Senior QA Manager / Senior QA Managerin (100%)

La qualité est votre priorité absolue et la conformité aux BPF vous motive ? Alors vous vous sentirez à l'aise dans notre équipe d'assurance qualité.
Nous recherchons, suite à un congé maternité et pour renforcer notre équipe, à convenir une/un
Responsable QA Senior / Responsable QA Senior (100%)
Vos principales tâches
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Assurer et mettre en œuvre le système de gestion de la qualité conforme aux BPF
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Traitement des processus liés à l'assurance qualité (écarts et CAPA)
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Gestion des réclamations clients (complaints)
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Coordination et responsabilité du processus de gestion des changements
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Soutien du département dans la rédaction des SOP, règlements, formulaires et listes de contrôle
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Gestion des documents et maintenance dans le système de gestion documentaire
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Gestion et contrôle du système de formation interne
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Coordination et réalisation des formations GxP sur des sujets liés à la qualité
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Rédaction et vérification des rapports annuels, rapports de tendance et analyses de risques
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Réalisation de la revue des dossiers de lots
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Assistance lors des audits internes/externes et inspections
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Expérience en qualifications et validations
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Support lors des surveillances QA
Votre profil
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Formation supérieure dans les domaines des sciences de la vie, pharmacie, chimie, biologie ou alimentation
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Expérience professionnelle de plusieurs années en assurance qualité pharmaceutique et gestion de la qualité des médicaments et dispositifs médicaux
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Familiarité avec les inspections (Swissmedic, FDA, ISO, autorités nationales) et audits fournisseurs externes
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Maîtrise des documents sous Word et Excel, système de gestion documentaire ainsi qu’un travail précis
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Allemand parlé et écrit ainsi qu’excellente maîtrise de l’anglais
Nous offrons
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Activité variée dans une entreprise dynamique et internationalement reconnue
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Entreprise en expansion, à succès international, détenue par des Suisses - avec des valeurs suisses
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Une collaboration étroite et transversale au sein d’une équipe motivée
Avons-nous suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature complète sur www.similasan.swiss.