :
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Ingénieur ou Bac+5 Chimie / Analytique / Pharmaceutique
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Expérience confirmée en développement et validation de méthodes analytiques
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Connaissance des environnements GMP / QC / Production
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Maîtrise des outils statistiques et des plans d’expérience (DoE)
•
Capacité à évoluer dans un rôle terrain et transversal

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