Responsable principal - Conseiller juridique, Propriété intellectuelle et Protection de la marque

On AG est a la recherche d'un(e) Responsable principal - Conseiller juridique, Propriété intellectuelle et Protection de la marque pour son site de Zurich.

Chez Lilly, nous allions bienveillance et découverte pour améliorer la vie des personnes dans le monde entier. Nous sommes un leader mondial des soins de santé dont le siège est à Indianapolis, Indiana. Nos employés à travers le monde travaillent à découvrir et à fournir des médicaments révolutionnaires à ceux qui en ont besoin, à améliorer la compréhension et la gestion des maladies, et à redonner à nos communautés par la philanthropie et le bénévolat. Nous donnons le meilleur de nous-mêmes dans notre metier, et nous plaçons les personnes au premier plan. Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens partout dans le monde.
Verve Therapeutics, une filiale en propriété exclusive d’Eli Lilly & Company au sein de Lilly Research Labs, est une entreprise de médicaments génétiques en phase clinique créée avec pour mission de résoudre l’épidémie mondiale de maladies cardiovasculaires. Fondée par des experts mondiaux en médecine cardiovasculaire, génétique humaine et édition génétique, Verve innove une nouvelle approche des soins des maladies cardiovasculaires, transformant potentiellement le traitement de la gestion chronique à des médicaments d’édition génétique en une seule cure. Les trois premiers programmes de l’entreprise – VERVE-101, VERVE-102 et VERVE-201 – ciblent des gènes largement validés comme cibles pour réduire le cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité), une cause fondamentale des maladies cardiovasculaires. VERVE-101 et VERVE-102 sont conçus pour désactiver de façon permanente le gène
PCSK9
dans le foie et sont initialement développés pour l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) et, en fin de compte, pour traiter les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) ne répondant pas aux objectifs avec un traitement oral. VERVE-201 est conçu pour désactiver de façon permanente le gène
ANGPTL3
dans le foie et est initialement développé pour l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) et, en fin de compte, pour traiter les patients atteints d’hypercholestérolémie réfractaire. En 2024, Verve a été nommé Top Place to Work par The Boston Globe pour la quatrième année consécutive. Verve a son siège à Boston, Massachusetts.
Objectif :
Le statisticien de projet au niveau Directeur fournit un leadership statistique dans plusieurs dimensions, notamment :
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Fournir un leadership technique et une expertise dans l’initiation et la mise en œuvre de projets multidisciplinaires ou transversaux impactant le programme d’édition génétique Verve et le laboratoire de recrute Lilly,
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Diriger l’évaluation et l’introduction de nouvelles technologies et méthodologies statistiques à appliquer à une pratique plus large,
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Diriger l’élaboration de plans cliniques, de conceptions de protocoles innovants et de plans d’analyse statistique en collaboration avec des médecins et/ou collègues médicaux,
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Fournir des conseils et une orientation statistique sur les projets cliniques prioritaires.
Responsabilités clés
: Les tâches professionnelles énumérées ci-dessous définissent la portée du poste. L’application de ces tâches peut varier en fonction des besoins commerciaux actuels.
Conception et analyse statistique des essais
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Collaborer avec le personnel d’étude pour fournir des contributions sur le protocole d’étude, concevoir les études et rédiger les protocoles pour la conduite de chaque étude.
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Aider ou être responsable de la sélection des méthodes statistiques pour l’analyse des données, rédiger les sections correspondantes du protocole et du plan d’analyse statistique, et réaliser l’analyse une fois la base de données de rapport créée.
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Collaborer avec les sciences des données dans la planification et la mise en œuvre des plans d’assurance qualité des données.
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Se tenir à jour en matière de méthodologie statistique, maintenir la compétence dans l’application de méthodes nouvelles et variées, et être capable de justifier les méthodes sélectionnées.
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Influencer les membres de l’équipe concernant les méthodes de recherche appropriées.
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Effectuer la relecture par les pairs des travaux d’autres collègues statisticiens.
Communication des résultats et inférences
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Collaborer avec les membres de l’équipe pour rédiger des rapports et communiquer les résultats.
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Aider ou être responsable de la communication des résultats d’études via des soumissions réglementaires, des manuscrits ou des présentations orales en groupe, ainsi que pour la communication individuelle avec les clients clés et la présentation lors de réunions scientifiques.
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Répondre aux questions réglementaires et interagir avec les autorités de régulation.
Connaissance du domaine thérapeutique
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Comprendre les états pathologiques, les environnements concurrentiels et réglementaires afin d’améliorer le niveau d’orientation client et de collaboration et être perçu comme un contributeur scientifique solide.
Conformité réglementaire
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Effectuer le activite en pleine conformité avec les cursus assignés et être responsable du respect des politiques, procédures, processus et formations applicables au niveau corporatif, médical, local et départemental.
Leadership statistique et travail d’équipe
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Introduire et appliquer des méthodologies et outils innovants pour résoudre des problèmes critiques.
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Allier réflexion scientifique et connaissance commerciale pour identifier les problèmes, évaluer les options et mettre en œuvre des solutions.
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Diriger des projets de manière autonome et travailler efficacement à travers les fonctions. Appliquer une expertise technique pour influencer les décisions commerciales.
Qualifications de base :
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Doctorat en Statistiques OU Biostatistiques
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Au moins 7 ans d’expérience avérée en cherche clinique et développement
Compétences supplémentaires / Préférences :
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Expérience significative avec les essais cliniques, la recherche médicale et/ou les preuves du monde réel
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Expertise technique et application avec connaissance pratique de la conception expérimentale et de l’analyse statistique
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Un parcours établi de développement et de maintien d’un domaine de recherche statistique ou collaborative
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Maîtrise des langages/logiciels de programmation statistique tels que SAS, R, Spotfire, WinBUG, etc.
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Capacité démontrée de résolution de problèmes et pensée critique
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Compétences en travail d’équipe et leadership ; capacité à fournir un leadership statistique et une expertise technique pour influencer les décisions commerciales.
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Compétences en communication interpersonnelle pour une consultation et collaboration efficaces avec les clients
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Créativité et innovation
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Expertise des processus commerciaux associés aux activités critiques (par exemple, soumissions réglementaires)
Lilly s’engage à aider les personnes en situation de handicap à s’intégrer activement dans le monde du emploi, en garantissant l’égalité des chances lors de la candidature à des postes. Si vous avez besoin d’un aménagement pour soumettre un CV chez Lilly, veuillez remplir le formulaire de demande d’aménagement (
https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation
) pour obtenir une assistance supplémentaire. Veuillez noter que ce formulaire est destiné aux personnes demandant un aménagement dans le cadre du processus de candidature et que toute autre correspondance ne recevra pas de réponse.
Lilly est fier d’être un employeur garantissant l’égalité des chances (EEO) et ne pratique aucune discrimination fondée sur l’âge, la race, la couleur, la religion, l’identité de genre, le sexe, l’expression de genre, l’orientation sexuelle, les informations génétiques, l’ascendance, l’origine nationale, le statut de vétéran protégé, le handicap ou tout autre statut légalement protégé.
Nos groupes de ressources pour les employés (ERG) offrent des réseaux de soutien solides à leurs membres et sont ouverts à tous les employés. Nos groupes actuels incluent : Afrique, Moyen-Orient, Réseau Asie Centrale, Employés noirs chez Lilly, Réseau Culture Chinoise, Réseau de leadership international japonais (JILN), Réseau Lilly Inde, Organisation Latinx chez Lilly (OLA), PRIDE (alliés LGBTQ+), Réseau de leadership des vétérans (VLN), Initiative des femmes pour le leadership chez Lilly (WILL), enAble (pour les personnes en situation de handicap). En savoir plus sur tous nos groupes.
La rémunération réelle dépendra de la formation, de l’expérience, des compétences et de la localisation géographique du candidat. Le salaire anticipé pour ce opportunite est
$193,500 - $338,800
Les employés à temps plein équivalent seront également éligibles à un bonus d’societe (selon, en partie, la performance de l’organisation et individuelle). De plus, Lilly offre un programme complet d’avantages sociaux aux employés éligibles, incluant la possibilité de participer à un 401(k) parrainé par l’organisation ; pension ; congés ; éligibilité aux prestations médicales, dentaires, optiques et médicaments sur ordonnance ; avantages flexibles (par exemple, comptes de dépenses flexibles pour soins de santé et/ou garde d’enfants à charge) ; assurance vie et prestations en cas de décès ; certains congés et avantages d’absence ; et avantages de bien-être (par exemple, programme d’aide aux employés, avantages fitness, clubs et activités pour employés). Lilly se réserve le droit de modifier, d’amender ou de mettre fin à ses programmes de rémunération et d’avantages sociaux à sa seule discrétion et les pratiques et directives de rémunération de Lilly s’appliqueront concernant les détails de toute promotion ou mutation des employés Lilly.
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