Quality Systems Specialist ITOT

Roche Suisse fait le lien entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et développement y sont implantées. Pour notre cliente de longue date, F. Hoffmann - La Roche AG à
Bâle
, nous recherchons un/une
Spécialiste des systèmes qualité ITOT
Contexte :
Le groupe « Laboratory & Manufacturing Systems Support » du département ITOT à Bâle (lieu de travail à Kaiseraugst & Bâle) est responsable du support de premier niveau des systèmes qualité MAR (make, assess, release) pertinents Batch Release Hub, MPC et SingleLIMS ainsi que de la gestion des données maîtresses dans SingleLIMS lors des transferts technologiques et durant les activités du cycle de vie du produit.
Dans cette fonction, vous assurez avec vos collègues que les données maîtresses couvrent les exigences réglementaires et reflètent les processus de travail des clients. Par le support de premier niveau, vous contribuez de manière décisive à respecter les délais concernant la production et la libération des produits.
Tâches & responsabilités :
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Support de premier niveau pour SingleLIMS concernant les demandes liées aux données maîtresses dans votre domaine de responsabilité
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Création, adaptation et revue des données maîtresses et méthodes selon les besoins des clients ou les exigences réglementaires
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Revue des plans d’échantillonnage et communication des exigences au business
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Rédaction et mise à jour des concepts, procédures opératoires standard (SOP) et autres documents GMP pertinents
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Interface entre le client (business) et l’IT globale (développeurs, support de 2e/3e niveau)
Exigences indispensables :
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Diplôme dans les domaines pertinents (par ex. pharmacie, chimie, génie des procédés) requis pour ce poste varié
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Au moins 1 à 3 ans d’expérience professionnelle en environnement GMP (de préférence en production ou contrôle qualité)
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Expérience pratique en analyse de fabrication pharmaceutique (IPC / QC)
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Expérience dans la gestion des données maîtresses en environnement GMP, par ex. avec LIMS (Labware), MES, ERP
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Travail autonome, structuré et proactif, précision sous des délais stricts et gestion de multiples tâches parallèles
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Compétences en communication et organisation, ainsi qu’une attitude assurée
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Forte orientation client / service
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Très bonnes connaissances de l’allemand à l’oral et à l’écrit (C1)
Ce que nous vous offrons :
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Une opportunité de contribuer dans l’une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde
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Campus moderne avec de nombreux espaces verts et zones de rencontre
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Profil d’activité varié
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Possibilités de formation continue via temptraining
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Travail au sein d’une équipe dynamique et motivée
Vous pouvez envoyer vos dossiers de candidature complets à Madame Diana Afonso.
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