Regulatory Affairs Manager / Quality Manager 60 - 80% (m/w/d)

Quelle est ma fonction ?
Dans ce poste important, vous assumez la
responsabilité légale en tant que FvP.
Vous gérez et dirigez
des projets clients de manière autonome - de la planification à la clôture.
Vous élaborez, vérifiez et finalisez les dossiers d’autorisation, gérez les nouvelles soumissions, les variations, les renouvellements et le management du cycle de vie dans les formats eCTD/eDOK. Vous êtes en contact régulier avec Swissmedic.
De plus, vous supervisez et contrôlez les systèmes de gestion de la qualité
, rédigez et révisez les SOP, évaluez les PQR et réalisez ou accompagnez les audits, auto-inspections et inspections des autorités.
Que me faut-il pour réussir ?
Pour cette
fonction exigeante
, vous devez posséder un
diplôme universitaire en pharmacie, sciences naturelles ou une formation équivalente.
Vous avez également une solide expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique avec une
expérience pratique en assurance qualité, pharmacovigilance et affaires réglementaires.
Idéalement, vous avez déjà une expérience en tant que FvP ou PVvP ou êtes prêt à franchir l’étape suivante, passant d’un rôle adjoint à FvP et/ou PVvP.
Quels sont mes avantages ?
•
Secteur durable et intéressant
•
Tâches variées
•
Infrastructure moderne
•
Horaires de travail flexibles
•
Parking gratuit
Qu’est-ce qui caractérise l’entreprise ?
Notre client est un
prestataire pharmaceutique établi
avec une expertise en affaires réglementaires, assurance qualité et pharmacovigilance ainsi que dans les domaines des médicaments, aliments, cosmétiques et dispositifs médicaux.
Langues
Allemand : C2 - niveau natif
Anglais : B1 - intermédiaire / bon
Lieu de travail
Région du lac de Zurich / Wädenswil
Numéro de référence
VA-KPU-6KY