Senior Specialist QA

Bachem recherche un Senior Specialist QA pour son site à Vionnaz. Rejoignez une entreprise innovante et dynamique offrant d'excellentes conditions de travail.
Tâches
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Coordonner et exécuter les activités de libération de lots.
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Examiner et approuver les événements de qualité et les analyses de causes.
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Réaliser des audits internes et externes, soutenir les inspections.
Compétences
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Master en ingénierie, chimie ou pharmacie requis. 5 ans d'expérience minimum.
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Connaissance approfondie des exigences GMP et de leur application.
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Compétences organisationnelles et de communication exceptionnelles.
Bachem est une entreprise cotée en bourse, axée sur les technologies de chimie peptidique. Elle propose une gamme étendue de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces et la production sécurisée de substances pharmaceutiques à base de peptides. Un vaste catalogue de substances biochimiques destinées à la recherche ainsi que des produits de synthèse fabriqués exclusivement pour certains clients viennent compléter cette offre. Forte de son siège en Suisse et de ses filiales en Europe et aux Etats-Unis, l'entreprise est présente sur la scène internationale et jouit de l'expérience et des compétences les plus abouties dans ce secteur industriel. Bachem place la qualité, l'innovation et le partenariat au centre de la collaboration avec ses clients.
Spécialiste Senior Assurance Qualité
Pour renforcer notre équipe Assurance Qualité sur notre site de production de Vionnaz, nous recherchons un Spécialiste Senior Assurance Qualité - Opérations (a) 100%. Dans ce rôle, vous contribuerez à garantir la conformité aux BPF dans l'ensemble des activités de fabrication tout en agissant en tant que partenaire qualité clé pour les équipes opérationnelles et les projets du site.
Vos responsabilités
- Coordonner et réaliser les activités de libération des lots pour les produits finis et les intermédiaires.
- Examiner et approuver les événements qualité, les analyses des causes profondes, les CAPA et les vérifications d'efficacité.
- Soutenir et approuver les investigations en laboratoire.
- Évaluer, coordonner et approuver les demandes de changement.
- Examiner et approuver la documentation maîtresse de fabrication.
- Approuver les protocoles et rapports de qualification des installations et équipements.
- Mener des audits internes et externes et soutenir les inspections clients et réglementaires.
- Représenter l'Assurance Qualité dans les projets du site et contribuer à la création et à la révision des SOP.
Votre profil
- Master en ingénierie, chimie, pharmacie ou domaine connexe.
- Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou chimique ; une expérience en Assurance Qualité Opérations est fortement souhaitée.
- Solide connaissance des exigences BPF et de leur application pratique en environnement de production.
- Capacité à évaluer les problèmes de manière autonome, à prendre des décisions éclairées et à escalader les risques de manière appropriée.
- Esprit orienté solution avec un fort sens du service client.
- Excellentes compétences organisationnelles et en communication.
- Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- La connaissance de l'allemand est un atout.
Notre offre
- Un environnement de travail moderne et dynamique au sein d'une entreprise internationale en forte croissance.
- Des projets stimulants à haute valeur scientifique et technique.
- Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
- Une culture d'entreprise basée sur la collaboration, l'innovation et l'excellence.
- Des conditions de travail attractives et des avantages sociaux compétitifs.
Intéressé
- Souhaitez-vous impulser l'innovation avec nous ?
- Nous attendons avec impatience de recevoir vos dossiers de candidature complets via notre portail de candidature.
- Découvrez le Groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail passionnant sur notre site de Vionnaz.