Quality Assurance Manager

mylife Diabetes Care est une entreprise mondiale de technologie médicale axée sur des solutions intégrées pour les personnes atteintes de diabète. Nous développons des produits qui soutiennent les personnes dans leur vie quotidienne, et la qualité est au cœur de la mise sur le marché de ces produits ainsi que de leur accompagnement tout au long de leur cycle de vie. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous vous concentrerez sur l'assurance qualité dans les projets de conception et de développement ainsi que pour les produits sur le marché. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Développement, le Logiciel, la Gestion des Risques, les Affaires Réglementaires et le Service Produit pour coordonner la conformité des projets et des produits, évaluer les modifications de conception et traiter les problèmes de qualité. Le rôle implique une large gamme de parties prenantes et nécessite que vous gardiez une vue d'ensemble, fixiez des priorités et fournissiez des directives claires en matière de qualité. Responsable Assurance Qualité | 100%
Réf. n° 381
Lieu : Burgdorf | Hybride
Aidez-nous à mettre sur le marché des solutions technologiques médicales de pointe en optimisant les processus et en garantissant la qualité grâce à votre approche structurée. Vos principales tâches
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Coordonner les activités d'assurance qualité dans les projets de conception et de développement
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Fournir des directives qualité sur la conformité des projets et des produits, les contrôles de conception et les modifications de conception en collaboration avec le Développement, le Logiciel, la Gestion des Risques, les Affaires Réglementaires et le Service Produit
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Participer aux évaluations des risques et soutenir les soumissions réglementaires en veillant à ce que les exigences et la documentation qualité pertinentes soient prises en compte
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Soutenir l'investigation et le suivi des non-conformités liées aux produits, des écarts et des potentielles faiblesses de conception
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Contribuer à la gestion des réclamations et aux Revues de Progrès Qualité, en utilisant les retours du marché pour identifier et coordonner les actions qualité appropriées
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Examiner la documentation qualité pertinente et soutenir la conformité aux exigences internes, clients, industrielles et réglementaires applicables
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Coordonner les contributions des parties prenantes, maintenir la supervision des sujets qualité ouverts et prioriser les demandes à travers les projets et produits
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Fournir un leadership qualité professionnel au sein des projets, clarifier les attentes et coordonner la contribution des parties prenantes concernées
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Soutenir les améliorations qualité et contribuer aux audits internes, clients et autorités dans votre domaine de responsabilité
Votre profil
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Diplôme universitaire dans une discipline scientifique ou équivalente, ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience pertinente
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Plusieurs années d'expérience pratique en Assurance Qualité dans une industrie réglementée, telle que la technologie médicale, la pharmacie ou la biopharmaceutique
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Solide connaissance des méthodes d'assurance qualité et des normes et réglementations pertinentes, telles que ISO 13485, EU MDR, 21 CFR Partie 820 et BPF
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Expérience avec le contrôle de conception, les modifications de conception ou l'assurance qualité dans le développement de produits
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Expérience dans le soutien aux soumissions réglementaires est un avantage
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Excellentes compétences en gestion des parties prenantes et confiance dans la coordination d'équipes projets transversales
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Excellentes compétences en communication, avec la capacité de fournir des directives qualité claires et de gérer des priorités divergentes
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Solides compétences organisationnelles, souci du détail et approche orientée solution
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Maîtrise de l'anglais ; l'allemand est un atout
Découvrez les avantages de travailler avec nous
Fonds de pension
mylife Diabetes Care prend en charge 55 % des cotisations de pension
Soutien à la mobilité
Stations de recharge, Carte demi-tarif suisse, parking, proche des transports publics
Installations sportives gratuites
salles de sport abordables ou gratuites
Famille accueillante
Contributions financières à la garde d'enfants
Horaires de travail
aménagements du temps de travail : travail en équipes, heures annuelles, temps partiel
FlexWork
Travaillez où et quand vous voulez (en Suisse)
Environnement de travail moderne
Bureaux et salles de production modernes ; restaurant du personnel et espaces de détente
Ensemble, nous créons des solutions qui améliorent la vie. Chez mylife Diabetes Care, nous développons des solutions intégrées sur lesquelles les personnes atteintes de diabète peuvent vraiment compter. Nous sommes une entreprise familiale en forte croissance, basée à Burgdorf (Suisse) – fondée sur 40 ans d'innovation et active à l'international. Nous réunissons expertise, dévouement et une mission claire : permettre aux personnes de gagner plus de liberté grâce à un meilleur contrôle. Tout ce que nous faisons est développé avec un but et conçu avec soin. Notre compétence principale réside dans la délivrance automatisée d'insuline (AID). Avec mylife Loop, nous proposons un système qui s'adapte aux besoins individuels et à la vie quotidienne des personnes atteintes de diabète. Contact
Alban Haliti
Partenaire Acquisition de Talents
Poser une question
mylife Diabetes Care AG
Lyssachstrasse 40
CH-3400 Burgdorf
Suisse
T +41 (0)58 234 70 00
marcel.brader@mylife-diabetescare.com