Pour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un Responsable des Tests SAP et de l’Accès Sécurité.
L’Entreprise
Notre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse
Axée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’hématologie, l’immunologie et les maladies cardiovasculaires.
Le Rôle
Pour le site interne en Suisse et la fabrication externe (ExM), le titulaire du poste supervisera le Plan de Test, le Suivi et l’Exécution du Projet d’Intégration ERP (SAP) pour la mise en production afin d’atteindre les résultats escomptés :
Définir, documenter et présenter la stratégie de bascule en collaboration avec les parties prenantes du projet.
Superviser les activités de bascule du site interne & ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT).
Diriger le plan de test du site interne & ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT).
Suivre et coordonner les activités incluant la portée des tests, la préparation, le calendrier d’exécution et l’exécution.
Soutenir les responsables fonctionnels dans l’identification des créateurs de scripts, des approbateurs, des testeurs et des gestionnaires de défauts.
Veiller à ce que les livrables et les calendriers liés aux tests respectent les normes établies et soient gérés conformément aux meilleures pratiques de GPS/GMO et IT GPS PMO.
Assurer la liaison et la coordination avec tous les responsables de flux de travail - Responsable de la Bascule, Responsable Formation, Experts IT Oracle, DCM IT et équipe SAP IT, Chef de Programme, Chef de Projet Site, et autres parties prenantes.
Communiquer et identifier les interdépendances transversales.
Élaborer et suivre le calendrier des tests avec le Chef de Programme, le Chef de Projet Site et les parties prenantes appropriées.
Identifier les dépendances, évaluer les risques/problèmes et communiquer le statut au Chef de Projet ainsi qu’aux niveaux de gestion et parties prenantes appropriés du projet.
Fournir des rapports d’état globaux au nom des responsables de flux de travail et de l’IT.
Soutenir le Chef de Programme Global et le Chef de Projet Site pour planifier, suivre et atteindre les objectifs ciblés des activités de test.
Conduire des réunions de test (Métier & IT) et partager les comptes rendus associés.
Préparer des rapports d’état des tests et la documentation pour tenir le Chef de Programme, le Chef de Projet et les sponsors du projet sur site informés de l’avancement des activités de test et des risques/obstacles potentiels afin qu’ils puissent prendre les mesures appropriées.
Rôle pour les activités d’Accès Sécurité SAP :
Définir et mettre en œuvre la stratégie d’accès sécurité SAP BDY & ExM pour toutes les zones fonctionnelles en collaboration avec les parties prenantes du projet.
Agir en tant qu’intermédiaire entre l’utilisateur final et l’équipe de sécurité.
Gérer la provision du site et la Revue d’Accès Utilisateur (UAR).
Conduire ou modérer les réunions d’accès sécurité (Métier & IT) et partager les comptes rendus associés.
Soutenir l’équipe projet pour livrer conformément au plan.
Engager de manière proactive et dynamiser les membres de l’équipe pour construire et exécuter le Plan de Test selon les délais ciblés.
Vous
Notre client recherche une personne qui possède :
Un diplôme en informatique/technologies de l’information ou équivalent.
Au moins 10 ans d’expérience en tests de projet et expertise en accès sécurité SAP dans le secteur pharmaceutique, mise en œuvre de systèmes ERP – de préférence SAP et mise en œuvre de systèmes GxP depuis les exigences jusqu’à la livraison du produit final et la documentation incluse.
Une expérience dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, ou des sciences de la vie.
Une expérience dans la mise en œuvre de systèmes ERP (de préférence SAP).
La mise en œuvre d’autres systèmes informatisés autonomes et interconnectés supportant les activités de production.
Une maîtrise du cycle de vie du développement système (SDLC) et de la validation des systèmes informatisés (CSV).
Une connaissance des exigences réglementaires 21-CFR Part 11, Eudralex et autres.
Une familiarité avec les processus et outils de gestion du changement et la rédaction de documents réglementés.
Une solide expérience en gestion de projet.
Une forte capacité à gérer des projets en cascade, Agile et hybrides.
Agile, flexible, autonome dans l’analyse, la résolution de problèmes et la réalisation des livrables.
Un esprit orienté service.
Un sens aigu des affaires.
De solides compétences relationnelles et collaboratives (orales et écrites) avec les parties prenantes IT et métier, tant globales que sur site.
Une influence constructive auprès des collègues pour un résultat positif.
Les compétences suivantes sont un plus :
Certification PMP ou équivalent.
Expérience en analyse métier (BA).
Connaissance du module PM de ServiceNow.
Seuls les candidats éligibles à travailler en Suisse seront pris en considération, par exemple ressortissant suisse, détenteur actuel d’un permis de travail suisse ou citoyen frontalier de l’UE.