Testingenieur für Unit-Tests HS/SW

Roche Schweiz
Brücken
Die Kluft zwischen Arzneimitteln und Diagnostika. Hier sind wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen angesiedelt. Für unseren langjährigen Kunden, die Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir einen
Testingenieur für Unit-Tests HS/SW
Hintergrund:
Wir suchen einen leitenden Testingenieur mit einem starken Fokus auf das Testen von Hardwareeinheiten und Subsystemen, um das funktionsübergreifende Engineering-Team zu verstärken. In dieser Rolle sind Sie die treibende Kraft und stellen die Qualität, Robustheit und Zuverlässigkeit der Hardwareeinheiten sicher, um deren nahtlose Integration in die Systemebene sicherzustellen. Wir suchen erfahrene Testingenieure (ab 5 Jahren) mit umfassendem Hintergrundwissen in HW/SW-Tests in stark regulierten medizinischen oder IVD-Umgebungen. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis des V-Modells und beherrschen ALM/Agile-Tools (Codebeamer/Jira). Wir stellen Mitarbeiter in vier Spezialprofilen ein, die den Funktionseinheiten entsprechen: Messkammer, Fluidikkomponente, Oximetrie und HW-Einheit und Subsystem. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der nächsten Generation von Blutgas- und Elektrolytanalysatoren (BG/E) und stellen sicher, dass die medizinischen Diagnosegeräte den höchsten Standards an Sicherheit und Wirksamkeit entsprechen. Diese kollaborative, wirkungsvolle Position ist am Standort in Rotkreuz, Schweiz, angesiedelt und bietet die Flexibilität, die Verantwortlichkeiten an Ihre individuellen Stärken anzupassen. Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Testentwicklung und -ausführung: Sie entwerfen, bereiten vor und führen automatisierte Testsuiten, Testfälle und Testprotokolle für die Verifizierung und Validierung (V&V) unter strikter Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte (FDA/MDR) aus.
Haltbarkeits- und Zuverlässigkeitstests: Sie entwickeln und führen beschleunigte Lebensdauertests (ALT), Haltbarkeits- und Verschleißtests durch, um die langfristige Leistung und Zuverlässigkeit von Hardwarekomponenten unter realen Bedingungen sicherzustellen
Vorrichtungsdesign und Automatisierung: Sie bauen und montieren kundenspezifische Testaufbauten, Fluidanlagen und Testvorrichtungen (unter Verwendung von CAD-Tools wie SolidWorks) und integrieren Sensoren, Pumpen und Aktoren in diese Aufbauten
Skripterstellung und Datenanalyse: Sie schreiben Automatisierungsskripte in Python, um Prüfstände zu steuern und Daten zu sammeln, während Sie gleichzeitig komplexe Testmetriken mithilfe statistischer Tools analysieren
Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Sie führen Ursachenanalysen (z. B. 5 Whys und Fishbone-Diagramme) für Fehler durch, geben Design-Feedback für die Herstellbarkeit (DFM/DFA) und arbeiten eng mit Software-, Firmware- und Systementwicklungsteams an kontinuierlichen Verbesserungen zusammen
Individuelle Aufgaben und Verantwortlichkeiten pro Profil:
Fokus der Messkammer
: Intensive Beschäftigung mit der Bewertung elektromechanischer Hardware (Ströme, Spannungen, Klemmkräfte) und der Konfiguration von Laborinstrumenten wie Encodern und Oszilloskopen. Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Gerätedefekte im Betrieb oder im BSL-2-Labor. Fokus auf Fluidik-Komponenten
: Konzentriert sich auf die grundlegende Strömungsmechanik und erfordert Fachwissen über Strömungskomponenten (Ventile, Anschlüsse) und Messgeräte. Sie führen umfangreiche Dichtheits-, Belastungs- und Dauertests an Fluid-Verbrauchsmaterialien durch. Oximetrie-Fokus
: Erfordert physikalische Tests an Präzisionshardware, insbesondere an mechanischen Oszillatoren und Optiken. Sie bewerten mikrofluidische Chips und führen die biologische Probenvorbereitung (z. B. die Handhabung von Vollblut und die Anpassung des Hämatokritwerts) sicher in einem BSL-2-Labor durch. Schwerpunkt beim Testen von HW-Einheiten und Subsystemen
: Dreht sich um den Besitz von Unit Specifications (USP) und umfangreiches Konfigurations- und Artikelmanagement (Verfolgung von CIs und Revisionsstatus). Während der Integrationsphase fungieren Sie als technische Brücke und verwalten Hardware-Software-Abhängigkeiten. Must-haves
(über alle vier Profile hinweg):
Ein Abschluss (BSc, MSc, PhD oder gleichwertige HF-Ausbildung) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Biomedizintechnik oder einer verwandten Disziplin
Zwischen 3 und mehr als 10 Jahren praktische Erfahrung im Hardware-Testen, in der Verifizierung mechatronischer Einheiten oder in der Produktentwicklung
Nachgewiesene Fachkenntnisse in einem stark regulierten Medizinprodukt-, In-Vitro-Diagnostik- (IVD) oder Life-Science-Umfeld (FDA/MDR)
Umfangreiche praktische Erfahrung mit Application Lifecycle Management (ALM)-Systemen (wie Codebeamer oder PLM) zur Rückverfolgbarkeit von Anforderungen und agilen Tools wie Jira
Fachliche Kenntnisse der englischen Sprache sind zwingende Voraussetzung, da es sich um die Projektsprache handelt. Je nach Schwerpunkt sind fließende oder ausgeprägte Deutschkenntnisse für den täglichen Betrieb von Vorteil oder Voraussetzung
Was Ihnen geboten wird:
Eine Gelegenheit, in einem der weltweit bedeutendsten Pharmaunternehmen zu arbeiten
Moderner Campus mit vielen Grünflächen und Begegnungsbereichen
Zentrale Lage in Rotkreuz unweit des Bahnhofs
Abwechslungsreiches Berufsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Bei Interesse senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso. Zug Zürich Rotkreuz Engineer HS/SW Chamber Focus Fluidics Component Oximetry Focus Subsystem Focus