Spezialist/in für Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle 80 - 100%

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Die B.
Braun Medical AG ist eine Tochtergesellschaft der deutschen B.
Braun, einer der führenden Hersteller und Lieferanten von Medizintechnikprodukten.
Der B.
Braun-Konzern beschäftigt über 64'000 Personen in 64 Ländern, davon 1'100 in der Schweiz.
Diese sorgen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb dafür, dass der Gesundheitsmarkt mit hochwertigen Produkten versorgt wird.
Die B.
Braun Medical AG ist in der Schweiz an folgenden Standorten vertreten:
Sempach, Crissier, Escholzmatt, Luzern und Region Zürich.
Mehr unter www.bbraun.ch.
Spezialist/in für Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle 80 - 100%Für unsere neue Produktionsstätte N.
I.
C.
O. suchen wir ein/e Spezialist/in für Reinigungsvalidierungen.
Zusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene erwünscht.
In Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung bieten wir Ihnen die Möglichkeit auf unterschiedlichem Level bei uns einzusteigen.
In unserem kleinen QC-Mikrobiologie- und Hygiene Team entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neuanlagen und Produkte durch.
Sie erstellen dabei Pläne und Berichte und sind verantwortlich für die Durchführung des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses.
Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen.
Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit der Produktion sowie der Abteilung Engineering.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Co-Leitung des Projektteams zur internen Koordination der Reinigungsvalidierungsaktivitäten
Selbständige Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen
Erstellung von technischen Dokumentationen (Masterplan, Studiendesign, Risikobeurteilungen sowie Pläne und Berichte) nach guter Dokumentationspraxis
Bewertung von Änderungen und Abweichungen hinsichtlich Reinigungsprozesse
Weitere Tätigkeiten je nach Qualifikation:
Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer Kontaminationskontrollstrategien
Fachliche Kompetenzen
Hochschulabschluss in Naturwissenschaft (Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie), mit Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung.
Kenntnisse der gültigen Regularien im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte (GMP, ISO 13485)Praktische Erfahrung im Bereich Validierung von Reinigungsprozessen
Technisches Verständnis
Erfahrung in Projektarbeit von Vorteil
Zusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie, Kontaminationskontrolle und Hygiene wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office-Programme
Ausgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung
Unser Angebot
Unser Versprechen ist Sharing Expertise.
Das Unternehmen B.
Braun begann mit der Leidenschaft für positive Veränderung.
Bis heute ziehen wir Menschen an, die fortschrittliche Ideen aussprechen und mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung gemeinsam umsetzen.
Denn alle folgen derselben Vision:
Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit.
Benefits
Offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
Flache Hierarchien und effiziente Strukturen
Interessante Arbeitszeitmodelle
Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten
Aktive Gesundheitsförderung durch Unterstützung von externen Gesundheitsangeboten
Unterstützung von Familien mittels unseres Programms "
B.
Braun for Family"
Diverse Mitarbeiter-Vergünstigungen, wie z.
B.
Mittagsverpflegung und weitere