Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :
Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR
Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité
Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech
Expérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques
Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management
Expérience en Regulatory Affairs = un atout
Formation ou bonnes connaissances en Lean Management
Communication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs
Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP
Langues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau
Les avantages :
Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites
Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue
Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door
Des possibilités de développement individuel
6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité
Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.
Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites
Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales
Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables
Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions
Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité
Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management
Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue
Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget
Soutenir les activités Regulatory Affairs
rue des Moulins 51 2001 Neuchâtel