Spezialist Reinigungsvalidierung (a) 100%

Bachem, expert en chimie peptidique, recrute un spécialiste. Rejoignez une équipe dynamique offrant des opportunités de développement. Tâches
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Développer et coordonner des validations de nettoyage complexes. •
Rédiger des documents techniques selon les normes établies. •
Collaborer avec les départements qualité et production. Compétences
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Expérience en validation et environnement GMP requise. •
Compétences analytiques et organisationnelles essentielles. •
Maîtrise de l'allemand et de MS-Office nécessaire. Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat. Spécialiste en validation de nettoyage (a) 100%
Pour notre capacité de production en constante expansion, nous recherchons
un(e) spécialiste en validation de nettoyage
pour notre département
Manufacturing & Process Technology (MPT)
. En fonction de votre qualification et de votre expérience professionnelle, nous vous offrons la possibilité d'intégrer notre équipe à différents niveaux. Au sein de notre équipe "Cleaning Validation", vous développez et réalisez des validations de nettoyage pour des installations nouvelles ou existantes ainsi que pour de nouveaux produits. Vous élaborez des plans et rapports de validation de nettoyage et êtes principalement responsable de la coordination de l'ensemble du processus de validation de nettoyage. En cas d'écarts ou d'anomalies, vous les clarifiez et élaborez des solutions. Vous travaillez en étroite collaboration avec l'exploitant des installations de production ainsi qu'avec les départements d'assurance qualité et de contrôle qualité. Vous aimez vous impliquer activement et appréciez une bonne pratique documentaire ainsi que le développement de validations de nettoyage ? Vos tâches comprennent :
Vos tâches :
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Participation au développement de stratégies de validation de nettoyage
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Planification et réalisation de validations de nettoyage en coopération avec d'autres départements
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Rédaction de documents techniques (plans et rapports) pour la validation de nettoyage selon une bonne pratique documentaire
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Coordination de l'ensemble du processus de validation de nettoyage dans un environnement GMP
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Soutien à la production pour résoudre des problèmes spécifiques/difficiles lors de la validation de nettoyage
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Soutien lors des revalidations périodiques des nettoyages validés
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Aide à la gestion des demandes de modification des méthodes de nettoyage (procédure de contrôle des changements) dans un environnement GMP
Votre profil :
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Expérience professionnelle confirmée de plusieurs années dans le domaine de la validation de nettoyage
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Expérience pratique dans un environnement GMP
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Master ou doctorat en chimie ou dans un domaine connexe est un avantage
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Compétences en leadership technique et de projet
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Excellentes compétences en communication et en organisation
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Approche analytique, systématique et orientée solutions
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Grande flexibilité, autonomie et esprit d'équipe
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Excellente maîtrise de l'allemand
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Très bonnes connaissances de MS Office
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Des connaissances en chimie des peptides sont un plus
Notre offre :
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Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement interne
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Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail et option de jours de congé supplémentaires avec un temps de travail réduit
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Promotion des employés grâce à de nombreuses offres de formation internes et externes
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Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire avec notre plan d'épargne volontaire
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Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions chez des partenaires externes
Souhaitez-vous contribuer avec nous à la croissance dans le domaine de la production de peptides ? Nous avons suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature. Découvrez-en plus sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Bubendorf !