Consultants in Science Sàrl

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    "title": "IT Manufacturing C&Q Engineer",
    "description": "Nous recherchons un ingénieur IT Manufacturing C&Q pour une entreprise pharmaceutique. Tâches\n•\nAssurer la conformité des systèmes aux réglementations GmP. •\nGarantir l'intégrité des données dans l'environnement de production. •\nCollaborer avec les équipes IT pour intégrer des solutions adaptées. Compétences\n•\nExpérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique exigée. •\nConnaissance des outils de gestion du changement. •\nCompétences en validation des systèmes informatiques. Pour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un ingénieur C&Q en fabrication informatique. L'entreprise\nNotre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires. Le rôle\nLes principales tâches et responsabilités de ce poste sont :\nLes exigences en technologie de l'information, la réglementation GmP, doivent être expliquées et obtenues auprès du fournisseur du système. Si nécessaire, l'ingénieur peut devoir personnaliser le système ou adapter le processus pour se conformer aux GmP. Garantir l'intégrité des données du système dans son environnement et son processus. Concevoir en recueillant, analysant, documentant et validant les exigences détaillées des utilisateurs / fonctionnelles / non fonctionnelles ; identifier les écarts entre les capacités du système et les exigences pour s'assurer que les besoins métier sont satisfaits. Ajuster le nombre de livrables, leur qualité et leur complexité pour garantir le respect des délais et l'adéquation à l'approche de validation. Faciliter les réunions avec les collègues métier sur les sujets informatiques\nAider à la traduction des exigences de conformité en conditions de test et résultats attendus pour la fonctionnalité des applications et les tests d'acceptation (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT)\nLes tests d'acceptation en usine (FAT) auront lieu dans des pays de l'UE\nComprendre les objectifs, processus et stratégies métier. Conduire le développement et l'exécution de la gestion du changement et de la formation dans toute l'organisation lors de la mise en œuvre et de l'utilisation continue des applications système. Capacité à travailler de manière stratégique et indépendante avec des groupes internes et externes sur plusieurs projets simultanés. Comprendre et assurer l'utilisation des normes existantes pour la conception et la gouvernance. Architecturer la topologie spécifique au système et l'adapter/intégrer dans l'infrastructure existante. Collaborer avec les groupes informatiques pour garantir l'application des normes pour les outils technologiques. Utiliser les normes existantes pour capitaliser sur les leçons apprises. Définir de nouvelles solutions polyvalentes couvrant les exigences utilisateur abstraites pour répondre aux besoins non satisfaits. Mettre en œuvre des systèmes informatisés spécifiques autonomes et interconnectés soutenant des activités telles que la production (mélange, encapsulation, presse à comprimés, conditionnement en blister, mise en bouteille, système de surveillance des salles et autres équipements divers utilisés pour la fabrication). Utilisation d'une grande variété de compétences en technologie de l'information pour configurer les systèmes et mettre en place des mécanismes de sauvegarde pour fichiers plats, bases de données, etc. Déployer les privilèges appropriés sur le système d'exploitation (Windows) et les systèmes de fichiers. Développer la gouvernance et les pratiques de travail « comment faire », y compris leurs spécifications de configuration pour permettre à l'équipe opérationnelle de soutenir et d'administrer le système nouvellement intégré. Transmettre les informations et assurer le suivi avec les spécialistes pour obtenir la configuration du réseau global, de l'outil de sauvegarde et de l'infrastructure. Configurer et installer le réseau local, l'infrastructure, les ordinateurs et les applications,\nLa préparation et la configuration des interfaces entre plusieurs systèmes peuvent être nécessaires. L'utilisation de la technologie Kepware et du protocole Open Platform Communications sera requise. Vous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nUne expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. 3 à 5 ans d'expérience en tant qu'ingénieur informatique menant des projets depuis les exigences jusqu'à la livraison du produit final et la documentation incluse. Familiarité avec les outils de gestion du changement et la rédaction de documents réglementés. Exigences commerciales prêtes à l'emploi (COTS) et basées sur le web, architecture, méthodologie Agile/SCRUM. Gestion des données en temps réel et interfaces (ex : Kepware, OSI",
    "datePosted": "2026-10-27",
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    "title": "SAP Testing and Security Access Lead",
    "description": "Rejoignez une entreprise pharmaceutique mondiale près de Neuchâtel. Une opportunité stimulante dans un environnement innovant. Tâches\n•\nDiriger le plan de test SAP pour l'intégration ERP et le Go-Live. •\nGérer les activités de sécurité d'accès SAP pour toutes les zones fonctionnelles. •\nCoordonner les équipes pour assurer le respect des délais de test. Compétences\n•\nDiplôme en informatique ou IT avec 10 ans d'expérience en testing SAP. •\nCompétences en gestion de projet et en validation des systèmes. •\nCapacité à travailler en équipe et à influencer positivement. Pour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un Responsable des Tests SAP et de l’Accès Sécurité. L’Entreprise\nNotre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’hématologie, l’immunologie et les maladies cardiovasculaires. Le Rôle\nPour le site interne en Suisse et la fabrication externe (ExM), le titulaire du poste supervisera le Plan de Test, le Suivi et l’Exécution du Projet d’Intégration ERP (SAP) pour la mise en production afin d’atteindre les résultats escomptés :\nDéfinir, documenter et présenter la stratégie de bascule en collaboration avec les parties prenantes du projet. Superviser les activités de bascule du site interne et d’ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT). Diriger le plan de test du site interne et d’ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT). Suivre et coordonner les activités incluant la portée des tests, la préparation, le calendrier d’exécution et l’exécution. Soutenir les responsables fonctionnels dans l’identification des créateurs de scripts, des approbateurs, des testeurs et des gestionnaires de défauts. Veiller à ce que les livrables et les calendriers liés aux tests respectent les normes établies et soient gérés conformément aux meilleures pratiques de GPS/GMO et IT GPS PMO. Assurer la liaison et la coordination avec tous les responsables de flux de travail - Responsable de la Bascule, Responsable de la Formation, Experts IT Oracle, DCM IT et équipe SAP IT, Chef de Programme, Chef de Projet Site et autres parties prenantes. Communiquer et identifier les interdépendances transversales. Élaborer et suivre le calendrier des tests avec le Chef de Programme, le Chef de Projet Site et les parties prenantes appropriées. Identifier les dépendances, évaluer les risques/problèmes et communiquer le statut au Chef de Projet et aux niveaux appropriés de la direction et des parties prenantes du projet. Fournir des rapports d’état globaux au nom des responsables de flux de travail et de l’IT. Soutenir le Chef de Programme Global et le Chef de Projet Site pour planifier, suivre et atteindre les objectifs ciblés des activités de test. Conduire des réunions de test (Métier & IT) et partager les comptes rendus associés. Préparer des rapports d’état des tests et la documentation pour tenir le Chef de Programme, le Chef de Projet et les sponsors du projet sur site informés de l’avancement des activités de test et des risques/obstacles potentiels afin qu’ils puissent prendre les mesures appropriées. Rôle pour les activités d’Accès Sécurité SAP :\nDéfinir et mettre en œuvre la stratégie d’accès sécurité SAP BDY & ExM pour toutes les zones fonctionnelles en collaboration avec les parties prenantes du projet. Agir en tant qu’intermédiaire entre l’utilisateur final et l’équipe de sécurité. Gérer la provision du site et la Revue d’Accès Utilisateur (UAR). Conduire ou modérer les réunions d’accès sécurité (Métier & IT) et partager les comptes rendus associés. Soutenir l’équipe projet pour livrer conformément au plan. Engager de manière proactive et dynamiser les membres de l’équipe pour construire et exécuter le Plan de Test selon les délais ciblés. Vous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nUn diplôme en informatique/technologies de l’information ou équivalent. Au moins 10 ans d’expérience en tests de projet et expertise en accès sécurité SAP dans le secteur pharmaceutique, mise en œuvre de systèmes ERP – de préférence SAP et mise en œuvre de systèmes GxP depuis les exigences jusqu’à la livraison du produit final et la documentation incluse. Une expérience dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, des sciences de la vie. Une expérience dans la mise en œuvre de systèmes ERP (de préférence SAP). La mise en œuvre d’autres systèmes informatisés autonomes et interconnectés soutenant les activités de production. Une maîtrise du cycle de vie du développement système (SDLC) et de la validation des systèmes informatisés (CSV). Une connaissance des exigences réglementaires 21-CFR Partie",
    "datePosted": "2026-10-20",
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    "title": "Global QA Patients Operations Manager - Japanese",
    "description": "Notre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale près de Neuchâtel. Tâches\n•\nAgir en tant que point de contact qualité pour les opérations patients. •\nCollaborer avec les parties prenantes pour maintenir des normes strictes. •\nGérer les inspections réglementaires et les efforts de remédiation. Compétences\n•\nDiplôme en biochimie ou domaine connexe, 2 ans d'expérience en qualité. •\nExcellentes compétences en communication et en négociation. •\nCapacité d'adaptation et esprit d'entreprise. Notre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires. Possibilité de travail partiel en télétravail\nLe rôle\nLa responsabilité principale du Responsable des opérations mondiales QA Patients est d'agir en tant que point de contact unique régional pour la qualité. Le Responsable des opérations mondiales QA Patients garantira une approche cohérente de la supervision opérationnelle de l'intégration et de la maintenance du réseau d'aphérèse ainsi que du dépannage dans ce cadre, en soutien aux opérations cliniques et commerciales dans la région. Responsabilités :\nSoutenir le développement et la révision des processus et procédures des opérations patients en soutien à la planification, à l'intégration de l'aphérèse, à la distribution et au stockage sur site CDP. Soutenir le(s) liaison(s) Qualité des opérations patients avec la logistique, le processus/personnel de fabrication et le dépannage associé à l'aphérèse et au produit final ; fournir un support en temps réel lors d'événements qualité incluant, mais sans s'y limiter : la prise de décision pour la collecte d'aphérèse, l'expédition des matériaux patients et les écarts de chaîne d'identité. Collaborer avec les parties prenantes pour garantir que des normes robustes de gestion et de chaîne d'identité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit. Fournir la revue qualité et l'approbation des supports de formation, des procédures internes et externes, des comptes d'aphérèse (JAMS), des évaluations des risques et de la documentation de préparation commerciale en soutien à l'intégration et à la maintenance du réseau d'aphérèse. Fournir un support général au système Global Patient Services (GPS), approbations de configuration des données, revue et approbation des SOP. Soutien aux opérations qualité et aux systèmes incluant la gestion des déviations, la gestion des changements, les plaintes, CAPA, et les conseils en conformité. Soutenir les indicateurs clés de performance pour assurer une amélioration continue. Interagir avec les spécialistes cliniques régionaux et les responsables de l'excellence du lancement commercial. Aider lors des inspections de conformité et autres inspections réglementaires ainsi que dans le développement des efforts et réponses de remédiation. Identifier les opportunités d'amélioration, en conduisant CAPA et/ou contrôle des changements. Modéliser des comportements et interactions de communication efficaces et constructifs avec les départements techniques, tant à l'oral qu'à l'écrit. Participer aux équipes de projet en fournissant des conseils et des contributions en assurance qualité concernant l'application et l'exécution des systèmes qualité en soutien aux activités de projet. Fournir une représentation et une orientation qualité aux opérations patients et aux équipes techniques. Vous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nLa capacité de penser clairement et d'agir de manière décisive ; communiquer des observations difficiles de manière calme et cohérente. Compétences interpersonnelles : excellent communicateur, coach et inspire les personnes pour atteindre les objectifs d'équipe, dispense des formations pour acquérir et maintenir un savoir-faire à la pointe, établit un environnement collaboratif et gère bien les interfaces avec d'autres unités. Capacité démontrée à travailler de manière autonome ou en groupe/équipes dans un environnement complexe et changeant. Adaptabilité/flexibilité et capacité à gérer le changement. Esprit d'entreprise et orientation externe. Compétences démontrées en négociation, gestion des risques, gestion des relations et résolution de conflits. Connaissance approfondie des réglementations des autorités sanitaires mondiales, des principes des systèmes qualité et de leur application dans l'industrie pharmaceutique. Éducation/Expérience/Licences/Certifications :\nDiplôme minimum de licence en biochimie, biologie, microbiologie, chimie, ingénierie ou domaines étroitement liés. Minimum de 2 ans d'expérience en assurance qualité ou qualité. Opérations soutenant la thérapie cellulaire, avec expérience en environneme",
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    "title": "IT Manufacturing C&Q Engineer",
    "description": "Nous recherchons un ingénieur IT Manufacturing C&Q pour un client mondial. Tâches\n•\nAssurer l'intégrité des données et la conformité aux GmP. •\nAnalyser et documenter les exigences utilisateur et fonctionnelles. •\nCollaborer avec des équipes internes et externes sur des projets. Compétences\n•\nDiplôme en systèmes d'information et 3-5 ans d'expérience. •\nCompétences en gestion du changement et validation des systèmes. •\nCapacité d'analyse, autonomie et communication efficace. Pour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un ingénieur C&Q en fabrication informatique. L'entreprise\nNotre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires. Le rôle\nLes principales tâches et responsabilités pour ce poste sont :\nLes exigences en technologie de l'information, la réglementation GmP, doivent être expliquées et obtenues auprès du fournisseur du système. Si nécessaire, l'ingénieur peut devoir personnaliser le système ou adapter le processus pour se conformer aux GmP. Garantir l'intégrité des données du système dans son environnement et son processus. Concevoir en recueillant, analysant, documentant et validant les exigences détaillées des utilisateurs / fonctionnelles / non fonctionnelles ; identifier les écarts entre les capacités du système et les exigences pour s'assurer que les besoins métier sont satisfaits. Ajuster le nombre de livrables, leur qualité et leur complexité pour garantir le respect des délais et l'adéquation à l'approche de validation. Faciliter les réunions avec les collègues métier sur les sujets informatiques\nAider à la traduction des exigences de conformité en conditions de test et résultats attendus pour la fonctionnalité des applications et les tests d'acceptation (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT)\nLes tests d'acceptation en usine (FAT) se dérouleront dans des pays de l'UE\nComprendre les objectifs, processus et stratégies métier. Conduire le développement et l'exécution de la gestion du changement et de la formation dans toute l'organisation lors de la mise en œuvre et de l'utilisation continue des applications système. Capacité à travailler de manière stratégique et indépendante avec des groupes internes et externes sur plusieurs projets simultanés. Comprendre et assurer l'utilisation des normes existantes pour la conception et la gouvernance. Architecturer la topologie spécifique au système et l'adapter/intégrer dans l'infrastructure existante. Collaborer avec les groupes informatiques pour garantir l'application des normes pour les outils technologiques. Utiliser les normes existantes pour capitaliser sur les leçons apprises. Définir de nouvelles solutions polyvalentes couvrant les exigences utilisateur abstraites pour répondre aux besoins non satisfaits. Mettre en œuvre des systèmes informatisés spécifiques autonomes et interconnectés soutenant des activités telles que la production (mélange, encapsulation, presse à comprimés, blister, mise en bouteille, système de surveillance des salles et autres équipements divers utilisés pour la fabrication). Utilisation d'une grande variété de compétences en technologie de l'information pour configurer les systèmes et mettre en place des mécanismes de sauvegarde pour fichiers plats, bases de données, etc. Déployer les privilèges appropriés sur le système d'exploitation (Windows) et les systèmes de fichiers. Développer la gouvernance et les pratiques de travail \"comment faire\", y compris leurs spécifications de configuration pour permettre à l'équipe opérationnelle de soutenir et d'administrer le système nouvellement intégré. Transmettre les informations et assurer le suivi avec les spécialistes pour obtenir la configuration du réseau global, de l'outil de sauvegarde et de l'infrastructure. Configurer et installer le réseau local, l'infrastructure, les ordinateurs et les applications,\nLa préparation et la configuration des interfaces entre plusieurs systèmes peuvent être nécessaires. L'utilisation de la technologie Kepware et du protocole Open Platform Communications sera requise. Vous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nUne expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. 3 à 5 ans d'expérience en tant qu'ingénieur informatique menant des projets depuis les exigences jusqu'à la livraison du produit final et la documentation incluse. Familiarité avec les outils de gestion du changement et la rédaction de documents réglementés. Exigences, architecture COTS (Commercial Off-The-Shelf) et basées sur le web, méthodologie Agile/SCRUM. Gestion des données en temps réel et interfaces (ex : Kepware, OSI PI), un atout majeur\nSix Sigma, Lean o",
    "datePosted": "2026-10-15",
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    "title": "SAP Training Lead",
    "description": "Nous recherchons un SAP Training Lead pour une entreprise pharmaceutique mondiale.\nTâches\n•\nSuperviser le plan de formation pour le projet d'intégration ERP SAP.\n•\nDéfinir et présenter la stratégie de formation avec les parties prenantes.\n•\nGérer les activités de formation pour toutes les équipes fonctionnelles.\nCompétences\n•\nDiplôme en informatique ou équivalent, 10 ans d'expérience SAP.\n•\nExcellentes compétences en gestion de projets et en collaboration.\n•\nExpérience en mise en œuvre de systèmes ERP, de préférence SAP.\nPour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un Responsable de la formation SAP\nL'entreprise\nNotre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires.\nLe rôle\nPour le site interne en Suisse et la fabrication externe (ExM), le titulaire du poste supervisera le plan de formation, le suivi et l'exécution du projet d'intégration ERP (SAP) pour le Go-Live afin d'atteindre les résultats escomptés :\nDéfinir, documenter et présenter la stratégie de formation en collaboration avec les parties prenantes du projet.\nDiriger le plan de formation du site interne et d'ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT).\nSuperviser les activités de formation internes et ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT).\nOrganiser les supports de formation avec les responsables fonctionnels et les parties prenantes concernées.\nVeiller à ce que les livrables et les calendriers liés à la formation respectent les normes établies et soient gérés conformément aux meilleures pratiques de GPS/GMO et IT GPS PMO.\nAssurer la liaison et la coordination avec le chef de programme, le chef de projet du site, tous les responsables de flux de travail, le responsable des tests, le responsable du cutover, les experts IT Oracle, les DCM IT et l'équipe SAP IT, ainsi que d'autres parties prenantes.\nÉlaborer et suivre le calendrier de formation avec le chef de programme, le chef de projet du site et les parties prenantes appropriées.\nIdentifier les dépendances, évaluer les risques/problèmes et communiquer le statut au chef de projet et aux niveaux de gestion et parties prenantes appropriés du projet.\nFournir des rapports d'état globaux au nom des responsables de flux de travail et de l'IT.\nSoutenir le chef de programme mondial et le chef de projet du site pour planifier, suivre et atteindre les objectifs ciblés des activités de formation.\nSoutenir l'équipe projet pour livrer conformément au plan.\nConduire des réunions de formation (métier & IT) et partager les comptes rendus associés.\nPréparer des rapports d'état de la formation et des documents pour tenir le chef de programme, le chef de projet et les sponsors du projet sur site informés de l'avancement des activités de formation et des risques/obstacles potentiels afin qu'ils puissent prendre les mesures appropriées.\nEngager de manière proactive et dynamiser les membres de l'équipe pour construire et exécuter le plan de formation selon les délais ciblés.\nVous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nUn diplôme en informatique/technologies de l'information ou équivalent.\nAu moins 10 ans d'expérience dans le déploiement de projets SAP dans le secteur pharmaceutique, mise en œuvre de systèmes ERP – de préférence SAP et mise en œuvre de systèmes GxP depuis les exigences jusqu'à la livraison du produit final et la documentation incluse.\nUne expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie.\nUne expérience dans la mise en œuvre de systèmes ERP (de préférence SAP).\nLa mise en œuvre d'autres systèmes informatisés autonomes et interconnectés soutenant les activités de production.\nUne maîtrise du cycle de vie du développement système (SDLC) et de la validation des systèmes informatisés (CSV).\nUne connaissance des exigences réglementaires 21-CFR Partie 11, Eudralex et autres.\nUne familiarité avec les processus et outils de gestion du changement et la rédaction de documents réglementés.\nUne solide expérience en gestion de projet.\nUne forte capacité à gérer des projets en cascade, Agile et hybrides.\nAgile, flexible, autonome dans l'analyse, la résolution de problèmes et la réalisation des livrables.\nUn esprit orienté service.\nUn sens aigu des affaires.\nDe solides compétences relationnelles et collaboratives (orales et écrites) avec les parties prenantes IT et métier, tant globales que sur site.\nUne influence constructive auprès des collègues pour un résultat positif.\nLes compétences suivantes sont un plus :\nCertification PMP ou équivalent.\nExpérience en analyse métier (BA).\nConnaissance du module PM de ServiceNow.\nSeuls les candidats éli",
    "datePosted": "2026-10-09",
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    "description": "Notre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires.\nPossibilité de travail partiel en télétravail\nLe rôle\nLa responsabilité principale du Responsable des opérations mondiales QA Patients est d'agir en tant que point de contact unique régional pour la qualité. Le Responsable des opérations mondiales QA Patients garantira une approche cohérente de la supervision opérationnelle de l'intégration et de la maintenance du réseau d'aphérèse ainsi que du dépannage dans ce cadre, en soutien aux opérations cliniques et commerciales dans la région.\nResponsabilités :\nSoutenir le développement et la révision des processus et procédures des opérations patients en soutien à la planification, à l'intégration de l'aphérèse, à la distribution et au stockage sur site CDP.\nSoutenir le(s) interlocuteur(s) qualité des opérations patients auprès de la logistique, du processus/personnel de fabrication et du dépannage associé à l'aphérèse et au produit final ; fournir un support en temps réel lors d'événements qualité incluant, sans s'y limiter : la prise de décision pour la collecte d'aphérèse, l'expédition des matériaux patients et les écarts de chaîne d'identité.\nCollaborer avec les parties prenantes pour garantir que des normes robustes de gestion et de chaîne d'identité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit.\nFournir la revue qualité et l'approbation des supports de formation, des procédures internes et externes, des comptes d'aphérèse (JAMS), des évaluations des risques et de la documentation de préparation commerciale en soutien à l'intégration et à la maintenance du réseau d'aphérèse.\nFournir un support général au système Global Patient Services (GPS), approbations de configuration des données, revue et approbation des SOP.\nSoutien aux opérations qualité et aux systèmes incluant la gestion des déviations, la gestion des changements, les plaintes, CAPA, et les conseils en conformité.\nSoutenir les indicateurs clés de performance pour assurer une amélioration continue.\nInteragir avec les spécialistes cliniques régionaux et les responsables de l'excellence du lancement commercial.\nAider lors des inspections de conformité et autres inspections réglementaires ainsi que dans le développement des efforts et réponses de remédiation. Identifier les opportunités d'amélioration, en conduisant CAPA et/ou contrôle des changements.\nModéliser des comportements et interactions de communication efficaces et constructifs avec les départements techniques, tant à l'oral qu'à l'écrit.\nParticiper aux équipes projets en fournissant des conseils et des apports en assurance qualité concernant l'application et l'exécution des systèmes qualité en soutien aux activités de projet.\nFournir une représentation et une orientation qualité aux opérations patients et aux équipes techniques.\nVous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nLa capacité de penser clairement et d'agir de manière décisive ; communiquer des observations difficiles de manière calme et cohérente.\nCompétences interpersonnelles : excellent communicateur, coach et inspire les personnes pour atteindre les objectifs d'équipe, dispense des formations pour acquérir et maintenir un savoir-faire à la pointe, établit un environnement collaboratif et gère bien les interfaces avec d'autres unités.\nCapacité démontrée à travailler de manière autonome ou en groupe/équipes dans un environnement complexe et changeant.\nAdaptabilité/flexibilité et capacité à gérer le changement.\nEsprit d'entreprise et orientation externe.\nCompétences démontrées en négociation, gestion des risques, gestion des relations et résolution des conflits.\nConnaissance approfondie des réglementations des autorités sanitaires mondiales, des principes des systèmes qualité et de leur application dans l'industrie pharmaceutique.\nÉducation/Expérience/Licences/Certifications :\nDiplôme minimum de licence en biochimie, biologie, microbiologie, chimie, ingénierie ou domaines étroitement liés.\nMinimum de 2 ans d'expérience en assurance qualité ou qualité.\nOpérations soutenant la thérapie cellulaire, avec expérience en environnement réglementé (cGMP/GCP/GDP).\nBonnes compétences organisationnelles, y compris la capacité à mener les missions à leur terme.\nFournir conseils, orientation et soutien à l'organisation concernant les exigences qualité.\nBonnes compétences en leadership, influence et négociation.\nInnovant, proactif et ingénieux ; engagé envers la qualité et l'amélioration continue.\nBonne connaissance et compréhension des réglementations et directives pertinentes ; disponible pour agir en tant que ressource pour les collègues.",
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    "description": "Pour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un Responsable des Tests SAP et de l’Accès Sécurité.\nL’Entreprise\nNotre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’hématologie, l’immunologie et les maladies cardiovasculaires.\nLe Rôle\nPour le site interne en Suisse et la fabrication externe (ExM), le titulaire du poste supervisera le Plan de Test, le Suivi et l’Exécution du Projet d’Intégration ERP (SAP) pour la mise en production afin d’atteindre les résultats escomptés :\nDéfinir, documenter et présenter la stratégie de bascule en collaboration avec les parties prenantes du projet.\nSuperviser les activités de bascule du site interne & ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT).\nDiriger le plan de test du site interne & ExM pour toutes les zones fonctionnelles (équipes métier et IT).\nSuivre et coordonner les activités incluant la portée des tests, la préparation, le calendrier d’exécution et l’exécution.\nSoutenir les responsables fonctionnels dans l’identification des créateurs de scripts, des approbateurs, des testeurs et des gestionnaires de défauts.\nVeiller à ce que les livrables et les calendriers liés aux tests respectent les normes établies et soient gérés conformément aux meilleures pratiques de GPS/GMO et IT GPS PMO.\nAssurer la liaison et la coordination avec tous les responsables de flux de travail - Responsable de la Bascule, Responsable Formation, Experts IT Oracle, DCM IT et équipe SAP IT, Chef de Programme, Chef de Projet Site, et autres parties prenantes.\nCommuniquer et identifier les interdépendances transversales.\nÉlaborer et suivre le calendrier des tests avec le Chef de Programme, le Chef de Projet Site et les parties prenantes appropriées.\nIdentifier les dépendances, évaluer les risques/problèmes et communiquer le statut au Chef de Projet ainsi qu’aux niveaux de gestion et parties prenantes appropriés du projet.\nFournir des rapports d’état globaux au nom des responsables de flux de travail et de l’IT.\nSoutenir le Chef de Programme Global et le Chef de Projet Site pour planifier, suivre et atteindre les objectifs ciblés des activités de test.\nConduire des réunions de test (Métier & IT) et partager les comptes rendus associés.\nPréparer des rapports d’état des tests et la documentation pour tenir le Chef de Programme, le Chef de Projet et les sponsors du projet sur site informés de l’avancement des activités de test et des risques/obstacles potentiels afin qu’ils puissent prendre les mesures appropriées.\nRôle pour les activités d’Accès Sécurité SAP :\nDéfinir et mettre en œuvre la stratégie d’accès sécurité SAP BDY & ExM pour toutes les zones fonctionnelles en collaboration avec les parties prenantes du projet.\nAgir en tant qu’intermédiaire entre l’utilisateur final et l’équipe de sécurité.\nGérer la provision du site et la Revue d’Accès Utilisateur (UAR).\nConduire ou modérer les réunions d’accès sécurité (Métier & IT) et partager les comptes rendus associés.\nSoutenir l’équipe projet pour livrer conformément au plan.\nEngager de manière proactive et dynamiser les membres de l’équipe pour construire et exécuter le Plan de Test selon les délais ciblés.\nVous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nUn diplôme en informatique/technologies de l’information ou équivalent.\nAu moins 10 ans d’expérience en tests de projet et expertise en accès sécurité SAP dans le secteur pharmaceutique, mise en œuvre de systèmes ERP – de préférence SAP et mise en œuvre de systèmes GxP depuis les exigences jusqu’à la livraison du produit final et la documentation incluse.\nUne expérience dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, ou des sciences de la vie.\nUne expérience dans la mise en œuvre de systèmes ERP (de préférence SAP).\nLa mise en œuvre d’autres systèmes informatisés autonomes et interconnectés supportant les activités de production.\nUne maîtrise du cycle de vie du développement système (SDLC) et de la validation des systèmes informatisés (CSV).\nUne connaissance des exigences réglementaires 21-CFR Part 11, Eudralex et autres.\nUne familiarité avec les processus et outils de gestion du changement et la rédaction de documents réglementés.\nUne solide expérience en gestion de projet.\nUne forte capacité à gérer des projets en cascade, Agile et hybrides.\nAgile, flexible, autonome dans l’analyse, la résolution de problèmes et la réalisation des livrables.\nUn esprit orienté service.\nUn sens aigu des affaires.\nDe solides compétences relationnelles et collaboratives (orales et écrites) avec les parties prenantes IT et métier, tant globales que sur site.\nUne influence constructive auprès des collègue",
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    "description": "SAP Testing Manager/Global Supply ChainMay 5, 20232 min readUpdated: Sep 5, 2023The CompanyOur client is a global biopharmaceutical company located near Neuchatel, SwitzerlandFocused on research, development, and delivery of innovative medicines across several therapeutic areas, including oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease The RoleSupport with the testing related to the Supply Chain business process activities on SAP project integration, along with the implementation of a new supply & distribution model in EuropeAuthor Test ScriptsLink the business requirements to the ScriptsAssist UAT Coordinator, as directed. Be the point of contact for questions on HPALM execution and test executionSupport Business with UAT execution.Maintain an issue log Triage the issues raised and route to the appropriate personExecute cutover tasks as required and assist with determining the timing of cutover activities Be the first point of contact for issues during Hyper-care. Triage the issue and either address directly or forward it to the appropriate steward for resolutionAuthor Training Materials/Work Instructions/Job Aids Organize / Participate in the various IT status meetings and working sessionsWorking closely with the UAT Coordinator to ensure alignment with the project milestonesProject Management skills.Participate/Lead in cutover activities prior to go-live.Be the first point of contact for issues raised by business users during the hyper-care period.YouOur client is looking for someone who has:Minimum 5 years of Business Analysis experience in Pharma supply chainMinimum 5+ years of IT project coordination experience managing complex projects.High Experience with the SAP S4 HANA in MM, PP, and SD modules in Pharma Industry. Highest experience in planning & logistics processes required.Experience in authoring business process deliverables as neededExperience in developing business requirements, UAT development and execution.Experience/ involvement with ERP system implementations.Establishes strong working relationships with key internal and external business partners.Works well in teams and can work with a wide variety of people.Self-starter, placing a high value on accountability, customer service, teamwork and delivering results.Ability to work across multiple time zones (U.S EST – Europe - AsiaPac)Ability to translate concepts and strategy into meaningful communications. Organized with Strong attention to detail***This position has now been filled, please contact\nE-Mail schreiben\nto be informed of future similar positions***",
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    "description": "MES Change FacilitatorSep 15, 20221 min readUpdated: May 5, 2023The CompanyOur client is a global biopharmaceutical company located near Neuchatel, SwitzerlandFocused on research, development, and delivery of innovative medicines across several therapeutic areas, including oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease The RoleThis instrumental role will help to roll out the future MES solution for the company's manufacturing site: Leading change management for each workstream with a structured methodology/processDeveloping change management plans for MES NextGen deployment project Assessing the impact of planned organizational changes (business ways of working, new practices within the project, etc.)Identifying risks and developing mitigation strategiesIdentifying and managing proactively the resistance to changeProviding reporting and regular updates to the Project Manager and project teamsOrganizing training for onsite employees as per a defined planPreparing training materials with relevant stakeholders and managing workshop organizationSupporting the definition of success metrics and measuring performance against these during the benefits realization periodSupporting coordination activities within the projectSupporting the development of communications related to change initiativesYouOur client is looking for someone who has the following attributes and skills:Energetic, strategic mind, a will-do attitude, an eye for detail and motivation for delivering the bestCuriosity, adaptability, and a desire to be of service to the team and the broader communityChange management principles, techniques & tools. certification is a plusSelf-organized, facilitator and proactiveGood listening and communications skillsAble to cope with pressureTeam player & able to collaborate with othersFluent in French - Proficiency in English is a mandatory***This position has now been filled, please contact\nE-Mail schreiben\nto be informed of future similar positions***",
    "datePosted": "2026-09-24",
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