Team Leader Risk Management 80 - 100 % (w/m/d) in Domat/Ems oder München

Seit mehr als 40 Jahren prägt Hamilton Medical die Zukunft der mechanischen Beatmung. Wir entwickeln intelligente Beatmungslösungen, die Ärzte in kritischen Momenten unterstützen. Unsere Hamilton-Beatmungsgeräte werden auf Intensivstationen, bei Notfalltransporten und in MRT-Umgebungen eingesetzt. Sie unterstützen medizinische Teams bei der Betreuung erwachsener, pädiatrischer und neonataler Patienten weltweit. Hier hat Ihre Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die Sie vornehmen, trägt zu einer besseren Atemwegsversorgung für Patienten auf der ganzen Welt bei. Wie Sie etwas bewirken können
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Führungsaufgaben
Führen und entwickeln Sie das Risikomanagementteam, einschließlich Personalbesetzung, Aufgabenplanung und beruflicher Weiterentwicklung
Stellen Sie sicher, dass das Team qualitativ hochwertige Risikoanalysen liefert, fundierte Entscheidungen trifft und eine konsistente, revisionssichere Dokumentation führt
Etablieren Sie Arbeitspraktiken, die eine transparente Argumentation, eine realistische Risikobewertung und eine nachvollziehbare Dokumentation ermöglichen
Tragen Sie zur Verbesserung und Digitalisierung von Risikomanagementprozessen, -tools und -datenstrukturen bei
Professionelle Führung
Besitzen und verbessern Sie den Risikomanagementprozess gemäß ISO 14971 während des gesamten Produktlebenszyklus kontinuierlich
Konsolidieren und bewerten Sie risikorelevante Inputs aus Forschung und Entwicklung, Benutzerfreundlichkeit, Klinik, Qualität und anderen relevanten Funktionen
Stellen Sie sicher, dass Entscheidungen zur Risikokontrolle begründet und nachvollziehbar sind und den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen
Leiten Sie funktionsübergreifende Projektteams an, Risikomanagementüberlegungen effektiv in Design-, Entwicklungs- und Lebenszyklusentscheidungen zu integrieren
Bauen Sie starke funktionsübergreifende Beziehungen auf und nutzen Sie hervorragende Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten, um eine abgestimmte, risikobasierte Entscheidungsfindung zu ermöglichen
Bieten Sie Schulungen, Coaching und pragmatische Führung an, um eine praktische und verantwortungsvolle Risikomentalität im gesamten Unternehmen zu fördern
Wenden Sie gesundes Urteilsvermögen, ganzheitliches Denken und eine sichere Entscheidungsfindung an, um Produkt-, Patienten-, Geschäfts- und Regulierungsüberlegungen in Einklang zu bringen
Das ist es, was Sie mitbringen
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Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Informatik, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
Praktische Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements (ISO 14971) während des gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Solides Verständnis relevanter Normen und Vorschriften (z. B. ISO 14971, ISO 13485, MDR, IEC 62304, IEC 62366-1, ISO 60601-1, ISO 10993-1/18562)
Führungserfahrung in der Entwicklung und Stärkung von Teams, einschließlich direkter und indirekter Berichte
Mehrjährige Erfahrung in der Medizingerätebranche mit einem starken technischen Fundament
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
So bewerben Sie sich:
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Referenz: JR-5875-fjm/Kontakt: Juli Thomann
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