Senior MES System Engineer (m/w/d)

Rocken® est une entreprise suisse basée à Zurich.
Nous avons développé une plateforme en ligne web pour la recherche d'emploi et l'acquisition de talents, qui digitalise le processus de candidature et aide l'entreprise à identifier rapidement les talents sur le marché et à les fidéliser à long terme. Avec un profil Rocken numérique, chaque candidat peut se connecter rapidement et facilement avec des entreprises leaders du marché et partager son profil.
Notre travail place les personnes au centre, tant technologiquement qu'organique. Rocken® offre des services de recherche de cadres et de conseil en gestion des talents, afin de répondre aux besoins personnels et individuels de chacun et de les mettre en œuvre de manière optimale dans le recrutement et la planification de carrière.
Ingénieur Système MES Senior (h/f/d)
Peptides et oligonucléotides - deux éléments avec un grand potentiel dans l'industrie pharmaceutique moderne. Notre partenaire Rocken est un fabricant et partenaire de développement mondialement établi dans ce segment hautement spécialisé. L'entreprise combine des décennies d'expérience avec une recherche innovante et produit des principes actifs sur mesure pour des applications cliniques et commerciales. Votre domaine d'activité couvre toute la chaîne de valeur - du développement de nouvelles molécules à la production conforme aux BPF jusqu'au contrôle qualité analytique. Vous travaillez dans un environnement international axé sur la science, où la précision et la responsabilité individuelle comptent. L'expertise, la collaboration et le développement continu caractérisent le quotidien. Prêt à contribuer à la pointe de l'innovation pharmaceutique ? Alors nous sommes impatients de vous mettre en relation avec notre partenaire Rocken.
Rôle :
Pour un environnement de production innovant, nous recherchons une personne expérimentée en tant que
Ingénieur Système MES Senior
. Dans ce rôle, vous assumez la responsabilité technique d'une plateforme centrale de Manufacturing Execution et accompagnez son cycle de vie complet - de la conception et de la mise en œuvre à l'exploitation stable et au développement continu.
Particulièrement passionnant est la participation à des initiatives modernes de Smart Manufacturing et d'usine numérique dans un environnement fortement réglementé. Vous travaillez en étroite collaboration avec les départements de production, IT/OT, automatisation, ingénierie et qualité.
Responsabilités :
• Responsabilité de la conception, configuration, mise en œuvre, validation, exploitation et optimisation d'une plateforme MES basée sur PAS-X
• Accompagnement des projets MES pour de nouvelles installations de production, y compris la planification, la mise en service, la qualification et le lancement
• Développement d'architectures MES évolutives et mise en œuvre des exigences en solutions fonctionnelles et techniques
• Intégration du MES avec ERP, LIMS, Historian, systèmes d'automatisation et autres systèmes de production
• Assurer la disponibilité, la performance et la fiabilité ainsi que la gestion des changements, incidents et écarts
• Rédaction et maintenance de la documentation conforme aux BPF ainsi que soutien lors des audits, validations et contrôles réglementaires
Qualifications :
• Licence ou master en informatique, automatisation, technologies de l'information, technologie pharmaceutique ou domaine technique comparable
• 4 à 6 ans d'expérience pratique avec Körber PAS-X MES dans un environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique
• Expérience dans les implémentations MES pour de nouveaux sites de production, extensions ou projets de digitalisation importants
• Connaissances approfondies des architectures MES/IT-OT, intégration système, Smart Manufacturing ainsi que infrastructures, réseaux et virtualisation
• Expérience avec CSV/CSA, GAMP5, intégrité des données ainsi que les exigences réglementaires telles que l'annexe 11 et 21 CFR Partie 11
• Très bonnes compétences en anglais, connaissances en allemand un plus, ainsi que fortes compétences en communication, analyse et résolution de problèmes
Avantages :
• Télétravail
• Équipe dynamique et bien rodée
• Coaching et mentorat
• Horaires de travail flexibles
• Culture d'entreprise ouverte
• Bureau confortable avec infrastructure moderne
• Activités/projets intéressants et variés
• Environnement international
Emplois ROCKEN :
https://rocken.jobs
Créer un profil :
https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Lieu de travail
Liestal
Contact
Diego Barth,
+41443852145