Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12-Monats-Vertrag) m/w/d

Bei Bayer sind wir Visionäre, die die größten Herausforderungen der Welt lösen wollen und eine Welt anstreben, in der „Gesundheit für alle, Hunger für niemanden“ kein Traum mehr, sondern eine reale Möglichkeit ist. Wir tun es mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen immer aus den einzigartigen Perspektiven unserer Mitmenschen, erweitern unser Denken, erweitern unsere Fähigkeiten und definieren „unmöglich“ neu. Es gibt so viele Gründe, sich uns anzuschließen. Wenn Sie danach streben, eine abwechslungsreiche und sinnvolle Karriere in einer Gemeinschaft brillanter und vielfältiger Köpfe aufzubauen, um wirklich etwas zu bewirken, gibt es nur eine Wahl. Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12-Monats-Vertrag) m/w/d
Als Senior HEOR Manager COAs/PROs stehen Sie an der Spitze der Aktivitäten und Projekte zur klinischen Ergebnisbewertung (COA) in verschiedenen Therapiebereichen innerhalb unserer Organisation und legen dabei stets Wert auf eine „Patient-First“-Denkweise. Ihre Rolle ist von entscheidender Bedeutung bei der strategischen Planung und Durchführung des COA und sorgt für eine hohe Wirkung und wissenschaftliche Integrität. Sie arbeiten zusammen und leiten interne funktionsübergreifende Teams und externe Anbieter, um COA-Initiativen erfolgreich umzusetzen, einschließlich patientenberichteter Ergebnisse (PROs), klinischer Ergebnisse (ClinROs) und anderer COA-Bewertungen für klinische Programme. Ihre Aufgabe besteht darin, das Patientenerlebnis vom Studiendesign bis zum Abschlussbericht zu verbessern und den kommerziellen und regulatorischen Erfolg von Produkten sicherzustellen, die COAs in ihre Endpunktmessstrategie über den gesamten klinischen Lebenszyklus hinweg einbeziehen. IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN:
Leiten Sie die Entwicklung und Umsetzung strategischer COA-Pläne für Produkte in verschiedenen Therapiebereichen und besitzen Sie das COA-Strategiedokument für jedes Programm. Leiten Sie interne Teams bei der Auswahl geeigneter COAs für klinische Studien an und liefern Sie während des gesamten Studienlebenszyklus Beiträge zu klinischen Dokumenten. Leiten Sie die wissenschaftliche Durchführung von COA-Projekten mit externen Anbietern und internen Stakeholdern; Bieten Sie den Projektteams Anleitung und stellen Sie sicher, dass die COA-Vorschriften und Best Practices eingehalten werden. Beaufsichtigen Sie die COA-Validierung und -Interpretation und stellen Sie sicher, dass psychometrische Beweise den regulatorischen und HTA-Kriterien entsprechen. Arbeiten Sie an der Analyse und Berichterstattung von COA-Daten mit und erstellen Sie bei Bedarf behördliche oder wissenschaftliche Dokumente. Bereiten Sie COA-bezogene regulatorische und wissenschaftliche Einreichungen vor und leiten Sie relevante Abschnitte für Regulierungsbehörden. Bleiben Sie über COA-bezogene wissenschaftliche Organisationen und Methoden auf dem Laufenden und integrieren Sie Fortschritte in Programme. WER SIE SIND:
Mindestens ein Master-Abschluss in Biowissenschaften, Psychologie, Soziologie, Psychometrie, Pharmazie, Biostatistik oder einem verwandten Bereich. Ein Ph.D. wird bevorzugt; Mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung in der Forschung zu Gesundheitsergebnissen mit nachgewiesener Führung und Fachkenntnis in der COA/PRO-Methodik und den regulatorischen Anforderungen; Starke Fähigkeit, COA-Daten zu analysieren und zu validieren, COA-Validierungsmethoden anzuwenden und für die Regulierung geeignete Erkenntnisse abzuleiten; Fähigkeit, Strategien zu entwickeln und Taktiken für eine optimale klinische Ergebnisstrategie zu entwickeln, die den Marktzugang oder regulatorische Anforderungen weltweit berücksichtigt; Ausgezeichnete Führungsqualitäten mit Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Verwaltung externer Anbieter; Verständnis der elektronischen COA-Migrationen und der neuesten eCOA-Implementierungsstandards; Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren und konkurrierende Prioritäten zu steuern; Hohes Maß an Einfühlungsvermögen und integrativer Denkweise bei der Arbeit mit verschiedenen externen Interessengruppen.