Supplier Quality Engineer

Symbios est une entreprise suisse de technologie médicale, et le leader des implants orthopédiques sur-mesure pour la hanche et le genou. Depuis sa création et s’appuyant aujourd’hui sur 30 ans d’expérience, Symbios a été le pionnier de la technologie de fabrication d’implants sur-mesure et l’a constamment améliorée, devenant ainsi la société ayant la plus grande expertise dans ce domaine au niveau mondial.
Elle emploie environ 270 collaborateurs à travers l’Europe, dont plus de 200 basés en son siège social à Yverdon-les-Bains.
Pour notre département
Quality Engineering
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Supplier Quality Engineer
Mission
Assurer la qualité et la conformité des produits Symbios, en garantissant que les fournisseurs respectent les GMP ainsi que les exigences normatives et réglementaires en vigueur (ISO 13485, MDR 2017/745), et que les processus de fabrication des semi-finis et ébauches livrés à Symbios soient maîtrisés et sous contrôle. Contribuer ainsi à la performance globale de Symbios et, in fine, à l'amélioration de la qualité de vie des patients grâce à des produits sûrs et conformes.
Responsabilités
Etablir, faire appliquer et entretenir les Quality Agreements avec les fournisseurs de Symbios, en accord avec les exigences de l’EN ISO 13845 :2016
Assurer le transfert des produits/processus Symbios chez les fournisseurs. Vérifier la faisabilité des projets, la pertinence des plans et des spécifications, accompagner la stratégie d’industrialisation et de contrôle qualité du fournisseur, pour assurer les temps/délais et la qualité des produits.
Analyser les non-conformités fournisseur et suivre les actions correctives des fournisseurs jusqu’à preuve de leur efficacité.
Aligner les méthodes de mesures et de contrôles du fournisseur et de Symbios. Dimensionner des tailles d’échantillonnage ou de contrôle SPC pour assurer la qualité des produits Symbios fabriqués par les fournisseurs.
Planifier et exécuter les audits fournisseurs. Evaluer les fournisseurs, aider à la décision et aux choix des stratégies d’approvisionnement.
Contrôle qualité en exploitant l’analyse des données. Capitaliser un maximum sur le contrôle qualité fait par les fournisseurs et réduire les coûts internes à Symbios.
Utiliser et devenir un expert des outils informatique de l’entreprise ERP et MES.
Profil recherché
Formation d’ingénieur/e HES (ou formation équivalente) en génie mécanique ou microtechnique
3 à 5 ans d’expérience dans un rôle d’ingénieur/e dans l’industrie Medtech ou dans une industrie hautement réglementée.
Expérience dans l’interaction avec les fournisseurs
Bonne maîtrise des outils bureautiques Microsoft Office, de Power BI et aisance dans l’apprentissage de nouveaux logiciels
Maîtrise parfaite du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit, l’allemand serait un plus
Personnalité dynamique et pragmatique, dotée du sens des responsabilités, orientée résultats et capable de s'adapter avec flexibilité.
Bon esprit d'analyse et bonne capacité rédactionnelle, à l'aise dans un environnement structuré par un système qualité.
Autonome, sûr(e) de son jugement, avec une réelle capacité à organiser et mener des projets à terme.
Bonnes connaissances mécaniques et scientifiques générales.
Si ce challenge vous intéresse, nous nous réjouissons de recevoir votre
dossier de candidature complet avec lettre de motivation, CV, diplômes et certificats de travail
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Avenue des Sciences 1 1400 Yverdon-les-Bains