Responsable Assurance Qualité Conception

Responsable Assurance Qualité Conception – Impulser un Impact dans l’Innovation Sauvant des Vies
Lieu : Zurich, Suisse
Chez
Abbott’s Thoratec Switzerland GmbH
, nous développons des technologies qui sauvent des vies. En tant que partie intégrante de la division mondiale des dispositifs médicaux d’Abbott (plus de 115 000 employés dans le monde), nous sommes des leaders dans les systèmes de pompes sanguines implantables et extracorporelles utilisant une technologie avancée de lévitation magnétique.
Depuis notre site de Zurich, une équipe diversifiée de 130 collègues collabore à travers le développement, la qualité et la production pour fournir le système CentriMag et le HeartMate 3 — soutenant des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée à travers le monde.
Pourquoi ce rôle est important
Êtes-vous passionné par l’avancement de solutions innovantes en santé qui ont un impact significatif sur la vie des patients ? En tant que
Responsable Assurance Qualité Conception
, vous jouerez un rôle clé pour garantir la qualité, la conformité et l’excellence produit tout au long du cycle de développement. Travaillant à l’intersection de l’innovation et de la qualité, vous collaborerez étroitement avec des équipes transversales, incluant R&D, Affaires Réglementaires, Fabrication, Clinique et Gestion de Projet, pour soutenir la livraison de produits sûrs, efficaces et conformes.
Dans ce rôle influent, vous aiderez à façonner et renforcer les processus de contrôle de conception, les pratiques de gestion des risques et les systèmes qualité de développement produit tout en favorisant une culture de collaboration et d’amélioration continue. En tant que partenaire qualité de confiance, vous fournirez des conseils stratégiques à travers les activités de développement produit, aidant les équipes à naviguer les exigences réglementaires et les attentes qualité tout en permettant l’innovation et en générant des résultats positifs tant pour l’entreprise que pour les patients que nous servons.
Ce que vous ferez
Diriger les activités d’Assurance Qualité Conception tout au long du cycle de vie du développement produit.
Servir de représentant Qualité au sein des équipes transversales de développement produit. Assurer la mise en œuvre et la conformité aux exigences de Contrôle de Conception.
Conduire les activités de planification qualité pour les projets de développement de nouveaux produits. Fournir une supervision qualité pour les modifications de conception et les améliorations produit.
Diriger, coacher et développer les Ingénieurs Qualité Conception et autres professionnels qualité.
Établir les objectifs d’équipe, les attentes de performance et les plans de développement. Gérer la planification des ressources et la priorisation des projets.
Promouvoir une culture de qualité, conformité et amélioration continue.
Ce que vous apportez
Un master en sciences, ingénierie ou dans un autre domaine technique est requis.
Au moins cinq ans d’expérience pertinente dans l’industrie des dispositifs médicaux.
Au moins 2 ans d’expérience en gestion d’équipe.
Connaissance approfondie de la norme ISO 13485, des exigences réglementaires internationales pour dispositifs médicaux (21 CFR partie 820, EU MDD/MDR), MDSAP et autres exigences régionales applicables.
Expérience avérée dans une grande organisation mondiale réglementée en position de leadership.
Solides compétences en gestion des parties prenantes et en communication.
L’expérience avec les méthodes Design for Six Sigma ou Quality by Design sera considérée comme un atout majeur.
Ce que nous offrons
Un
rôle porteur de sens
contribuant à des technologies qui sauvent des vies
Une
culture collaborative et inclusive
où les perspectives différentes sont valorisées
Des opportunités de
croissance et de spécialisation
(y compris devenir un expert en coûts)
Flexibilité et autonomie
dans la gestion de votre travail
Un lieu de travail moderne au cœur de Zurich
Rejoignez-nous
Nous recherchons des personnes curieuses, motivées, qui aiment résoudre des problèmes, travailler ensemble et avoir un impact.
Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre.
Postulez via notre site carrière :
Abbott Laboratories Careers