Consultants in Science Sàrl

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    "description": "SAP Testing Manager/Global Supply ChainMay 5, 20232 min readUpdated: Sep 5, 2023The CompanyOur client is a global biopharmaceutical company located near Neuchatel, SwitzerlandFocused on research, development, and delivery of innovative medicines across several therapeutic areas, including oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease The RoleSupport with the testing related to the Supply Chain business process activities on SAP project integration, along with the implementation of a new supply & distribution model in EuropeAuthor Test ScriptsLink the business requirements to the ScriptsAssist UAT Coordinator, as directed. Be the point of contact for questions on HPALM execution and test executionSupport Business with UAT execution.Maintain an issue log Triage the issues raised and route to the appropriate personExecute cutover tasks as required and assist with determining the timing of cutover activities Be the first point of contact for issues during Hyper-care. Triage the issue and either address directly or forward it to the appropriate steward for resolutionAuthor Training Materials/Work Instructions/Job Aids Organize / Participate in the various IT status meetings and working sessionsWorking closely with the UAT Coordinator to ensure alignment with the project milestonesProject Management skills.Participate/Lead in cutover activities prior to go-live.Be the first point of contact for issues raised by business users during the hyper-care period.YouOur client is looking for someone who has:Minimum 5 years of Business Analysis experience in Pharma supply chainMinimum 5+ years of IT project coordination experience managing complex projects.High Experience with the SAP S4 HANA in MM, PP, and SD modules in Pharma Industry. Highest experience in planning & logistics processes required.Experience in authoring business process deliverables as neededExperience in developing business requirements, UAT development and execution.Experience/ involvement with ERP system implementations.Establishes strong working relationships with key internal and external business partners.Works well in teams and can work with a wide variety of people.Self-starter, placing a high value on accountability, customer service, teamwork and delivering results.Ability to work across multiple time zones (U.S EST – Europe - AsiaPac)Ability to translate concepts and strategy into meaningful communications. Organized with Strong attention to detail***This position has now been filled, please contact\nE-Mail schreiben\nto be informed of future similar positions***",
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    "description": "Notre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires.\nPossibilité de travail partiel en télétravail\nLe rôle\nLa responsabilité principale du Responsable mondial des opérations QA Patients est d'agir en tant que point de contact unique régional pour la qualité. Le Responsable mondial des opérations QA Patients garantira une approche cohérente de la supervision opérationnelle de l'intégration et de la maintenance du réseau d'aphérèse ainsi que du dépannage dans ce cadre, en soutien aux opérations cliniques et commerciales dans la région.\nResponsabilités :\nSoutenir le développement et la révision des processus et procédures des opérations patients en appui à la planification, à l'intégration de l'aphérèse, à la distribution et au stockage sur site CDP.\nSoutenir les liaisons Qualité des opérations patients avec la logistique, le processus/personnel de fabrication et le dépannage associé à l'aphérèse et au produit final ; fournir un support en temps réel lors d'événements qualité incluant, sans s'y limiter : la prise de décision pour la collecte d'aphérèse, l'expédition des matériaux patients et les écarts de chaîne d'identité.\nCollaborer avec les parties prenantes pour assurer le maintien de normes robustes de gestion et de chaîne d'identité tout au long du cycle de vie du produit.\nFournir la revue qualité et l'approbation des supports de formation, des procédures internes et externes, des comptes d'aphérèse (JAMS), des évaluations des risques et de la documentation de préparation commerciale en soutien à l'intégration et à la maintenance du réseau d'aphérèse.\nFournir un support général au système Global Patient Services (GPS), approbations de configuration des données, revue et approbation des SOP.\nSoutien aux opérations qualité et systèmes incluant la gestion des déviations, la gestion des changements, les plaintes, CAPA, et les conseils en conformité.\nSoutenir les indicateurs clés de performance pour assurer une amélioration continue.\nInteragir avec les spécialistes cliniques régionaux et les responsables de l'excellence du lancement commercial.\nAider lors des inspections de conformité et autres inspections réglementaires ainsi que dans le développement des efforts et réponses de remédiation. Identifier les opportunités d'amélioration, en conduisant CAPA et/ou contrôle des changements.\nModéliser des comportements et interactions de communication efficaces et constructifs avec les départements techniques, tant à l'oral qu'à l'écrit.\nParticiper aux équipes projets en fournissant des conseils et des apports en assurance qualité concernant l'application et l'exécution des systèmes qualité en soutien aux activités de projet.\nFournir une représentation qualité et une orientation aux équipes des opérations patients et techniques.\nVous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nLa capacité de penser clairement et d'agir de manière décisive ; communiquer des observations difficiles de manière calme et cohérente.\nCompétences interpersonnelles : excellent communicateur, coach et inspire les personnes pour atteindre les objectifs d'équipe, dispense des formations pour acquérir et maintenir un savoir-faire à la pointe, établit un environnement collaboratif et gère bien les interfaces avec d'autres unités.\nCapacité démontrée à travailler de manière autonome ou en groupe/équipe dans un environnement complexe et changeant.\nAdaptabilité/flexibilité et capacité à gérer le changement.\nEsprit d'entreprise et orientation externe.\nCompétences démontrées en négociation, gestion des risques, gestion des relations et résolution de conflits.\nConnaissance approfondie des réglementations des autorités sanitaires mondiales, des principes des systèmes qualité et de leur application à l'industrie pharmaceutique.\nÉducation/Expérience/Licences/Certifications :\nDiplôme minimum de licence en biochimie, biologie, microbiologie, chimie, ingénierie ou domaines étroitement liés.\nMinimum de 2 ans d'expérience en assurance qualité ou qualité.\nOpérations soutenant la thérapie cellulaire, avec expérience en environnement réglementé (cGMP/GCP/GDP).\nBonnes compétences organisationnelles, y compris la capacité à mener les missions à leur terme.\nFournir conseils, orientation et support à l'organisation concernant les exigences qualité.\nBonnes compétences en leadership, influence et négociation.\nInnovant, proactif et ingénieux ; engagé envers la qualité et l'amélioration continue.\nBonne connaissance et compréhension des réglementations et directives pertinentes ; disponible pour agir en tant que ressource pour les collègues.\nCapacité de prise de décision indépe",
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    "description": "MES Change FacilitatorSep 15, 20221 min readUpdated: May 5, 2023The CompanyOur client is a global biopharmaceutical company located near Neuchatel, SwitzerlandFocused on research, development, and delivery of innovative medicines across several therapeutic areas, including oncology, hematology, immunology, and cardiovascular disease The RoleThis instrumental role will help to roll out the future MES solution for the company's manufacturing site: Leading change management for each workstream with a structured methodology/processDeveloping change management plans for MES NextGen deployment project Assessing the impact of planned organizational changes (business ways of working, new practices within the project, etc.)Identifying risks and developing mitigation strategiesIdentifying and managing proactively the resistance to changeProviding reporting and regular updates to the Project Manager and project teamsOrganizing training for onsite employees as per a defined planPreparing training materials with relevant stakeholders and managing workshop organizationSupporting the definition of success metrics and measuring performance against these during the benefits realization periodSupporting coordination activities within the projectSupporting the development of communications related to change initiativesYouOur client is looking for someone who has the following attributes and skills:Energetic, strategic mind, a will-do attitude, an eye for detail and motivation for delivering the bestCuriosity, adaptability, and a desire to be of service to the team and the broader communityChange management principles, techniques & tools. certification is a plusSelf-organized, facilitator and proactiveGood listening and communications skillsAble to cope with pressureTeam player & able to collaborate with othersFluent in French - Proficiency in English is a mandatory***This position has now been filled, please contact\nE-Mail schreiben\nto be informed of future similar positions***",
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    "description": "We are looking for a contractor to fill the role of Lead Investigator Scientist for the Manufacturing Science & Technology department of a global pharmaceutical company.\nThe Company\nOur client is a global biopharmaceutical company located near Neuchatel, Switzerland\nFocused on R&D and delivery of innovative medicines across several therapeutic areas, including oncology, haematology, immunology, and CVD.\nThe Role\nMS&T is a science-driven organization dedicated to building in-depth and comprehensive knowledge of the client's OSD products and processes. They work across the entire lifecycle of their pharmaceutical products, supporting the manufacturing site.\nThe Lead Investigator is accountable for conducting deviation investigations until conclusion within the standard scrutiny of governing compliance bodies supporting the Global Investigation Program. The scope of investigations relates to all types of manufacturing processes, such as bulk production, packaging operations, warehousing & supply, and technical services.\nThe Lead Investigator’s main activities are completed autonomously for the following tasks and responsibilities:\nFacilitate triage of deviations to assist deviation owners in defining the need for investigations.\nSupports initial impact/risk assessment for all deviations in conjunction with Quality Operations.\nLead and conduct investigations until the conclusion and ensure that the investigation outcome, root cause analysis and execution of corrective and preventive actions are completed in a timely, effective, and compliant manner. The investigation scope may be related to bulk operations, packaging operations, warehouse, or maintenance processes.\nPartner with quality assurance and impacted departments (production, quality control, warehouse, maintenance, etc.) to ensure investigations are exhaustive.\nProvide appropriate level of reporting and communication on the assigned investigations, at site and global levels (Investigation Review Board, pharma MS&T reporting).\nShare good practices within the site and with other sites.\nPerform complaint investigations.\nContribute to continuous improvement, including proactively identifying problems, gathering input from the operational team, and proposing solutions.\nParticipate in or lead projects and initiatives within MS&T team.\nProvide support to other MS&T teams (such as robustness, qualification, .) as required\nYou\nOur client is looking for someone who has:\nBS/MS in Engineering/Technical discipline or equivalent experience\nAt least 5-8 years’ experience in pharmaceutical operations, validation, quality assurance, packaging, or related field, if possible Oral Solid Dosage manufacturing\nKnowledge of pharmaceutical facilities, manufacturing, and laboratory systems and processes.\nSound knowledge of current international regulatory regulations, cGxP requirements and best practices, including 21 CFR part 11, 210 and 211, Annex 11, EU-GMP guidelines and GAMP\nExperienced in Health Authority inspections (preparation, process, presentations, responses drafting, etc.).\nWell-developed ability to constructively work across functional areas and levels to achieve results,\nTechnical writing skills,\nStrong communication skills,\nStrong analytical, problem-solving, influential, and deductive skills,\nCapability to work with short deadlines and simultaneous activities,\nExcellent organizational and project management skills.\nFluent in English and in French.\nOnly applicants eligible to work in Switzerland will be considered e.g. Swiss nationals, current Swiss work permit holders or cross-border EU citizens.",
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    "description": "Pour notre client, une entreprise pharmaceutique mondiale, nous recherchons un ingénieur C&Q en fabrication informatique.\nL'entreprise\nNotre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse\nAxée sur la R&D et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires.\nLe rôle\nLes principales tâches et responsabilités de ce poste sont :\nLes exigences en matière de technologie de l'information, la réglementation GmP, doivent être expliquées et obtenues auprès du fournisseur du système. Si nécessaire, l'ingénieur peut devoir personnaliser le système ou adapter le processus pour se conformer aux GmP.\nGarantir l'intégrité des données du système dans son environnement et son processus.\nConcevoir en recueillant, analysant, documentant et validant les exigences détaillées des utilisateurs / fonctionnelles / non fonctionnelles ; identifier les écarts entre les capacités du système et les exigences pour s'assurer que les besoins métier sont satisfaits.\nAjuster le nombre de livrables, leur qualité et leur complexité pour garantir le respect des délais et l'adéquation à l'approche de validation.\nFaciliter les réunions avec les collègues métier sur les sujets informatiques\nAider à la traduction des exigences de conformité en conditions de test et résultats attendus pour la fonctionnalité des applications et les tests d'acceptation (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT)\nLes tests d'acceptation en usine (FAT) auront lieu dans des pays de l'UE\nComprendre les objectifs, processus et stratégies métier.\nConduire le développement et l'exécution de la gestion du changement et de la formation dans toute l'organisation lors de la mise en œuvre et de l'utilisation continue des applications système.\nCapacité à travailler de manière stratégique et indépendante avec des groupes internes et externes sur plusieurs projets simultanés.\nComprendre et assurer l'utilisation des normes existantes pour la conception et la gouvernance.\nArchitecturer la topologie spécifique au système et l'adapter/intégrer dans l'infrastructure existante.\nCollaborer avec les groupes informatiques pour garantir l'application des normes pour les outils technologiques.\nUtiliser les normes existantes pour capitaliser sur les leçons apprises.\nDéfinir de nouvelles solutions polyvalentes couvrant les exigences utilisateur abstraites pour répondre aux besoins non satisfaits.\nMettre en œuvre des systèmes informatisés spécifiques autonomes et interconnectés soutenant des activités telles que la production (mélange, encapsulation, presse à comprimés, conditionnement en plaquettes, mise en bouteilles, système de surveillance des salles et autres équipements divers utilisés pour la fabrication).\nUtilisation d'une grande variété de compétences en technologie de l'information pour configurer les systèmes et mettre en place des mécanismes de sauvegarde pour fichiers plats, bases de données, etc. Déployer les privilèges appropriés sur le système d'exploitation (Windows) et les systèmes de fichiers.\nDévelopper la gouvernance et les pratiques de travail « comment faire », y compris leurs spécifications de configuration pour permettre à l'équipe opérationnelle de soutenir et d'administrer le système nouvellement intégré.\nTransmettre les informations et assurer le suivi avec les spécialistes pour obtenir la configuration du réseau global, de l'outil de sauvegarde et de l'infrastructure.\nConfigurer et installer le réseau local, l'infrastructure, les ordinateurs et les applications,\nLa préparation et la configuration des interfaces entre plusieurs systèmes peuvent être nécessaires. L'utilisation de la technologie Kepware et du protocole Open Platform Communications sera requise.\nVous\nNotre client recherche une personne qui possède :\nUne expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.\n3 à 5 ans d'expérience en tant qu'ingénieur informatique menant des projets depuis les exigences jusqu'à la livraison du produit final et la documentation incluse.\nFamiliarité avec les outils de gestion du changement et la rédaction de documents réglementés.\nExigences, architecture, méthodologie Agile/SCRUM pour les solutions commerciales prêtes à l'emploi (COTS) et basées sur le web.\nGestion des données en temps réel et interfaces (ex : Kepware, OSI PI), un atout majeur\nSix Sigma, Lean ou techniques de changement des processus métier un plus\nDiplôme technique en systèmes d'information ou expérience équivalente\nExpérience en validation des systèmes informatisés.\nConnaissance de la 21-CFR Partie 11, Eudralex, MHRA\nConnaissance de l'architecture métier et d'entreprise\nParfaitement opérationnel en français et en anglais\nSens des affaires\nAutonomie dans l'analyse, la résolution de problèmes et la réalisation des li",
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    "description": "Project Engineer - 2.5 year contract -NeuchatelJun 10, 20221 min readUpdated: Sep 15, 2022For our client, a global pharmaceutical company near Neuchâtel, we are looking for a Project Engineer/coordinator to guide the design of a new oral solid dosage manufacturing building. The mission is to guide the design of a new 5,000 sqm. Oral Solid Dosage (OSD) manufacturing building, the OSD Late-Stage and Launch Facility (OSD LS&LF). Must have Skills/knowledge include:Education: Degree in Engineering (Dipl. Eng./M. Sc. B. Sc.) or equivalent10 years+ experience in capital pharmaceutical investment projects -international environment.Minimum 4 years’ experience with Pharmaceutical Process Equipment –OSD preferred.Direct experience in the technical management of A/E, EPCM, or C&Q contractors.Broad project controlling and project appraisal knowledgeBroad interdisciplinary technical knowledge ***This position has now been filled, please contact\nE-Mail schreiben\nto be informed of future similar positions***",
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