Qualitätsmanager - Medtech - ALL / ANG / FR

Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir:
Qualitätsmanager - Medtech - ALLE / ENG / FR
Höhere technische Ausbildung (ES/HES), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement
Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Medtech-Produktionsumgebung
Erfahrung in der Teamführung und ausgeprägtes Interesse an technischen Themen
Gute Kenntnisse in ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, Audits und Änderungsmanagement
Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten = von Vorteil
Ausbildung oder gute Kenntnisse im Lean Management
Sichere Kommunikation mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten
Gute MS-Office-Kenntnisse, CAQ/ERP-Erfahrung
Sprachen: Französisch und Deutsch = fließend; Englisch = gutes Niveau
Die Vorteile:
Eine Schlüsselposition mit gesamthafter Qualitätsverantwortung an zwei Standorten
Ein internationales, anspruchsvolles und kontinuierlich verbesserungsorientiertes Medtech-Umfeld
Eine offene Kultur, schnelle Entscheidungen und eine Philosophie der offenen Tür
Möglichkeiten zur individuellen Weiterentwicklung
6 Wochen Urlaub, attraktive Benefits, Teamevents und Treueprämien
Unser Kunde, ein internationales Unternehmen, das in der Entwicklung und Herstellung von Lösungen für die Medizintechnik tätig ist, sucht einen Qualitätsmanager für zwei Standorte in der Romandie. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätssystems, der Leitung des QS-Teams und der kontinuierlichen Verbesserung. Sicherstellung der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten für das zertifizierte und harmonisierte QMS an 2 Standorten
Leiten Sie das QA-Team an beiden Standorten und stellen Sie die Gesamtverantwortung für die lokalen Qualitätsaktivitäten sicher
Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und geltenden Vorschriften
Verwalten Sie interne Audits, Kundenaudits und Audits benannter Stellen, von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung von Maßnahmen
Seien Sie der Hauptansprechpartner für Kunden, Behörden, benannte Stellen und Partner in Qualitätsfragen
Überwachen Sie wichtige QS-Prozesse: Beschwerden, CAPA, Änderungsmanagement und Auditmanagement
Überwachen Sie Qualitäts-KPIs, melden Sie die QMS-Leistung dem Management/der globalen Qualitätssicherung und treiben Sie kontinuierliche Verbesserungen voran
Verwalten Sie QA-Ressourcen, Teamführung und Budget
Unterstützen Sie regulatorische Angelegenheiten
rue des Moulins 51 2001 Neuenburg