RA & QM-Manager Arzneimittel 60 - 80% (m/w/d)

Quelle est ma fonction ?
Dans ce poste important, vous assumez la
responsabilité légale en tant que FvP.
Vous gérez et dirigez
des projets clients de manière autonome
- de la planification à la clôture, en gardant
la qualité, les délais et le budget toujours sous contrôle.
Vous créez, vérifiez et finalisez les
dossiers d’autorisation
, gérez les nouvelles soumissions, les variations, les renouvellements et la gestion du cycle de vie dans les formats eCTD/eDOK. Vous êtes en contact régulier avec Swissmedic. De plus, vous
supervisez et contrôlez les systèmes de gestion de la qualité
, rédigez et révisez les SOP, évaluez les PQR et menez ou accompagnez
les audits, auto-inspections et inspections des autorités.
Que me faut-il pour réussir ?
Pour cette
fonction exigeante
, vous devez posséder un
diplôme universitaire en pharmacie.
Vous avez également une solide expérience professionnelle dans le
secteur pharmaceutique
avec une expérience pratique en
assurance qualité, pharmacovigilance et affaires réglementaires.
Idéalement, vous avez déjà
une expérience en tant que FvP ou PVvP
ou êtes prêt à franchir l’étape suivante, passant d’un rôle adjoint à FvP et/ou PVvP. En plus d’une maîtrise parfaite de l’allemand, vous possédez également
un très bon niveau d’anglais.
Nous recherchons une
personnalité ouverte et dynamique
appréciant le travail en équipe
et ayant une méthode de travail structurée et précise.
Une présence régulière sur site est importante.
Un lieu de résidence proche de Richterswil au bord du lac de Zurich est un atout.
Quels sont mes avantages ?
•
Secteur durable et intéressant
•
Tâches responsables et variées
•
Équipe motivée et collégiale
•
Infrastructure moderne
•
Horaires de travail flexibles
•
Conditions d’emploi attractives avec d’excellents avantages sociaux
•
Parkings gratuits
Qu’est-ce qui distingue l’entreprise ?
Notre client est un
prestataire de services pharmaceutiques établi
avec une expertise en affaires réglementaires, assurance qualité et pharmacovigilance ainsi que dans les domaines des médicaments, aliments, cosmétiques et dispositifs médicaux.
Langues
Allemand : C2 - Niveau natif
Anglais : B2 - Très bon
Lieu de travail
Région du lac de Zurich / Richterswil
Numéro de référence
VA-5XJ-XLM