Senior Quality Engineer (H/F)

Votre mission Vous jouez un rôle clé dans le développement, le maintien et l'amélioration continue du SMQ, en collaboration directe avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires. Vous intervenez aussi bien sur la partie fabrication que sur la gestion des fournisseurs. Vos responsabilités Participer au maintien des certifications et à la bonne marche du département Qualité Piloter des projets qualité : intégration de nouvelles exigences, validation de procédés, traitement des CAPAs Conduire des audits internes et fournisseurs Gérer les réclamations clients, les non-conformités internes/fournisseurs et les gammes de contrôle Analyser les données, suivre les indicateurs de performance et contribuer à la gestion des risques Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires Collaborer étroitement avec la production et le département technique pour résoudre les problèmes qualité et améliorer les procédés

Votre profil Formation supérieure scientifique ou d'ingénieur 8 à 10 ans d'expérience en qualité dans les dispositifs médicaux Maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP Compétences en statistiques, maîtrise des procédés et plans d'échantillonnage Très bonne maîtrise MS-Office Anglais B2 Expérience eQMS et microbiologie = atouts Esprit d'équipe, rigueur, proactivité, excellentes capacités d'analyse et de communication Senior Quality Engineer (H/F) / Fixe