Responsable Affaires Réglementaires 80% (h/f/d)

Rejoignez notre équipe en tant que Regulatory Affairs Manager (80%)! Vous profiterez d'une flexibilité de travail et d'un environnement innovant.
Tâches
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Gérer la stratégie de réglementation et les processus associés.
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Assurer la conformité avec les normes internationales et locales.
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Collaborer avec les équipes pour le lancement de nouveaux produits.
Compétences
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Diplôme en pharmacie ou sciences de la vie avec expérience pertinente.
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Excellentes compétences en communication en allemand et en anglais.
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Capacité à travailler en équipe et esprit proactif.
Quelle est ma fonction ?
En tant que Responsable Affaires Réglementaires (80%), vous êtes la force motrice derrière notre stratégie d'autorisation ! Vous gérez tous les processus réglementaires, assurez le respect des réglementations internationales et êtes l'interface avec des autorités telles que Swissmedic, EMA ou FDA. Vous préparez les dossiers d'autorisation, accompagnez les audits et inspections, et tenez notre équipe informée des nouvelles exigences légales. Vous travaillez en étroite collaboration avec la R&D, la Qualité et le Marketing pour lancer avec succès des produits innovants sur le marché.
Que me faut-il pour réussir ?
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Diplôme en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou équivalent
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Expérience de plusieurs années dans le domaine des affaires réglementaires, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou des technologies médicales
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Connaissances approfondies des réglementations pertinentes (BPF, MDR, IVDR, etc.)
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Expérience en communication avec les autorités d'autorisation
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Excellentes compétences en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écrit
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Méthode de travail structurée et précise avec souci du détail
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Esprit d'équipe et grandes capacités de communication
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Personnalité proactive et orientée solutions
Quels sont mes avantages ?
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Horaires de travail flexibles à 80% - parfait pour votre équilibre vie professionnelle/vie privée ! ?
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Possibilité de télétravail et de travail hybride
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Projets passionnants dans un environnement innovant avec marge de manœuvre
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Environnement de travail moderne avec technologies de pointe
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Opportunités de formation continue et de développement personnel
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Avantages sociaux attractifs et bénéfices
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Équipe conviviale avec hiérarchies plates et culture du tutoiement
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Emplacement central avec bonnes connexions de transport
Qu'est-ce qui distingue l'entreprise ?
Notre client est une entreprise tournée vers l'avenir dans le secteur des sciences de la vie, qui crée une véritable valeur ajoutée avec des produits innovants. Vous y trouverez une culture d'entreprise qui favorise la créativité, valorise l'initiative personnelle et où vos idées sont réellement entendues. L'entreprise combine la dynamique d'un acteur moderne avec la stabilité d'un participant établi sur le marché - le mélange parfait pour votre carrière !
Langues
Allemand : C2 - niveau natif
Lieu de travail
Roggwil
Numéro de référence
VA-NAX-FTR