Technical Project Lead & Process Design

Responsable Technique Fournisseur : Conception des Processus / Industrialisation / DFX / Conception des Processus / Gestion / Support aux Opérations de Gouvernance de Projet / contrôle statistique des processus (SPC) / études de capacité (Cpk) / analyse des systèmes de mesure / Anglais / Allemand
Contexte :
Chez Roche Diagnostics, nous développons et fournissons des solutions diagnostiques vitales qui permettent aux professionnels de santé et aux patients du monde entier d’agir. Au sein de l’organisation Manufacturing Science and Technology (MSAT), un pilier essentiel de notre Global Instrument Network (GIN), nous recherchons un Responsable Technique Fournisseur expérimenté et motivé (h/f/d).
Dans ce rôle, vous serez le pont technique essentiel reliant nos équipes internes d’ingénierie et d’opérations à notre réseau mondial de partenaires de fabrication sous contrat. Vous prendrez la responsabilité technique des composants d’instruments, des sous-ensembles et des lignes de production. Un pilier principal de votre travail quotidien est la conception robuste des processus de fabrication, architecturant, validant et industrialisant des processus de production stables tant en interne que chez les fournisseurs. Parallèlement, vous serez Chef de Projet Technique pour les Transferts Techniques (Externe à Externe), dirigeant les migrations technologiques internationales, les ramp-ups de second sourcing et les expansions de capacité afin d’assurer la sécurité d’approvisionnement à long terme et une qualité produit premium.
Le Candidat Idéal
possède un diplôme technique pertinent et une expertise démontrée en contrôle statistique des processus et en gestion de projet, notamment dans les transferts technologiques externes et les ramp-ups de lignes. De plus, une solide connaissance des technologies de fabrication de précision et de l’optimisation des coûts de production est requise.
Tâches & Responsabilités :
Conception & Industrialisation des Processus de Fabrication (Activité Principale)
• Architecture & Développement des Processus : Concevoir activement, optimiser et industrialiser des processus de fabrication et de test robustes pour les composants d’instruments, l’électronique et les assemblages de précision à travers la base de fournisseurs externes
• Capacité & Validation des Processus : Définir les stratégies de validation des processus (IQ/OQ/PQ), concevoir les protocoles de vérification de conception et établir les bases de capacité des processus (analyse Cp/Cpk, études de tolérance et Gage R&R)
• Design for Excellence (DfX) : Collaborer étroitement avec la R&D lors du développement précoce des produits pour intégrer les principes de Design for Manufacturing, Assembly, and Testability dans les conceptions de composants, évitant les goulets d’étranglement de fabrication et optimisant le rendement
• Risque & Atténuation des Processus : Mener l’analyse des modes de défaillance et effets des processus (pFMEA), établir des contrôles poka-yoke (anti-erreur) et conduire des investigations de causes racines pour éliminer les vulnérabilités des processus
Gestion de Projet Technique & Transferts Externe-à-Externe (E2E)
• Diriger les Transferts Technologiques : Piloter les transferts techniques de bout en bout entre fabricants sous contrat externes et fournisseurs (Externe-à-Externe), incluant les relocalisations de lignes de production, duplications d’outils et qualifications de second sourcing
• Gouvernance de Projet & Jalons : Établir les plans maîtres de qualification (QMP), définir les calendriers de projet, aligner les jalons critiques et rapporter les progrès de manière transparente aux directions transversales au sein de MSAT et GIN
• Synchronisation Inter-Partenaires : Diriger l’alignement technique et le contrôle des changements entre sites d’origine, installations des fournisseurs récepteurs, Roche Global Sourcing, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
Gestion Technique des Fournisseurs & Support aux Opérations
• Performance & Suivi des Fournisseurs : Surveiller la stabilité des processus fournisseurs, les indicateurs techniques clés et les tendances de qualité des composants tout au long du cycle de vie complet de l’instrument
• Gestion des Déviations & SCARs : Diriger les équipes de résolution de problèmes techniques (8D, Ishikawa, 5-Why) pour les déviations de composants ; résoudre durablement les demandes d’actions correctives fournisseurs
• Évaluations Techniques des Fournisseurs : Réaliser des évaluations techniques et audits des fournisseurs potentiels et existants dans le cadre du processus formel de qualification fournisseur
• Projets Opérationnels : Piloter les changements d’ingénierie côté fournisseur (sans modification de spécification), les expansions de capacité et les initiatives continues de stabilisation des lignes
Exigences Indispensables :
• Diplôme universitaire (Licence, Master ou Diplôme Technique Supérieur) en Génie Mécanique, Génie Électrique, Mécatronique, Génie des Procédés, Génie Industriel ou domaine technique apparenté
• Au moins 5-6+ ans d’expérience pertinente dans la conception des processus de fabrication, la gestion technique des fournisseurs, l’industrialisation ou l’ingénierie de fabrication, idéalement dans les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro (DIV), la pharmacie ou les équipements de haute technologie de précision
• Expertise en Conception de Processus : Expérience pratique avérée dans la conception, la qualification et l’optimisation des processus de fabrication et de test. Maîtrise solide du contrôle statistique des processus (SPC), des études de capacité (Cpk), de l’analyse des systèmes de mesure (MSA) et du pFMEA
• Gestion de Projet Technique : Leadership démontré dans des projets techniques complexes, notamment les transferts technologiques externe-à-externe, les initiatives de second sourcing ou les ramp-ups majeurs de lignes. Certification formelle en gestion de projet (PMP, IPMA, Agile) est un atout
• Technologies de Fabrication : Compréhension technique approfondie des technologies de fabrication de précision (ex. moulage par injection, mécanique de précision/usinage, assemblage électronique, tests automatisés) ainsi qu’une compréhension des leviers de coûts de production et de l’optimisation des temps de cycle
• Normes Réglementaires & Qualité : Connaissance pratique de la norme ISO 13485, des réglementations GMP/FDA, des cadres de validation des processus (IQ/OQ/PQ) et des procédures formelles de gestion des changements
• Esprit & Communication : Résolveur de problèmes pragmatique et innovant avec une attitude "penser différemment" et de fortes compétences en gestion interculturelle des parties prenantes et en communication
• Langues & Mobilité : Maîtrise professionnelle de l’anglais et de l’allemand (écrit et oral). Disponibilité à voyager à l’international (environ 20-30%) pour les revues de processus sur site fournisseurs, audits et jalons de transfert
Référence N° : 925374
Rôle : Chef de Projet Technique & Conception des Processus
Industrie : Pharmaceutique
Lieu : Rotkreuz
Temps plein : 100%
Démarrage : 01.12.2026 (01.01.2027)
Durée : 18++ mois
Date limite : 09/10/2026
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