Responsable du Programme Clinique

Résumé
Lieu : Bâle
L'expérience déterminera le niveau 6 (CPL Senior ou CPL) après le processus d'entretien.
CPL : Fournit des conseils médicaux stratégiques et dirige le développement des agents oncologiques expérimentaux dans le portefeuille TCO, en commençant par PE / DC (Entrée de Portefeuille / Candidat Médicamenteux) du développement préclinique et en continuant jusqu'au TDP (Point de Décision de Transition).
À propos du rôle
Principales responsabilités
Fournit un leadership médical et scientifique stratégique ainsi qu'une expertise à toutes les fonctions de ligne de l'équipe projet pour le développement de nouveaux agents oncologiques (par exemple, petites molécules, biologiques, thérapies par radioligand) en développement préclinique, généralement à partir du PE / DC
Crée des stratégies de développement clinique pour les nouveaux agents oncologiques dans la période PE / DC à TDP. La stratégie de développement combine les connaissances médicales du CPL avec l'expertise de collègues dans un large éventail d'autres disciplines (par exemple, pharmacologie clinique, biostatistique) pour optimiser la stratégie de développement clinique. Fournit des solutions au sein des fonctions, entre fonctions et sur des projets mondiaux, développant une approche indépendante de la stratégie TCO.
Bien que les études d'enregistrement ne relèvent pas de la responsabilité du TCO, le CPL doit fournir une stratégie de développement clinique précoce qui anticipe et soutient les essais d'enregistrement ultérieurs. Développement du Plan Intégré d'Approbation du Développement (IDPA) en alignement avec les Responsables de Domaine de Maladie CPL (DALs), Développement (DEV), Stratégie & Croissance (S&G) et équipes Commerciales
Dirige les équipes de programme précoce de recherche biomédicale (BPTs) pour permettre le démarrage du développement clinique et poursuivre à travers les essais cliniques nécessaires pour soutenir le TDP. Peut diriger plusieurs équipes projets mondiales
Intègre les informations précliniques (pharmacologie, toxicologie et pharmacocinétique) et interprète les implications pour le développement clinique, telles qu'articulées dans la Brochure de l'Investigateur et le protocole First-in-Human
Collabore avec les scientifiques cliniques pour développer des protocoles cliniques pour les composés TCO et développer les instruments nécessaires à leur mise en œuvre, interprétation et rapport (par exemple, formulaires de rapport de cas, plans de rapport et d'analyse, rapports d'étude clinique)
Applique ses propres connaissances médicales pour guider la conduite sûre, éthique et efficace des essais sous sa propre responsabilité. Connaissance des directives de Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standard de Novartis et s'efforce de maintenir leur conformité
Fait le lien avec des experts externes, des investigateurs et des autorités réglementaires en oncologie, et représente ses propres projets auprès de ces groupes et autorités
Rédige et révise des résumés/manuscrits, etc. pour présentation/publications lors de réunions internes/externes
Participe à des groupes de travail pour soutenir l'amélioration continue et d'autres objectifs de gestion. Responsabilité opérationnelle pour la qualité et la conformité
Peut fournir un mentorat informel aux CPLs moins expérimentés
Qualifications :
Formation :
Diplôme de MD ou DO
Certification en oncologie et niveau doctorat en sciences préférés
Langues :
Anglais courant – oral et écrit
Expérience/Exigences professionnelles :
Un minimum de 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique est requis, incluant une expérience dans la contribution et la conduite de programmes cliniques précoces en oncologie.
Expérience dans l'interprétation des données précliniques en oncologie, y compris biologie moléculaire, pharmacologie, pharmacocinétique et toxicologie, également requise. Une expérience préalable en phase précoce en oncologie dans un centre médical académique est fortement souhaitée.
Reconnu comme expert dans votre domaine par des experts médicaux externes et des autorités réglementaires. Les candidats externes ont un solide dossier de publications et une reconnaissance internationale
Excellente interprétation des données précliniques en oncologie (biologie moléculaire, pharmacologie, pharmacocinétique et toxicologie)
Solide connaissance de l'application de la PK/PD et de la biostatistique au développement clinique et aux essais cliniques
Capacité avérée à analyser et interpréter les données d'efficacité et de sécurité en oncologie
Connaissance des BPC et des exigences réglementaires mondiales pour les essais cliniques et l'oncologie
Excellentes compétences en rédaction médicale/scientifique
Antécédents réussis de réflexion stratégique : création d'innovations majeures avec des résultats positifs pour les patients
Capacité avérée à développer et inspirer des équipes multidisciplinaires projet/ligne/matrice dans un environnement global
Excellente intégrité éthique personnelle et engagement à améliorer les résultats pour les patients atteints de malignités
Excellentes compétences en communication/presentation en anglais écrit et oral
Solides compétences informatiques de bureau
Récompenses
Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible.
Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé d'au moins 14 semaines.
Fourchette de salaire annuel de base attendue pour ce poste :
Suisse : CHF 150 500 - 297 500
Le salaire proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, les aptitudes et l'expérience pertinentes conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée chez Novartis.
En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance. Plus de détails seront fournis lors du processus de candidature.
L'équité salariale est un principe fondamental de notre politique d'emploi et reflète notre engagement à créer un environnement diversifié, équitable et inclusif qui traite tous les employés avec dignité et respect, comme indiqué dans notre Code d'éthique.
Lisez notre
brochure
pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses totales :
https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf
Note : Les avantages et la rémunération peuvent varier selon le pays et sont soumis aux exigences légales locales, y compris les dispositions des conventions collectives le cas échéant. Un aperçu complet de votre package de rémunération, y compris les détails pertinents des conventions collectives applicables à votre poste en fonction de votre lieu d'emploi et de l'entité employeur Novartis, vous sera communiqué séparément lors du processus de candidature.
Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion / paragraphe EEO :
Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Pourquoi Novartis :
Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. Combiner pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ?
https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Avantages et Récompenses :
Lisez notre manuel pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement :
https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Pourquoi Novartis :
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Avantages et Récompenses :
Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
Lisez notre manuel (PDF 30 Mo)