Senior Commissioning & Qualification Engineer Sisslerfeld (a), 100%

Bachem est une entreprise leader, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Fort de plus de 50 ans d'expérience et d'expertise, Bachem fournit des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier, et offre une gamme complète de services. Bachem opère à l'international avec son siège en Suisse et des sites en Europe, aux États-Unis et en Asie. La société est cotée à la bourse suisse SIX. Pour plus d'informations, voir
www.bachem.com
.
Ingénieur principal mise en service et qualification Sisslerfeld (a), 100%
Le groupe Bachem investit dans un nouveau site à Sisslerfeld, dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape fait partie de la stratégie à long terme visant à augmenter la capacité de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs.
La phase de conception du projet vous offre des opportunités uniques pour façonner l'organisation future. Nous recherchons un
ingénieur mise en service et qualification (C&Q) expérimenté et dévoué (a)
, à 100 %, pour soutenir nos projets d'investissement mondiaux et jouer un rôle clé dans la standardisation et le développement des processus C&Q au sein de notre réseau international. Dans ce rôle, vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la gestion réussies des activités C&Q - du concept à la remise - et apporterez votre expertise à une large gamme de projets à travers le monde.
Vos tâches :
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Direction des activités C&Q au sein de grands projets d'investissement multidisciplinaires
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Coordination et gestion des écarts et changements liés au C&Q dans les délais définis et en conformité avec les normes de qualité requises
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Responsabilité du budget, du planning, de la priorisation, des ressources et de la qualité de l'exécution C&Q
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Analyse des options, planification des stratégies d'exécution et élaboration de plannings détaillés C&Q
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Préparation des documents d'appel d'offres, soutien aux processus d'approvisionnement et estimation des coûts
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Assurer une transition fluide vers les opérations et la qualité
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Gestion des risques, y compris la mise en place de mesures proactives en cas d'écarts
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Gestion et intégration de l'équipe C&Q, y compris les partenaires externes
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Responsabilité de la formation des équipes C&Q et garantie du respect des normes internes
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Communication claire, structurée et adaptée à l'audience avec toutes les parties prenantes
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Collaboration étroite avec les sites mondiaux pour harmoniser les normes C&Q et les processus numériques
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Soutien à l'évaluation des fournisseurs et coaching des experts locaux
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Promotion active des méthodes lean et agiles dans les contextes d'ingénierie et C&Q
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Activités de revue technique dans les projets CAPEX
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Participation ou direction d'équipes internationales en ingénierie GMP, C&Q et initiatives globales
Votre profil :
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Diplôme en ingénierie, sciences naturelles ou domaine connexe
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Au moins 10 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique
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Expérience avérée dans des projets CAPEX internationaux (moyenne à grande échelle, exigences complexes)
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Expertise approfondie en C&Q dans des domaines tels que :
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Biologiques/substance médicamenteuse, produit médicamenteux
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Petites molécules
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Conditionnement, entreposage, infrastructures GMP et non-GMP
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Systèmes d'automatisation et nouvelles technologies
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Solide connaissance des réglementations mondiales (FDA, EMA, ICH, ISPE Integrated Commissioning & Qualification, etc.)
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Idéalement expérience avec KNEAT Gx
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Compréhension approfondie de la gestion de projet, conformité PQS/EM et interfaces avec la qualité
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Excellentes compétences en communication, collaboration et leadership
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Esprit analytique et sens financier pour élaborer des solutions durables et efficaces
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Volonté de conduire le changement, pensée créative et capacité à accompagner les organisations dans leur transformation
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Style de travail confiant au sein d'équipes mondiales et culturellement diverses
Notre offre :
Nous vous proposons un rôle passionnant et stimulant dans un environnement dynamique et en forte croissance. Ce poste vous offre l'opportunité d'apporter une contribution durable à l'entreprise et à la région.
Souhaitez-vous innover avec nous ?
Nous attendons avec impatience de recevoir vos dossiers de candidature complets via notre portail de candidature.
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