(Senior-) Scientist

Façonnez l'avenir du diagnostic – rejoignez notre équipe de développement !
BÜHLMANN Laboratories AG
est une entreprise internationale en pleine croissance dans le domaine des sciences de la vie, dont le siège est à Schönenbuch, près de Bâle, en Suisse. Forte de 50 ans d'excellence dans le diagnostic in vitro (DIV), nous développons, fabriquons et distribuons des solutions diagnostiques innovantes, reconnues et utilisées par des hôpitaux et laboratoires du monde entier.
Pour renforcer notre équipe de développement DIV en gastroentérologie, nous recherchons un professionnel dévoué et analytique en tant que :
Scientifique senior (h/f/d) 100%
Dans ce rôle clé, vous agirez en tant que chef de projet, responsable de phase de projet et leader de flux de travail dans le développement de produits DIV en gastroentérologie. Vous serez responsable de l'évaluation indépendante et scientifiquement rigoureuse, de l'exécution en laboratoire, de l'analyse des données et des travaux conformes aux réglementations pour le développement de nouveaux tests DIV, l'optimisation des produits existants, la validation des kits et le transfert des conceptions vers les opérations. De plus, vous soutiendrez la direction de l'unité et agirez en tant que suppléant du responsable principal lorsque cela est applicable.
Votre rôle – Stratégique. Global. Impactant.
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Gestion de projet & leadership de phase :
Diriger les projets de développement à travers les phases de faisabilité, optimisation, transfert et validation ; gérer les plans de projet, budgets, atténuation des risques et alignement inter-départements.
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Gestion de flux de travail & fonction de suppléant :
Superviser les contributeurs du flux de travail, coordonner les actions multifonctionnelles et servir de suppléant au responsable principal du développement DIV en gastroentérologie / directeur.
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Planification expérimentale & travail en laboratoire :
Planifier, exécuter et évaluer des expériences complexes en laboratoire pour le développement de kits DIV, l'optimisation des tests et les évaluations de performance/stabilité.
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Tests immunologiques & dosages :
Réaliser des dosages sur plusieurs plateformes (par ex. ELISA, PETIA, cytométrie en flux) et gérer la préparation des échantillons biologiques (selles, sang, urine).
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Documentation qualité & réglementaire :
Créer et réviser la documentation technique critique, y compris les dossiers d'historique de conception (DHF), les dossiers maîtres de dispositifs (DMR), les procédures opératoires standard (SOP) et les dossiers de gestion des risques.
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Évaluation des données & biostatistiques :
Effectuer des évaluations avancées des données, appliquer des modèles biostatistiques et présenter les résultats analytiques aux équipes internes et aux parties prenantes externes.
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Collaborations externes :
Initier et maintenir des collaborations scientifiques avec des partenaires externes et des experts cliniques pour les évaluations de produits.
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Gestion de laboratoire & mentorat :
Maintenir la conformité des instruments dans un environnement GMP, former le personnel de laboratoire et superviser les étudiants/stagiaires.
Votre profil – Visionnaire. Collaboratif. Axé sur les données.
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Formation :
Licence, Master of Science ou doctorat en biologie, chimie, biochimie, immunologie ou domaine connexe.
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Expérience professionnelle :
Expérience avérée dans le développement de produits DIV, la validation de produits et les processus de transfert de conception.
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Connaissances techniques & scientifiques :
Solide base théorique et pratique en techniques immunodiagnostiques et plateformes analytiques diverses.
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Données & biostatistiques :
Compétences approfondies en biostatistiques et expérience avancée avec des logiciels d'évaluation de données (par ex. Origin, R).
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Qualité & conformité :
Connaissance approfondie des exigences réglementaires DIV, création de DHF/DMR, gestion des risques et normes GMP en laboratoire.
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Leadership & compétences interpersonnelles :
Grande autonomie, précision élevée, excellentes compétences en collaboration et motivation, résilience et communication assertive.
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Langues :
Maîtrise orale et écrite de l'anglais ; l'allemand conversationnel/de base est un atout important.
Ce que nous offrons
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Un poste de niveau senior avec une grande visibilité, la responsabilité de projets et un rôle de leadership dans l'innovation DIV.
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Une collaboration étroite avec une équipe interdisciplinaire d'experts et un impact direct sur les soins aux patients à l'international.
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Un environnement d'entreprise dynamique et stable de taille moyenne avec une infrastructure de laboratoire moderne.
Êtes-vous prêt à faire progresser votre carrière dans le développement DIV en gastroentérologie ?
Alors nous attendons votre candidature avec impatience !