Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%

Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.
Responsable Senior Qualité & Conformité en Production (a), 100%
Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe de coordination de la production, nous recherchons un(e)
Responsable Senior Qualité & Conformité en Production (a), 100%
engagé(e). Vous jouez un rôle central dans le traitement de questions complexes de qualité et conformité et rapportez directement au Senior Director Manufacturing Coordination dans ce rôle à responsabilités.
Vos tâches :
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Réaliser des enquêtes complexes en production suite à des événements qualité
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Constituer et diriger des équipes interdisciplinaires ad hoc après des événements qualité en production afin d’identifier, documenter et définir rapidement la cause et les actions à suivre
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Assurer une reprise rapide de la production après des événements qualité en respectant toutes les exigences de conformité
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Alignement efficace avec les parties prenantes internes et externes en collaboration avec l’assurance qualité, l’équipe projet Business Development et d’autres parties prenantes selon le cas
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Rédiger les rapports de déviation associés avec l’assurance qualité et les unités organisationnelles concernées
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Définir des CAPA ciblés, y compris interservices, en coordination avec les unités organisationnelles concernées
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Garantir le respect des délais dans le traitement de tous les événements qualité en production
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Élaborer des tableaux de bord de métriques qualité pour la direction et présenter les sujets qualité lors des réunions d’équipe
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Améliorer continuellement la culture qualité en production conformément aux directives cGMP et aux exigences de l’entreprise
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Représenter le département lors d’audits clients et d’inspections des autorités sanitaires (par ex. Swissmedic, FDA, etc.) y compris la préparation et le suivi
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Diriger et piloter des projets stratégiques dans son propre domaine ainsi que participer activement à des initiatives interservices
Votre profil :
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Master en sciences naturelles (chimie, pharmacie, génie chimique) avec doctorat
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Au moins 7 ans d’expérience professionnelle dans un secteur pertinent (industrie pharmaceutique / C(D)MO dans la fabrication de substances médicamenteuses un atout), dont plusieurs années avec responsabilité QA pour son propre domaine/département
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Au moins 5 ans d’expérience en gestion fonctionnelle d’équipes interdisciplinaires dans des environnements complexes avec multiples interfaces
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Au moins 5 ans d’expérience en gestion de projets, direction d’équipes projets interdisciplinaires ainsi qu’en relations avec clients, autorités et parties prenantes internes
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Expérience dans l’élaboration de concepts pour le respect des réglementations GMP actuelles, avec un focus sur les règles cGMP pour les substances actives en CH, UE et USA
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Bonne connaissance des méthodes analytiques et de la chimie de synthèse organique (fabrication et analyse de peptides un atout)
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Style de leadership valorisant et inspirant ; modèle de travail d’équipe ; bâtisseur de ponts
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Excellentes compétences en communication et présentation, capacité de prise de décision
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Esprit d’entreprise avec une vision globale et un sens du détail pertinent
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Expérience en gestion du changement
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Maîtrise de l’anglais et de l’allemand, à l’oral et à l’écrit, avec un niveau de négociation
Notre offre :
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Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement et de formation internes
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Horaires flexibles avec possibilité de télétravail et option de jours de congé supplémentaires avec réduction du temps de travail
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Crèche d’entreprise sur le campus Bachem à Bubendorf
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Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire via notre plan d’épargne volontaire
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Accès à des plateformes d’avantages avec réductions chez des partenaires externes
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Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem
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