Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate)

Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.
Rédacteur technique Fabrication de peptides (a), 100 % (Temp. 12 mois)
Pour renforcer l'équipe existante dans notre production d'ingrédients actifs, nous recherchons dès que possible un(e) rédacteur(trice) technique engagé(e) Fabrication de peptides (a), 100 % (temporaire pour 12 mois avec perspective d'embauche).
Vous êtes responsable de la rédaction des documents GMP pertinents pour la production et vous êtes spécialisé(e) dans cette fonction pour une unité de production (Manufacturing Cluster).
Vos tâches
• Rédiger, mettre à jour et optimiser les instructions de fabrication (MBPRs), les SOP, les journaux de bord et les analyses de risques (FMEAs) pour le domaine de la fabrication de peptides.
• Assurer une qualité formelle et de contenu des documents conformément aux GMP et aux directives internes.
• Mettre en œuvre les modifications des Master Batch Records (MBRs) dans le MES (PAS-X) en étroite collaboration avec les producteurs.
• Développer et harmoniser les modèles de documents et les standards pour améliorer l'efficacité de la création documentaire.
• Collaborer étroitement avec le cluster de fabrication de peptides assigné et acquérir une compréhension approfondie des processus de fabrication, des installations et des procédures.
• Participer activement aux ajustements de processus, aux inspections sur le terrain ainsi qu'aux échanges avec les opérateurs, les responsables de production et les chimistes pour garantir une documentation précise et pratique.
• Respecter toutes les exigences GMP, HSE et de conformité pertinentes.
• Assurer la correcte mise en œuvre des exigences dans les instructions de fabrication, les SOP et les analyses de risques.
• Soutenir les audits internes et externes en fournissant les documents et informations pertinents.
• Contribuer activement au renforcement de la culture GMP et HSE au sein de l'équipe et dans l'environnement de production.
Votre profil
• Diplôme universitaire en chimie avec doctorat ou diplôme en sciences naturelles complété par une expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique
• Allemand langue maternelle ainsi qu'excellentes compétences en anglais
• Maîtrise des outils MS Office courants
• Intérêt et plaisir à la rédaction de documents GMP proches de la production
• Intérêt pour les processus pratiques en production
• Capacité à présenter clairement des processus chimiques complexes et des relations techniques
• Travail précis
• Capacité à travailler de manière autonome ou en équipe selon la situation
• Excellentes compétences en communication et coordination
• Intérêt à apprendre la création de Master Batch Records (MBR) dans le système MES de Bachem (PAS-X) ou expérience avantageuse en conception MBR dans un MES
Notre offre :
• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement et de formation internes
• Horaires flexibles avec possibilité de télétravail et option de jours de congé supplémentaires avec réduction du temps de travail
• Crèche d'entreprise sur le campus Bachem à Bubendorf
• Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire avec notre plan d'épargne volontaire
• Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions chez des partenaires externes
• Repas frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel
• Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem
Souhaitez-vous faire avancer l'innovation avec nous ?
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