Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100%

Domaine d'activité
•
Réalisation autonome d'essais techniques ainsi que la préparation de mélanges d'essai et de lots conformes aux BPF pour des études cliniques et des projets d'autorisation.
•
Participation à la réalisation de validations de processus, d'activités de montée en échelle et à la fabrication de lots de test et de validation.
•
Utilisation, installation, conversion et surveillance des installations de production ainsi que des appareils de contrôle en cours de processus (IPC) dans l'usine pilote en respectant les exigences BPF et de sécurité.
•
Enregistrement, maintenance et adaptation des instructions de fabrication dans le système ERP conformément aux spécifications et processus d'approbation définis.
•
Prélèvement, étiquetage, gestion et archivage des échantillons témoins issus des lots d'essai, de validation et BPF en respectant les exigences BPF en vigueur.
•
Rédaction, révision et maintenance des procédures opératoires standard (SOP), des instructions de fabrication ainsi que d'autres documents spécifiques à la production.
•
Assurer une documentation complète et conforme aux BPF de toutes les étapes de fabrication et d'essai.
•
Respect des réglementations BPF, de sécurité, d'hygiène et de qualité en vigueur dans l'usine pilote.
•
Collaboration avec l'équipe de développement analytique
Votre profil
•
Formation achevée de chimiste ou pharmacien avec expérience analytique
•
Expérience BPF de plusieurs années
•
Goût pour le travail pratique (réalisation d'essais)
•
Connaissances informatiques solides (MS Office)
•
Bonnes connaissances orales et écrites en allemand et en anglais
•
Initiative, engagement et volonté d'apprendre
•
Flexibilité, autonomie et résistance au stress
•
Disponibilité pour un travail de nuit d'une semaine pendant certaines phases de projet (environ 1 à 3 fois par an)
Votre motivation
Vous cherchez de nouveaux défis dans un environnement concurrentiel ? Et vous souhaitez les relever de manière créative et autonome ? Vous préférez une culture "get-it-done" et pensez plutôt en solutions qu'en problèmes ? Qu'attendez-vous ? Nous serons ravis de vous présenter nos avantages sociaux lors d'un entretien personnel !
Pour toute question, les ressources humaines sont à votre disposition au : Tél : +41 62 866 42 42