Quality Systems Specialist ITOT

Spécialiste des systèmes qualité ITOT :
Analytique de fabrication / SingleLIMS / Contrôle qualité / BPF / Labware / IPC / CQ /
Gestion des données de base / Cycle de vie du produit
/
Anglais / Allemand
Contexte :
Le groupe « Laboratory & Manufacturing Systems Support » du département ITOT à Bâle (lieu de travail à Kaiseraugst & Bâle) est responsable du support de premier niveau des systèmes qualité MAR (make, assess, release) Batch Release Hub, MPC et SingleLIMS ainsi que de la gestion des données maîtresses dans SingleLIMS lors des transferts technologiques et durant les activités du cycle de vie du produit.
Dans ce rôle, vous assurez avec vos collègues que les données maîtresses couvrent les exigences réglementaires et reflètent les processus de travail des clients. Par le support de premier niveau, vous contribuez de manière décisive à respecter les délais concernant
la production et la libération des produits
.
Le ou la candidat(e) idéal(e) :
La personne idéale pour ce poste possède un diplôme scientifique ou technique (par exemple en pharmacie ou chimie) ainsi que 1 à 3 ans d’expérience professionnelle dans le contrôle qualité pharmaceutique ou la production sous conditions BPF. Une expérience pratique solide dans la gestion des données maîtresses - idéalement avec des LIMS tels que Labware - et en analytique pharmaceutique (IPC/CQ) est recherchée pour assurer de manière fiable le support de premier niveau. Outre une méthode de travail autonome et structurée sous des délais serrés, un fort sens du service, d’excellentes capacités de communication et un allemand courant (C1) caractérisent le profil. La maîtrise de l’anglais, une expérience en analyse commerciale ainsi qu’une familiarité avec les systèmes internes Roche sont des atouts.
Tâches & responsabilités :
•
Support de premier niveau pour SingleLIMS concernant les demandes liées aux données maîtresses dans votre domaine de responsabilité
•
Création, adaptation et revue des données maîtresses et méthodes selon les besoins des clients ou les exigences réglementaires
•
Revue des plans d’échantillonnage et communication des exigences au business
•
Rédaction et mise à jour des concepts, procédures opératoires standard (SOP) et autres documents BPF pertinents
•
Interface entre le client (business) et l’IT globale (développeurs, support de 2e/3e niveau)
Exigences indispensables :
•
Diplôme dans les domaines pertinents (ex. pharmacie, chimie, génie des procédés)
•
Au moins 1 à 3 ans d’expérience professionnelle en environnement BPF (de préférence en production ou contrôle qualité)
•
Expérience pratique en analytique pharmaceutique de fabrication (IPC / CQ)
•
Expérience dans la gestion des données maîtresses en environnement BPF, par ex. avec LIMS (Labware), MES, ERP
•
Méthode de travail autonome, structurée et proactive, travail précis sous délais stricts et gestion de multiples tâches parallèles
•
Compétences en communication et organisation, ainsi qu’une attitude assurée
•
Forte orientation client / service
•
Très bonnes connaissances de l’allemand à l’oral et à l’écrit (C1)
Atouts :
•
Connaissances de base des systèmes internes Roche et gestion de projet sont un plus
•
Expérience en analyse commerciale dans un environnement BPF de fabrication ou CQ
•
Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
Référence n° : 925307
Rôle : Spécialiste des systèmes qualité ITOT
Industrie : Pharmaceutique
Lieu : Bâle ou Kaiseraugst
Temps de travail : 100%
Démarrage : ASAP (01.12.2026)
Durée : 12+ mois
Date limite : 13/09/2026
Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre CV complet. Si ce poste ne correspond pas tout à fait à votre profil et que vous souhaitez recevoir d’autres offres directement, vous pouvez également nous envoyer votre CV via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com.
Contactez-nous pour plus d’informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif de mise à disposition en paie uniquement : +41 41 760 77 01.
À propos de nous :
ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des bureaux en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le travail temporaire dans les domaines de l’informatique, des sciences de la vie et de l’ingénierie. Nous proposons des services de travail temporaire et de paie. Ces services sont gratuits pour nos candidats, et nous ne facturons aucun frais supplémentaire pour les services de paie.