Responsable Affaires Réglementaires 100%

Rejoignez Medartis en tant que Regulatory Affairs Manager 100%. Une occasion de contribuer à des projets innovants dans un environnement dynamique.TâchesAssurer la conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux.Mettre à jour la documentation pour garantir la conformité.Conseiller les équipes sur les exigences de certification CE/FDA.CompétencesDiplôme en sciences de la vie ou expérience en MedTech requise.Excellentes compétences en documentation technique et contrôle.Capacité à travailler de manière proactive dans un environnement dynamique.Pour soutenir notre équipe, nous recherchons une personne engagée en tant queResponsable Affaires Réglementaires 100%Votre domaine de responsabilitésAssurer le respect des exigences réglementaires pour le développement, la fabrication et la mise sur le marché de dispositifs médicauxMaintenir et mettre à jour la documentation réglementaire pour garantir la conformitéInterlocuteur pour les autorités/agences pour l'autorisation des produitsSoutien technique et conseil aux ingénieurs de développement et autres parties prenantes dans la création et l'élaboration des documents techniques requis pour l'homologation CE / FDARéalisation de revues des dossiers produits (DHF/DHR) et des revues de conceptionÉvaluation des modifications en termes d'obligations de déclaration et mise en œuvre de ces modifications dans le système PLMÉlaboration de stratégies réglementaires dans le cadre de projets de développementMaintenance et création de processus réglementaires et de documents modèlesAccompagnement et gestion des retraits de produitsRéalisation des procédures d'évaluation de conformité CEConduite de projets réglementaires et qualité ainsi que des formationsVos qualificationsDiplôme dans le domaine des sciences de la vie, gestion d'entreprise, statistiques, etc.Expérience professionnelle de plusieurs années dans le domaine des technologies médicales ou pharmaceutiquesConnaissances et expérience dans la documentation technique et/ou le contrôle documentaireBonne maîtrise de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écritMaîtrise des suites Microsoft Office ou logiciels similairesExcellentes capacités organisationnelles et souci du détailGoût du contact humain et bonnes compétences en communicationMéthode de travail précise, efficace et responsableCapacité à travailler de manière proactive et orientée solutions dans un environnement dynamiqueHaut niveau de motivation et d'initiative personnelleCe que nous offronsNous vous proposons une activité responsable et variée dans le domaine des affaires réglementaires au sein d'une entreprise en croissance et internationale.Peut-être contribuerez-vous bientôt à notre histoire à succès grâce à votre passion et vos compétences.À propos de MedartisChez Medartis, nous combinons des solutions innovantes avec des professionnels qualifiés pour être le fournisseur préféré en orthopédie. Le groupe Medartis a été fondé en 1997 et a son siège à Bâle, en Suisse. Il est l'un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de technologies médicales pour le traitement chirurgical des fractures osseuses des extrémités supérieures et inférieures ainsi que dans le domaine cranio-maxillo-facial. L'entreprise emploie environ 1 400 collaborateurs sur 13 sites et commercialise ses produits dans plus de 50 pays à travers le monde.Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site internet www.medartis.com.Nous attendons votre candidature complète en ligne avec impatience.Nous attendons votre candidature complète en ligne avec impatience.MedartisRessources Humainesjobs@medartis.comwww.medartis.comRessources Humainesjobs@medartis.comwww.medartis.com