Tech Transfer Lead

Nous recherchons un Responsable expérimenté des Opérations de Transfert Technologique pour piloter le transfert réussi, l’industrialisation et le lancement de produits combinés, dispositifs médicaux et processus d’emballage secondaire à travers un réseau mondial de fabrication.
Responsabilités clés
• Diriger et soutenir les activités de transfert technique pour les produits combinés, dispositifs médicaux et processus d’emballage secondaire.
• Conduire les transferts du développement à la fabrication commerciale sur les sites de production mondiaux.
• Développer et exécuter des stratégies de transfert technique en collaboration avec les parties prenantes transversales.
• Assurer l’alignement et la standardisation de la documentation de transfert, des dossiers de transfert de conception et des processus de fabrication.
• Soutenir les lancements de produits en garantissant la préparation de la fabrication et la disponibilité de l’approvisionnement.
• Gérer les activités de maintenance du cycle de vie (LCM) et la mise en œuvre des modifications de produit ou de processus.
• Agir en tant que responsable technique ou expert en la matière au sein des équipes projets transversales.
• Soutenir la conception, la montée en échelle, la validation et la commercialisation des processus d’assemblage et d’emballage.
• Collaborer étroitement avec les équipes Développement, MS&T, Opérations Techniques, Qualité, Affaires Réglementaires et Chaîne d’Approvisionnement.
• Soutenir les audits internes et externes, inspections et interactions avec les autorités sanitaires.
• Contribuer à la documentation réglementaire et aux réponses liées aux dispositifs médicaux et produits combinés.
Votre profil
• Diplôme en Génie Mécanique, Technologie Pharmaceutique, Génie Biomédical, Génie Industriel ou discipline technique apparentée.
• Diplôme supérieur (MSc, PhD) préféré.
Plus de 5 ans d’expérience dans :
• Fabrication Pharmaceutique
• Science et Technologie de la Fabrication (MS&T)
• Développement Technique
• Transfert Technologique
• Fabrication de Dispositifs Médicaux ou Produits Combinés
Expérience démontrée en :
• Transfert de Technologie
• Commercialisation de Produits
• Transferts de Fabrication
• Lancements de Produits
• Processus d’Assemblage et d’Emballage