Spécialiste Validation

Description du poste Spécialiste Validation à Suisse

Rejoignez UCB en tant que Validation Specialist à Bulle, Suisse.
Une opportunité enrichissante dans un environnement dynamique.
Tâches
Assurer la validation des processus de fabrication et de nettoyage.
Collaborer avec des équipes et laboratoires internes et externes.
Rédiger des documents de validation pour inspections et audits.
Compétences
Diplôme en biotechnologie ou domaine technique pertinent requis.
Compétences organisationnelles et de résolution de problèmes.
Excellente communication en français et en anglais.
Faites votre marque pour les patients
Nous recherchons un Spécialiste Validation désireux de rejoindre notre département de Fabrication Interne, basé sur notre site de production à Bulle, en Suisse.
À propos du poste
En tant que Spécialiste Validation, vous assurerez que la validation des processus de fabrication et de nettoyage est conforme aux procédures, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.
Vous veillerez au respect du Plan Directeur de Validation du site et du plan de vérification du nettoyage, fournirez une expertise en validation et en processus de fabrication lors des investigations, des contrôles de changement et des projets, et présenterez la documentation de validation/vérification/CPV lors des inspections et audits.
Avec qui vous travaillerez
Vous collaborerez avec les équipes de fabrication, les laboratoires internes et externes, l'
équipe de Validation Analytique, ainsi que les groupes de projets transversaux.
Vous interagirez également avec les autorités sanitaires et les partenaires lors des audits et inspections.
Ce que vous ferez
Soutenir et/ou coordonner les activités de validation/vérification des processus et du nettoyage, y compris la définition des stratégies de validation.
Réaliser et rédiger des évaluations des risques de validation, des protocoles de changement et des contrôles de changement pour les processus actuels et nouveaux.
Rédiger les plans, protocoles et rapports de validation conformément à la planification.
Coordonner les prélèvements et analyses avec les équipes de fabrication et les laboratoires.
Diriger la mise en œuvre et assurer la conformité de la Vérification Continue des Processus (CPV) pour les processus actuels et nouveaux.
Participer à l'amélioration continue de la documentation et des processus de validation.
Diriger les projets liés à la validation et participer aux projets techniques ou organisationnels transversaux.
Travailler selon les exigences cGMP ; s'assurer que toutes les formations sont à jour.
Participer aux écarts et contrôles de changement en tant qu'expert métier pour les sujets liés à la validation/CPV/vérification.
Veiller à ce que toute la documentation de validation/CPV/vérification soit à jour et prête pour les inspections.
Promouvoir activement et respecter la politique et les processus HSE.
Intégrer les ambitions d'
UCB en matière de diversité, d'
équité, d'inclusion, de gestion de la santé au travail, de politique environnementale, d'
éthique, de conformité et de culture de la valeur patient dans les responsabilités quotidiennes.
Intéressé ?
Pour ce poste, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes
Bachelor, Master ou Ph.
D. dans un domaine technique pertinent.
Bonne compréhension des processus de fabrication biotechnologique.
Capacité à définir le périmètre, rechercher et comprendre des sujets complexes liés à la fabrication biotechnologique.
Capacité à structurer rapidement et clairement les idées.
Excellentes compétences organisationnelles et en résolution de problèmes.
Solides compétences en leadership.
Bonne maîtrise des outils MS Office.
Connaissances de base en statistiques.
Excellentes compétences en communication pour les partenaires internes et externes.
Capacité à définir des objectifs et comment les atteindre.
Grande capacité à anticiper les problèmes, identifier les priorités et prendre des décisions.
Haut niveau d'autonomie et bonnes compétences en gestion du stress.
Orienté solution et sensible aux besoins des clients.
Pragmatique et esprit critique.
Sens des responsabilités, de la prise en charge et de l'initiative.
Esprit d'
équipe.
Très bon niveau de français et d'anglais parlé et écrit.
Êtes-vous prêt à "aller au-delà" pour créer de la valeur et laisser votre marque pour les patients ?
Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre !
À propos de nousUCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, spécialisée en neurologie et immunologie.
Nous sommes plus de 9 000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et animées par la science.
Pourquoi travailler avec nous ?
Chez UCB, nous ne faisons pas que réaliser des tâches, nous créons de la valeur.
Nous n'avons pas peur d'avancer, de collaborer et d'innover pour laisser notre marque pour les patients.
Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et dispose des mêmes opportunités pour donner le meilleur de lui-même.
Nous "allons au-delà" pour créer de la valeur pour nos patients, toujours avec un focus humain, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète.
Travailler chez nous, c'est découvrir un lieu où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre parcours professionnel pour atteindre votre plein potentiel.
Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride-first pour le travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative.
Sauf indication contraire dans la description ou impossibilité liée à la nature du poste, les rôles sont hybrides avec 40 % de votre temps passé au bureau.
UCB est un employeur garantissant l'
égalité des chances.
Toutes les décisions d'emploi seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables.
Si vous avez besoin d'ajustements dans notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com.
Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous assister via ce canal.