Consultants in Science Sàrl

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    "title": "IT Manufacturing C&Q Engineer",
    "description": "Pour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un ingénieur C&Q en fabrication informatique.\nL'entreprise\nNotre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires.\nLe rôle\nLes principales tâches et responsabilités de ce poste sont :\nLes exigences en matière de technologie de l'information, la réglementation GmP, doivent être expliquées et obtenues auprès du fournisseur du système. Si nécessaire, l'ingénieur peut devoir personnaliser le système ou adapter le processus pour se conformer aux GmP.\nGarantir l'intégrité des données du système dans son environnement et son processus.\nConcevoir en recueillant, analysant, documentant et validant les exigences détaillées des utilisateurs / fonctionnelles / non fonctionnelles ; identifier les écarts entre les capacités du système et les exigences pour s'assurer que les besoins métier sont satisfaits.\nAjuster le nombre de livrables, leur qualité et leur complexité pour garantir le respect des délais et l'adéquation à l'approche de validation.\nFaciliter les réunions avec les collègues métier sur les sujets informatiques\nAider à la traduction des exigences de conformité en conditions de test et résultats attendus pour la fonctionnalité des applications et les tests d'acceptation (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT)\nLes tests d'acceptation en usine (FAT) auront lieu dans des pays de l'UE\nComprendre les objectifs, processus et stratégies métier.\nConduire le développement et l'exécution de la gestion du changement et de la formation dans toute l'organisation lors de la mise en œuvre et de l'utilisation continue des applications système.\nCapacité à travailler de manière stratégique et indépendante avec des groupes internes et externes sur plusieurs projets simultanés.\nComprendre et assurer l'utilisation des normes existantes pour la conception et la gouvernance.\nArchitecturer la topologie spécifique au système et l'adapter/intégrer dans l'infrastructure existante.\nCollaborer avec les groupes informatiques pour garantir l'application des normes pour les outils technologiques.\nUtiliser les normes existantes pour capitaliser sur les leçons apprises.\nDéfinir de nouvelles solutions polyvalentes couvrant les exigences utilisateur abstraites pour répondre aux besoins non satisfaits.\nMettre en œuvre des systèmes informatisés spécifiques autonomes et interconnectés soutenant des activités telles que la production (mélange, encapsulation, presse à comprimés, conditionnement en plaquettes, mise en bouteilles, système de surveillance des salles et autres équipements divers utilisés pour la fabrication).\nUtilisation d'une grande variété de compétences en technologie de l'information pour configurer les systèmes et mettre en place des mécanismes de sauvegarde pour fichiers plats, bases de données, etc. Déployer les privilèges appropriés sur le système d'exploitation (Windows) et les systèmes de fichiers.\nDévelopper la gouvernance et les pratiques de travail « comment faire », y compris leurs spécifications de configuration pour permettre à l'équipe opérationnelle de soutenir et d'administrer le système nouvellement intégré.\nTransmettre les informations et assurer le suivi avec les spécialistes pour obtenir la configuration du réseau global, de l'outil de sauvegarde et de l'infrastructure.\nConfigurer et installer le réseau local, l'infrastructure, les ordinateurs et les applications,\nLa préparation et la configuration des interfaces entre plusieurs systèmes peuvent être nécessaires. L'utilisation de la technologie Kepware et du protocole Open Platform Communications sera requise.\nVous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nUne expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.\n3 à 5 ans d'expérience en tant qu'ingénieur informatique menant des projets depuis les exigences jusqu'à la livraison du produit final et la documentation incluse.\nFamiliarité avec les outils de gestion du changement et la rédaction de documents réglementés.\nExigences, architecture, méthodologie Agile/SCRUM pour les solutions commerciales prêtes à l'emploi (COTS) et basées sur le web.\nGestion des données en temps réel et interfaces (ex : Kepware, OSI PI), un atout majeur\nSix Sigma, Lean ou techniques de changement des processus métier un plus\nDiplôme technique en systèmes d'information ou expérience équivalente\nExpérience en validation des systèmes informatisés.\nConnaissance de la 21-CFR Partie 11, Eudralex, MHRA\nConnaissance de l'architecture métier et d'entreprise\nParfaitement opérationnel en français et en anglais\nSens des affaires\nAutonomie dans l'analyse, la résolution de problèmes et la réalisation des li",
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    "title": "Project Engineer - 2.5 year contract -Neuchatel",
    "description": "Project Engineer - 2.5 year contract -NeuchatelJun 10, 20221 min readUpdated: Sep 15, 2022For our client, a global pharmaceutical company near Neuchâtel, we are looking for a Project Engineer/coordinator to guide the design of a new oral solid dosage manufacturing building. The mission is to guide the design of a new 5,000 sqm. Oral Solid Dosage (OSD) manufacturing building, the OSD Late-Stage and Launch Facility (OSD LS&LF). Must have Skills/knowledge include:Education: Degree in Engineering (Dipl. Eng./M. Sc. B. Sc.) or equivalent10 years+ experience in capital pharmaceutical investment projects -international environment.Minimum 4 years’ experience with Pharmaceutical Process Equipment –OSD preferred.Direct experience in the technical management of A/E, EPCM, or C&Q contractors.Broad project controlling and project appraisal knowledgeBroad interdisciplinary technical knowledge ***This position has now been filled, please contact\nE-Mail schreiben\nto be informed of future similar positions***",
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