Regulatory Affairs Manager / Quality Manager 60 - 80% (m/w/d)

Quelle est ma fonction ?
Dans ce poste clé, vous assumez la
responsabilité légale en tant que FvP.
Vous gérez et dirigez
des projets clients de manière autonome
- de la planification à la clôture, tout en gardant
la qualité, les délais et le budget constamment sous contrôle.
Vous élaborez, vérifiez et finalisez les
dossiers d’autorisation
, gérez les nouvelles soumissions, les variations, les renouvellements et le management du cycle de vie dans les formats eCTD/eDOK. Vous êtes en contact régulier avec Swissmedic. De plus, vous
supervisez et contrôlez les systèmes de management de la qualité
, rédigez et révisez les SOP, évaluez les PQR et conduisez ou accompagnez les
audits, auto-inspections et inspections des autorités.
Qu’est-ce qu’il me faut pour réussir ?
Pour cette
fonction exigeante
, vous devez posséder un
diplôme universitaire en pharmacie, sciences naturelles ou une formation équivalente.
Vous avez également une solide expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique avec une
expérience pratique en assurance qualité, pharmacovigilance et affaires réglementaires.
Idéalement, vous avez déjà
une expérience en tant que FvP ou PVvP
ou la volonté de passer du rôle adjoint à celui de FvP et/ou PVvP. En plus d’une maîtrise parfaite de l’allemand, vous disposez de
très bonnes connaissances en anglais.
Nous recherchons une
personnalité ouverte et dynamique
appréciant le travail en équipe
et ayant une méthode de travail structurée et précise.
Une présence régulière sur site est importante.
Une résidence proche de Richterswil au bord du lac de Zurich est un atout.
Quels sont mes avantages ?
•
Secteur durable et intéressant
•
Tâches responsables et variées
•
Équipe motivée et collégiale
•
Infrastructure moderne
•
Horaires de travail flexibles
•
Conditions d’emploi attractives avec d’excellents avantages sociaux
•
Parkings gratuits
Qu’est-ce qui caractérise l’entreprise ?
Notre client est un
prestataire pharmaceutique établi
avec une expertise en affaires réglementaires, assurance qualité et pharmacovigilance ainsi que dans les domaines des médicaments, aliments, cosmétiques et dispositifs médicaux.
Langues
Allemand : C2 - Niveau natif
Anglais : B2 - Très bon
Lieu de travail
Région du lac de Zurich / Richterswil
Numéro de référence
VA-R2M-N5X