Team Leader Risk Management 80 - 100 % (w/m/d) in Domat/Ems oder München

Depuis plus de 40 ans, Hamilton Medical façonne l'avenir de la ventilation mécanique. Nous développons des solutions de ventilation intelligente qui soutiennent les cliniciens dans les moments critiques.
Nos ventilateurs Hamilton sont utilisés dans les unités de soins intensifs, lors des transports d'urgence et dans les environnements IRM. Ils aident les équipes médicales à prendre soin des patients adultes, pédiatriques et néonatals dans le monde entier.
Ici, votre travail a un impact réel. Chaque amélioration que vous apportez soutient une meilleure prise en charge respiratoire des patients à travers le globe.
Comment vous pouvez faire la différence
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Responsabilités managériales
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Diriger et développer l'équipe de gestion des risques, y compris le recrutement, la planification des tâches et le développement professionnel
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Veiller à ce que l'équipe fournisse des analyses de risques de haute qualité, prenne des décisions bien fondées et maintienne une documentation cohérente, prête pour les audits
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Établir des pratiques de travail permettant un raisonnement transparent, une évaluation réaliste des risques et une documentation traçable
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Contribuer à l'amélioration et à la numérisation des processus, outils et structures de données de gestion des risques
Leadership professionnel
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Être responsable et améliorer continuellement le processus de gestion des risques conformément à la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du produit
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Consolider et évaluer les entrées pertinentes en matière de risques provenant de la R&D, de l'ergonomie, du service clinique, de la qualité et d'autres fonctions pertinentes
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Garantir que les décisions de contrôle des risques sont justifiées, traçables et conformes aux exigences réglementaires applicables
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Guider les équipes projets transversales pour intégrer efficacement les considérations de gestion des risques dans la conception, le développement et les décisions relatives au cycle de vie
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Établir de solides relations interfonctionnelles et exploiter d'excellentes compétences en gestion des parties prenantes et en communication pour permettre une prise de décision alignée et basée sur les risques
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Fournir formation, coaching et leadership pragmatique pour encourager une mentalité pratique et responsable en matière de risques à travers l'organisation
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Appliquer un jugement avisé, une pensée holistique et une prise de décision confiante pour équilibrer les considérations produit, patient, commerciales et réglementaires
Ce que vous apportez
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Master en ingénierie, informatique, sciences naturelles ou domaine connexe
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Expérience pratique de l'application de la gestion des risques (ISO 14971) tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux.
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Bonne compréhension des normes et réglementations pertinentes (par ex., ISO 14971, ISO 13485, MDR, IEC 62304, IEC 62366-1, ISO 60601-1, ISO 10993-1/18562)
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Expérience en leadership dans le développement et l'autonomisation des équipes, y compris les rapports directs et indirects
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Plusieurs années d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux avec une solide base technique
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Très bonnes compétences en allemand et en anglais
Comment postuler :
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Référence : JR-5875-fjm/Contact : Juli Thomann
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