Technical R&D - Analytical Project Lead

Roche Suisse fait le lien entre les produits pharmaceutiques et le diagnostic. D'importantes fonctions de recherche et développement y sont implantées. Pour notre client de longue date, F. Hoffmann-La Roche AG à Bâle, nous recherchons un
Chef de Projet Analytique R&D Technique
Contexte :
Le Développement Technique Pharma (PTD) est une équipe mondiale de plus de 2 000 experts dédiée au développement de médicaments innovants répondant aux besoins des patients. Au sein du PTD, le Développement Technique des Molécules Synthétiques (PTDC) se spécialise dans la substance médicamenteuse, le produit médicamenteux et les sciences analytiques. Le PTDC joue un rôle clé dans l'avancement du pipeline des molécules synthétiques, soutenant la recherche, le développement précoce et les essais cliniques grâce à l'innovation technique et à la collaboration. Cette opportunité se situe dans le développement analytique des molécules synthétiques, où des techniques de pointe telles que la chromatographie liquide haute performance, la chromatographie gazeuse/ionique et la spectrométrie de masse sont utilisées pour développer des méthodes analytiques efficaces et robustes. L'objectif est d'assurer la libération des produits d'essais cliniques et leur approvisionnement commercial final via une stratégie de contrôle solide. Prenez la tête de l'innovation en techniques analytiques tout en contribuant à la réussite de la livraison des thérapies cliniques et commerciales—postulez dès maintenant et participez à façonner l'avenir des soins de santé
Tâches & Responsabilités :
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Vous êtes l'expert analytique (SME) / chef de projet analytique (APL), pilotant le développement de packages de contrôle analytique à la pointe pour les molécules synthétiques, incluant les matériaux directs, IPC, intermédiaires et API bruts. •
Vous contribuez activement à la livraison du portefeuille en assurant des analyses de développement de processus efficaces et efficientes, incluant l'adoption de techniques modernes telles que la modélisation et la simulation. •
Vous encadrez les techniciens et scientifiques juniors sur les travaux de projet et servez de point de contact central pour les informations liées aux projets. •
Vous supervisez les activités internes de laboratoire et/ou les activités de test chez les CLO/CDMO. •
Vous collaborez de manière transversale avec les partenaires clés en recherche et développement précoce, réglementaire et qualité pour assurer une exécution fluide des projets et leur alignement. •
Vous rédigez, révisez et approuvez les documents critiques et dossiers réglementaires (ex. QIMPD, NDA) tout en garantissant la conformité aux normes de qualité et l'intégrité des données. •
Vous agissez en tant que Chef de Projet Chimie (CPL), dirigeant les activités de test externes chez les CDMO ou CLO. Exigences indispensables :
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Un Master ou un doctorat en chimie, pharmacie ou domaine connexe. •
Minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans le développement analytique de peptides synthétiques. •
Vous possédez une solide maîtrise de la chromatographie liquide (HPLC et UHPLC) avec compétence dans diverses méthodes de détection, incluant UV, spectrométrie de masse (MS), fluorescence et détection par aérosol chargé. •
Vous avez une bonne compréhension de la chimie analytique, en particulier des techniques chromatographiques (HPLC, GC), des titrations et diverses méthodes physico-chimiques. •
Vous démontrez d'excellentes compétences en collaboration, supervision technique et gestion de projet, avec une approche structurée et rigoureuse. •
Une aisance digitale pour soutenir les initiatives de transformation numérique ; la familiarité avec l'analyse statistique des données analytiques est également un atout. •
Vous maîtrisez parfaitement la langue anglaise. Atouts :
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La maîtrise de l'allemand est considérée comme un plus. Ce que nous vous offrons :
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Une opportunité de travailler dans l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde. •
Un campus moderne avec de nombreux espaces verts et zones de réunion. •
Un emplacement central à Bâle. •
Un profil de poste varié. •
Des opportunités de formation continue via temptraining. •
Un travail au sein d'une équipe dynamique et motivée. Si vous êtes intéressé, veuillez envoyer vos documents de candidature à l'attention de Mme Marianne Buser. Basel-Stadt Recherche Développement Analytique Peptides Synthétiques HPLC / UHPLC & Spectrométrie de Masse Gestion de Projet Analytique Conformité Réglementaire & Contrôle Qualité