Debiopharm International SA

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    "title": "Responsable Commercial Global Précoce, Oncologie",
    "description": "Debiopharm International SA recrute un(e) Responsable Commercial Global Précoce, Oncologie a Lausanne.\n\nDebiopharm, entreprise biopharmaceutique suisse, lutte contre le cancer. Rejoignez un environnement innovant pour impacter les vies.\nTâches\n•\nDévelopper des stratégies commerciales pour le portefeuille oncologique.\n•\nIntégrer des insights du marché pour orienter le développement des produits.\n•\nCollaborer avec des équipes transversales pour maximiser la valeur des actifs.\nCompétences\n•\nDiplôme en sciences ou en affaires, MBA ou doctorat souhaité.\n•\nExpertise en marketing oncologique de 5 à 10 ans.\n•\nCompétences en gestion de parties prenantes influentes.\nChez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'structure biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.\nGrâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.\nÊtes-vous prêt à combler le fossé entre la science révolutionnaire et le succès commercial ?\nNous sommes a la recherche de actuellement un Responsable Commercial Global Précoce proactif pour façonner l'avenir de notre portefeuille oncologique. Dans ce rôle clé, vous serez la voix commerciale au sein des équipes projets principales, pilotant la stratégie des actifs depuis les phases précliniques jusqu'au début de la Phase 3. Votre mission est de maximiser la valeur des actifs et de garantir que nos innovations répondent aux besoins réels des patients et des prestataires. Le poste sera basé à notre siège à Lausanne, en Suisse.\nResponsable Commercial Global Précoce, Oncologie\nLieu :\nLausanne, Suisse\nDépartement :\nDirection des affaires et des programmes & gestion ; Stratégie commerciale\nContrat :\nopportunite permanent, temps plein.\nRésumé Exécutif des Responsabilités\nEn tant que Responsable Commercial Global Précoce, vous êtes responsable de la construction et de l'intégration des stratégies marketing et commerciales dans les plans de développement du portefeuille de Debiopharm. Vous agirez en tant que champion stratégique, transformant les insights du marché en positionnements produits exploitables, affinant les Profils Cibles de Produit (PCP), et collaborant de manière transversale pour garantir que notre pipeline oncologique soit différencié de manière compétitive et prêt pour une licence ou un lancement réussi.\nTâches & Responsabilités Clés\n•\nIntégration des Insights Marché :\nRecueillir et analyser les insights mondiaux du marché auprès des KOL, des comités consultatifs et des organisations de patients pour orienter la stratégie de développement produit.\n•\nPlanification Stratégique :\nDiriger la création de stratégies de domaine thérapeutique axées sur le marché et affiner les Profils Cibles de Licence (PCL).\n•\nÉvaluation du Paysage :\nRéaliser des analyses approfondies des dynamiques de marché, des parcours patients et des « espaces blancs » pour orienter le positionnement produit et les exercices de « war gaming ».\n•\nCollaboration Clinique :\nCollaborer avec les Opérations Cliniques pour optimiser le recrutement et la rétention dans les essais via des campagnes ciblées et l'engagement des investigateurs.\n•\nProposition de Valeur :\nOptimiser le Profil Cible de Produit (PCP) pour assurer un avantage compétitif clairement différencié et une valeur clinique.\n•\nGestion des Parties Prenantes :\nÉtablir des relations productives avec les équipes PMO, Médical, Juridique et Réglementaire pour assurer l'alignement stratégique.\n•\nPlaidoyer & Sensibilisation :\nCréer des plans de plaidoyer avec les équipes médicales et collaborer avec la Communication pour construire une sensibilisation précoce au produit.\n•\nSoutien au Développement Commercial :\nAssister l'équipe de licensing dans l'évaluation des opportunités commerciales pour de nouveaux produits en utilisant l'intelligence de marché.\nProfil Requis\n•\nFormation :\nLicence en sciences ou en commerce, idéalement complétée par un MBA ou un doctorat.\n•\nExpertise en Marketing Oncologique :\n5 à 10 ans d'expérience solide en marketing dans une pharma de taille moyenne à grande, avec une expérience spécifique en marketing de marque en oncologie.\n•\nGestion Stratégique du Cycle de Vie :\nExpérience commerciale et pré-lancement étendue avec une maîtrise approfondie du positionnement produit, du développement de marque et de l'identification des points de contact commerciaux critiques.\n•\nStratégie Basée sur les Insights :\nCapacité avérée à traduire des insights complexes en stratégies marketing efficaces et initiatives",
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    "title": "P2611 - Conseiller Juridique Senior - Commercial & Confidentialité",
    "description": "Nouvelle opportunite : P2611 - Conseiller Juridique Senior - Commercial & Confidentialité chez Debiopharm International SA (Lausanne).\n\nDebiopharm, entreprise biopharmaceutique suisse, s'engage à innover.\nTâches\n•\nRédiger et négocier divers contrats dans les sciences de la vie.\n•\nAssurer la conformité avec la loi sur la protection des données.\n•\nGérer les risques juridiques et former le personnel interne.\nCompétences\n•\nMaster en droit et 7 ans d'expérience dans l'industrie.\n•\nExpertise en droit des contrats commerciaux et protection des données.\n•\nCapacité à traduire des concepts juridiques en solutions pratiques.\nDebiopharm\nest une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse, engagée en permanence dans la est a la recherche de en oncologie et maladies infectieuses afin d'améliorer les résultats pour les patients et leur qualité de vie. Nos principales activités incluent le développement de médicaments, la fabrication de médicaments et l'investissement dans la santé numérique. Debiopharm International SA vise à développer des thérapies innovantes répondant à des besoins médicaux non satisfaits importants. Notre modèle commercial unique « développement uniquement » nous permet de faire le lien entre des produits de découverte disruptifs et l'accès des patients sur les marchés internationaux. Nous identifions d'abord des composés à fort potentiel pour la sous-licence, démontrons cliniquement leur sécurité et efficacité, puis sélectionnons de grands partenaires pharmaceutiques pour maximiser l'accès des patients à l'échelle mondiale.\nChez Debiopharm, vous serez à l'avant-garde de la lutte contre le cancer et les maladies infectieuses, et vous aurez l'opportunité de travailler sur de nouveaux médicaments innovants pour les patients. L'efficacité est notre mode d'action, sauver des vies notre objectif collectif.\nNous recherchons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour rejoindre notre Département Juridique basé à notre siège à Lausanne, Suisse en tant que\nConseiller Juridique Senior – Commercial & Confidentialité\nPoste permanent | Lausanne, Suisse\nVotre responsabilite :\nProtéger l'Innovation par l'Excellence Juridique\nEn tant que\nConseiller Juridique – Commercial & Confidentialité\n, vous serez un partenaire pragmatique et orienté business pour nos équipes commerciales, cliniques et opérationnelles. Vous protégerez et développerez les intérêts de Debiopharm en gérant un portefeuille diversifié de contrats complexes et en pilotant notre programme mondial de conformité à la protection des données.\nVos principales responsabilités\n·\nContrats commerciaux & stratégiques :\nRédiger et négocier une large gamme d'accords en sciences de la vie, y compris MSAs, licences, achats d'actifs, fabrication et accords d'essais cliniques (CTAs).\n·\nLeadership en confidentialité des données :\nSuperviser la conformité au FADP suisse et au RGPD européen, en fournissant des conseils experts sur la confidentialité des essais cliniques, les données des patients et les transferts transfrontaliers.\n·\nGestion des risques :\nIdentifier et anticiper les risques juridiques dans les activités commerciales, en proposant des solutions concrètes pour faciliter les objectifs tout en protégeant les droits de l'entreprise.\n·\nConformité en santé :\nAppliquer une solide connaissance des cadres spécifiques à l'industrie, y compris les lois anti-corruption et les interactions avec les professionnels de santé.\n·\nFormation interne & évolution :\nRenforcer la sensibilisation juridique au sein de l'organisation en formant les employés et en mettant à jour les politiques et modèles internes.\n·\nGestion des litiges :\nGérer les stratégies précontentieuses et résoudre les différends de manière pragmatique, en dirigeant les conseils externes si nécessaire.\nVotre profil\n·\nFormation :\nMaster en droit (suisse ou UE).\n·\nExpérience :\nMinimum 7 ans d'expérience post-qualification, idéalement dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique.\n·\nExpertise :\nConnaissance approfondie du droit des contrats commerciaux et expérience pratique des réglementations européennes et suisses en matière de confidentialité des données.\n·\nInnovation :\nsolide connaissance et expérience avérée de l'utilisation d'outils numériques, IA, pour améliorer continuellement les processus et l'efficacité globale.\n·\nLangues :\nMaîtrise professionnelle complète de l'\nanglais\nobligatoire ; la maîtrise du\nfrançais\nest un atout important.\n·\nCompétences comportementales :\nEsprit d'orchestrateur, proactif, initiative et orienté résultats ; joueur d'équipe collaboratif, capable de travailler de manière autonome et de traduire des concepts juridiques complexes en solutions commerciales pratiques.\nCe que nous offrons :\n·         Faire partie d'une societe où innovation, collaboration et impact ne sont pas que des valeurs — ",
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    "title": "P2614 - Spécialiste Qualité Pharmaceutique (pQM)",
    "description": "Debiopharm International SA recrute un(e) P2614 - Spécialiste Qualité Pharmaceutique (pQM) a Lausanne.\n\nRejoignez Debiopharm, un leader en biopharmacie suisse ! Contribuez à améliorer la vie des patients atteints de cancer.\nTâches\n•\nAssurer la gestion des partenariats externes et des accords de qualité.\n•\nReprésenter pQM pour les projets en développement, fournissant un soutien GMP.\n•\nGérer la documentation qualité et soutenir les opérations du système qualité.\nCompétences\n•\nDiplôme universitaire en sciences pharmaceutiques ou domaine similaire.\n•\nCompréhension des normes GMP et des directives ICH.\n•\nCapacité à collaborer au sein d'équipes interfonctionnelles.\nEnsemble, nous innovons, nous impactons, nous grandissons !\nChez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'structure biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.\nGrâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.\nNous cherchons actuellement un professionnel dévoué pour rejoindre notre équipe Gestion de la Qualité – R&D à\nLausanne, Suisse\n. Dans ce rôle, vous serez un contributeur clé de notre Unité Qualité Pharmaceutique (pQM), fournissant un soutien GMP essentiel aux projets de développement et aux partenaires de fabrication externes, en tant que\nSpécialiste Qualité Pharmaceutique (pQM)\nPoste permanent | Lausanne, Suisse\nVotre Mission :\nVotre objectif principal est d’assurer une supervision rigoureuse de la documentation qualité et des activités des fournisseurs tout en renforçant notre\nSystème de Qualité Pharmaceutique (PQS)\n. Vous contribuerez à piloter un PQS agile et adapté qui soutient le développement de haute qualité des médicaments en phase d’investigation pour nos patients.\nVos Responsabilités Clés\n·\nGestion des Partenariats Externes :\nContribuer à la préparation, à la négociation et à la mise en œuvre des Accords Qualité avec les CDMO.\n·\nReprésentation de Projet :\nAgir en tant que représentant pQM pour les projets de développement assignés, offrant des conseils GMP tout au long du cycle de vie du produit.\n·\nDocumentation Qualité :\nGérer le cycle de vie de la documentation qualité pharmaceutique et superviser l’archivage ainsi que la vérification des dossiers de revue des lots.\n·\nOpérations Système :\nSoutenir les responsables qualité dans la gestion des déviations, CAPA, contrôles de changement et événements OOS/OOT.\n·\nConformité & Inspection :\nCollaborer avec les équipes internes et les CDMO pour assurer la préparation aux inspections et soutenir les activités de gestion des risques qualité.\n·\nAmélioration Continue :\nParticiper à la rédaction des SOP, coordonner la formation GMP et analyser les indicateurs qualité pour permettre une prise de décision basée sur les données.\nVotre Profil\n·\nFormation :\nDiplôme universitaire en Sciences Pharmaceutiques, Chimie, Sciences de la Vie ou domaine connexe.\n·\nExpérience :\nExpérience avérée d’au moins 3 à 5 ans dans les opérations GMP en développement pharmaceutique, QA/QC ou environnements CDMO.\n·\nConnaissances Techniques :\nBonne compréhension des GMP UE, des lignes directrices ICH et des éléments du système qualité.\n·\nCompétences Préférées :\nUne expérience avec les déviations, CAPA et la revue des dossiers de lots est un atout majeur.\n·\nCompétences Douces :\nSolides compétences analytiques et organisationnelles avec la capacité de travailler de manière autonome et au sein d’équipes transversales.\n·\nCollaboration :\nGrande capacité à établir et maintenir de solides relations de travail entre départements, et à influencer les parties prenantes transversales pour assurer la conformité qualité et l’alignement des projets\n·\nLangues :\nMaîtrise du français et de l’anglais.\nCe que Nous Offrons :\n·       Faire partie d’une entreprise où innovation, collaboration et impact ne sont pas que des valeurs — c’est notre manière de travailler au quotidien\n·       Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux\n·       Un environnement de travail inclusif et respectueux — fier d’être certifié Égalité Salariale\n·       Grandir dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance\n·       Une opportunité de grandir, partager et façonner l’avenir des soins de santé\nÀ quoi s’attendre lors du processus de recrutement :\nSi votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l’Acquisition de Talents et le ",
    "datePosted": "2026-05-09",
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    "title": "P2613 - Responsable CSV",
    "description": "Poste a pourvoir : P2613 - Responsable CSV -- Lausanne -- Debiopharm International SA.\n\nDebiopharm, une société biopharmaceutique suisse, innove pour la santé. Rejoignez une équipe engagée et bénéficiez d'un environnement inclusif.\nTâches\n•\nDirigez la validation des systèmes informatisés pour assurer la conformité.\n•\nÉvaluez et mettez en œuvre des stratégies de validation adaptées aux innovations.\n•\nSupervisez les équipes et améliorez les processus de gestion de qualité.\nCompétences\n•\nMaster en Sciences, Ingénierie ou discipline clinique requis.\n•\nExpertise en GxP et réglementation des systèmes informatisés.\n•\nCapacité à diriger des équipes dans un environnement dynamique.\nEnsemble, nous innovons, nous impactons, nous grandissons !\nChez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'structure biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.\nGrâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.\nNous recherchons actuellement un Expert stratégique et opérationnel pour integrer notre équipe de Gestion de la Qualité à\nLausanne, Suisse\n. Dans ce rôle à fort impact, vous piloterez les activités de Validation des Systèmes Informatisés (CSV) pour soutenir nos initiatives ambitieuses de digitalisation, en veillant à ce que nos systèmes restent conformes, efficaces et prêts pour l'avenir, en tant que\nResponsable CSV\nPoste permanent | Lausanne, Suisse\nVotre Fonction :\nVotre mission est de diriger et d'optimiser la stratégie CSV pour Debiopharm International SA (DPI). Vous ferez le lien entre innovation et conformité, en veillant à ce que notre évolution digitale soit soutenue par un cadre de validation pragmatique et basé sur les risques, qui protège l'intégrité des données et la sécurité des patients à travers notre portefeuille.\nVos Responsabilités Clés\n·\nStratégie & Supervision :\nÉvaluer, concevoir et mettre en œuvre la stratégie CSV pour les systèmes actuels et nouveaux, en veillant à ce qu'elle soit correctement reflétée dans les documents procéduraux.\n·\nIntégration Fournisseur & Projet :\nContribuer à la sélection et qualification des fournisseurs, en assurant une supervision qualité proactive des systèmes et processus critiques GxP.\n·\nExécution & Validation :\nDiriger l'approche CSV pour les équipes projets, supervisant la création et l'approbation des livrables, la gestion des défauts de test et les activités d'atténuation des risques.\n·\nGestion du Cycle de Vie :\nSuperviser le portefeuille des systèmes informatisés, gérer les contrôles de changement, les revues périodiques et les activités de maintenance après la « mise en production ».\n·\nConseil Interne :\nAgir en tant qu'expert-conseil sur la réglementation CSV, soutenir les projets d'IA du point de vue réglementaire/validation et encadrer le personnel sur les activités CSLC.\n·\nLeadership & Qualité :\nGérer, encadrer et développer l'équipe CSV, assurer une livraison de haute qualité sur toutes les initiatives du portefeuille, identifier les axes d'amélioration des processus, la gestion du changement et assister à la planification des audits / formulation des CAPA.\nVotre Profil\n·\nFormation :\nDiplôme de Master minimum en Sciences, Ingénierie ou discipline Clinique.\n·\nExpérience :\nPlus de 10 ans\nen gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec au moins 5 ans spécifiquement dédiés à la CSV et à la qualification.\n·\nExpertise Technique :\nSolide connaissance pratique des GxP, 21 CFR Partie 11, Annexe 11 de l'UE, GAMP 5 et ICH GCP E6.\n·\nInnovation & IA :\nExpérience en analyse et validation basée sur les risques pour la mise en œuvre de solutions innovantes d'IA est un atout majeur.\n·\nAudit :\nExpérience avérée dans la gestion et la conduite d'audits.\n·\nStyle de Leadership :\nPenseur stratégique appliquant une approche basée sur les risques et capable d'équilibrer supervision de haut niveau et efficacité opérationnelle quotidienne.\n·\nGestion d'Équipe :\nExpérience confirmée dans la direction et le développement d'équipes performantes de professionnels CSV dans des environnements dynamiques.\n·\nCompétences Douces :\nOrienté résultats, pragmatique, capable de prospérer dans un environnement proactif, rapide et matriciel.\n·\nLangues :\nMaîtrise de l'anglais ; la maîtrise d'une autre langue européenne est un atout.\nCe que nous offrons :\n·       Faire partie d'une entreprise où innovation, collaboration et impact ne sont pas que des valeurs — c'est notre manière de travailler au quotidien\n·       Collab",
    "datePosted": "2026-05-09",
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    "title": "T2604 - Chercheur Associé - Pharmacométrie Améliorée par l'IA (Stagiaire)",
    "description": "Debiopharm International SA ouvre un poste de T2604 - Chercheur Associé - Pharmacométrie Améliorée par l'IA (Stagiaire) a Lausanne.\n\nDebiopharm, entreprise biopharmaceutique suisse, se consacre à améliorer la vie des patients. Rejoignez un environnement innovant où l'impact sur la santé est primordial.\nTâches\n•\nDévelopper une plateforme QSP personnalisée pour le pipeline ADC.\n•\nIntégrer des données précliniques et cliniques avec des modèles mathématiques.\n•\nConstruire des simulateurs d'essais virtuels pour prédire l'efficacité.\nCompétences\n•\nDoctorant ou Master en Pharmacométrie, Biostatistiques ou domaines connexes.\n•\nMaîtrise de R ou Python; expérience avec Monolix ou NONMEM est un plus.\n•\nCompétences en communication et en organisation pour gérer plusieurs projets.\nChez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'entreprise biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout, par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.\nGrâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.\nÊtes-vous prêt à être à la pointe du développement de médicaments informé par modèle (MIDD) ? Debiopharm International SA recherche un Chercheur Associé (Stagiaire) très motivé pour aider à construire une plateforme de Pharmacologie Systémique Quantitative (QSP) améliorée par l'IA. Ce projet offre une opportunité unique d'intégrer des données précliniques, cliniques et du monde réel avec des modèles mathématiques et de l'IA pour accélérer le développement de notre pipeline d'Anticorps-Antimédicaments (ADC). Vous travaillerez directement sur les actifs, comblant le fossé entre la biologie des systèmes et la prise de décision basée sur les données.\nChercheur Associé – Pharmacométrie Améliorée par l'IA (Stagiaire)\nLieu : Lausanne, Suisse\nDépartement : Pharmacologie Clinique & Pharmacométrie\nProjet : Stage de 12 mois\nRésumé Exécutif du Stage\nLa fonction principale de ce stage est de développer et standardiser une plateforme QSP personnalisée pour le pipeline ADC de Debiopharm. En utilisant l'IA et des techniques avancées de modélisation, vous contribuerez à un environnement \"Jumeau Numérique\" pour simuler des essais virtuels, optimiser les schémas posologiques, et établir des critères \"Go/No-Go\". Ce rôle est central dans une stratégie de projet spécifique, visant à raccourcir les délais de développement et renforcer nos capacités propriétaires de MIDD.\nResponsabilités Clés\n•\nIntégration des Données QSP : Contribuer à l'intégration de sources de données multiples dans la plateforme QSP existante pour les programmes ADC clés.\n•\nModélisation Pilotée par l'IA : Créer des modèles pour la construction de populations virtuelles en utilisant l'IA et R afin de caractériser les populations d'intérêt.\n•\nDéveloppement de Simulateur : Construire des simulateurs d'essais virtuels en utilisant R ou C++ pour prédire l'efficacité et la sécurité des composés.\n•\nAnalyse Décisionnelle : Développer des modèles d'analyse de données basés sur R pour définir les critères \"Go/No-Go\" basés sur les simulations d'essais virtuels.\n•\nDocumentation : Documenter minutieusement le processus de développement et les flux de travail d'analyse pour assurer la conservation des connaissances.\nProfil Requis\n•\nFormation : >Doctorant ou étudiant en Master en Pharmacométrie, Biostatistique, Biologie Computationnelle, Mathématiques, Informatique ou Ingénierie.\n•\nConnaissances de Base : >Compréhension des concepts fondamentaux de Pharmacocinétique (PK) et Pharmacodynamique (PD).\n•\nLogiciels de Modélisation : >Maîtrise avancée de R ou Python est essentielle. Une expérience préalable avec Monolix, NONMEM, Matlab ou SimBiology est un avantage significatif. La maîtrise de C++ est un atout important pour le développement de simulateurs.\n•\nSynergie d'Équipe : >Capacité à travailler de manière autonome sur des tâches techniques tout en collaborant efficacement en équipe.\n•\nOrganisation : >Excellentes compétences organisationnelles pour gérer et traiter les données de plusieurs programmes ADC simultanément.\n•\nCommunication : >Maîtrise de l'anglais (oral et écrit).\nCe que nous offrons :\n•\nFaire partie d'une entreprise où l'innovation, la collaboration et l'impact ne sont pas seulement des valeurs — mais notre mode de metier quotidien\n•\nCollaborer avec des équipes interdisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux\n•\nUn environnement de travail inclusif et respectueux — f",
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    "title": "Responsable de la Biostatistique et de la Gestion des Données",
    "description": "Rejoignez Debiopharm International SA en tant que Responsable de la Biostatistique et de la Gestion des Données a Lausanne.\n\nRejoignez Debiopharm, une entreprise biopharmaceutique suisse engagée contre le cancer.\nTâches\n•\nDiriger une équipe de biostatisticiens et gestionnaires de données.\n•\nSuperviser les conceptions méthodologiques des essais cliniques.\n•\nAssurer la conformité réglementaire et la qualité des données.\nCompétences\n•\nDoctorat en Statistiques ou domaine connexe, 12 ans d'expérience.\n•\nCompétences analytiques avancées en biostatistique.\n•\nExcellentes capacités de communication et de leadership.\nChez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'structure biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.\nGrâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.\nÊtes-vous passionné par l'avancement de la science et l'amélioration des vies ? Nous recherchons actuellement un leader motivé, passionné et stratégique pour faire partie de notre département de Biostatistique et Gestion des Données basé à notre siège à Lausanne, Suisse en tant que\nResponsable de la Biostatistique et de la Gestion des Données\nChez Debiopharm, nous sommes animés par une role unique : développer pour les patients. En tant que Responsable de la Biostatistique & Gestion des Données, vous jouerez un rôle central dans cette mission en dirigeant une équipe dédiée de professionnels hautement qualifiés pour fournir une expertise de pointe à tous nos programmes cliniques. Dans ce rôle clé, vous concevrez et exécuterez la stratégie innovante de gestion des données qui soutient notre pipeline de développement clinique, garantissant les normes les plus élevées de rigueur scientifique et de conformité réglementaire à travers tous les essais et phases d'étude, fondamentales pour nos efforts mondiaux d'enregistrement des produits.\nVotre mission\n•\nLeadership stratégique et développement de l'équipe :\n•\nDiriger, aligner et motiver l'organisation de Biostatistique et Gestion des Données pour assurer un engagement et un dévouement sans faille.\n•\nEncadrer une équipe croissante de statisticiens, gestionnaires de données et programmeurs statistiques, et superviser les collaborations avec les CRO et fournisseurs externes pour fournir des analyses et des insights de classe mondiale.\n•\nConduire le développement organisationnel et des talents, ainsi que la planification des ressources, pour garantir l'atteinte des objectifs à court et long terme.\n•\nSupervision statistique et méthodologique :\n•\nSuperviser et fournir des conseils sur la méthodologie de conception statistique à travers les programmes, y compris la contribution aux plans de développement clinique, protocoles d'essais, SAP et CSR, en veillant à leur conformité aux exigences réglementaires.\n•\nDiriger le développement et la mise en œuvre de modèles et méthodes statistiques innovants, en maintenant l'équipe à jour avec les pratiques de pointe et les directives réglementaires mondiales.\n•\nExercer personnellement les fonctions de statisticien de projet lorsque nécessaire, en apportant une contribution à la conception de l'étude, aux critères d'évaluation, au calcul de la taille d'échantillon et à la révision des formulaires de rapport de cas.\n•\nCommandement réglementaire et conformité :\n•\nAssumer la responsabilité des composantes statistiques des rapports d'essais cliniques pour toutes les soumissions réglementaires.\n•\nSuperviser et contribuer directement à la stratégie réglementaire et aux documents de soumission tels que les Briefing Books, NDA/CTD, et les réponses officielles aux agences réglementaires.\n•\nDéfinir et assurer la conformité de toutes les SOP, normes et modèles avec les directives FDA, EMA, ICH et CDISC.\n•\nCollaboration interfonctionnelle et communication :\n•\nCollaborer transversalement avec le Développement Clinique, les Opérations Cliniques, les Affaires Réglementaires et la Médecine Translationnelle pour façonner les protocoles d'étude, promouvoir une contribution statistique avant-gardiste et garantir l'intégrité des données via des systèmes et processus avancés.\n•\nSuperviser la préparation de rapports oraux et écrits pour communiquer efficacement les résultats des essais cliniques.\n•\nTravailler main dans la main avec le département Digital & IT pour faire évoluer stratégiquement et maintenir nos plateformes et outils numériques en accord avec les tendances industrielles de pointe.\nPlus qu'une liste de compétences, nous re",
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    "description": "Debiopharm International SA ouvre un poste de T2605 - Ingénieur Données Cliniques (Stage de 12 mois) a Lausanne.\n\nDebiopharm, groupe biopharmaceutique suisse, innove pour lutter contre le cancer. Rejoignez une équipe motive dédiée à l'amélioration des traitements.\nTâches\n•\nContribuer à l'automatisation des processus cliniques avec des outils numériques.\n•\nDévelopper des pipelines de données pour l'intégration des sources cliniques.\n•\nAssister à la gestion des métadonnées et à l'évaluation des solutions de CDW.\nCompétences\n•\nDiplôme en Data Science, Bioinformatique ou domaine connexe requis.\n•\nMaîtrise de Python, SQL, R ou SAS souhaitée.\n•\nEsprit curieux et proactif, aimant résoudre des problèmes complexes.\nEnsemble, Nous Innovons. Nous Impactons, Nous Grandissons\nChez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'entreprise biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.\nGrâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.\nNous recrutons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour nous rallier notre département Biostatistique et Gestion des Données (R&D) basé à notre siège à Lausanne, Suisse en tant que\nIngénieur Données Cliniques (Stage)\nContrat à Durée Déterminée de 12 mois | Lausanne, Suisse\nVotre Mission:\nEn tant que stagiaire Ingénieur Données Cliniques, vous serez un contributeur clé de notre transformation digitale, soutenant la transition vers un modèle opérationnel automatisé et axé sur les données. Ce rôle offre une opportunité unique d’apporter une innovation technique tout en apprenant à appliquer la science des données moderne dans un environnement réglementé GxP. Vous aiderez à combler le fossé entre l’ingénierie informatique et les équipes cliniques grâce à une résolution proactive des problèmes et un prototypage itératif.\nVos Responsabilités Clés\n•\nRenforcer la Digitalisation : Contribuer à l’automatisation du protocole au CRF en utilisant l’analyse de documents basée sur des règles et assistée par LLM.\n•\nDéveloppement de Pipeline de Données : Construire des pipelines pour l’ingestion, l’harmonisation et l’intégration des données issues de diverses sources cliniques.\n•\nMétadonnées & Entrepôt de Données : Aider à définir les modèles de métadonnées et à évaluer les solutions pour l’Entrepôt de Données Cliniques (CDW).\n•\nSoutien à l’Internalisation : Contribuer au développement de contrôles de cartographie automatisés et d’outils de gestion SDTM basés sur des modèles.\n•\nSurveillance Basée sur le Risque : Assister le Groupe de Travail de Surveillance Centralisée avec les extractions de données et le développement de scripts de surveillance qualité assistés par IA.\nVotre Profil\n•\nFormation : Diplôme récent de BSc, MSc ou PhD en Science des Données, Bioinformatique, Informatique ou discipline quantitative apparentée.\n•\nExpertise Technique : Familiarité avec les concepts d’ingénierie des données (pipelines/ingestion) et bonne compréhension des structures de bases de données.\n•\nProgrammation : Maîtrise d’au moins un langage tel que Python, SQL, R ou SAS.\n•\nOutils Préférés : Expérience avec Git, Jupyter ou Posit/RStudio est un plus.\n•\nEsprit : Curieux, proactif dans la résolution de problèmes, aimant remettre en question les processus manuels et s’épanouissant dans des flux de travail agiles.\nCe que Nous Offrons:\nGrâce à notre programme Pied-à-l’Étrier, vous bénéficierez d’une exposition à :\n•\nDonnées de recherche clinique réelles et structures de qualité réglementaire.\n•\nApplications pratiques de l’IA et des LLM dans un environnement professionnel et contrôlé.\n•\nCollaboration interfonctionnelle avec les équipes de Développement Clinique et IT.\n•\nOutils modernes d’ingénierie des données et flux de travail pilotés par prototypes.\nÀ quoi s’attendre lors du processus de recrutement :\nSi votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l’Acquisition de Talents et le Responsable du recrutement via Teams, suivis d’un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable—vérifiez votre dossier spam pour les emails provenant de *@outbound.workable.com.\nVeuillez contacter notre département RH avant de soumettre tout profil. Nous ne pouvons pas accepter les candidatures non sollicitées d’agences ou de recruteurs.\n\nNe laissez pas passer cette offre -- postulez maintenant.",
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    "title": "P2612 - Responsable Principal de la Programmation Statistique",
    "description": "Poste a pourvoir : P2612 - Responsable Principal de la Programmation Statistique -- Lausanne -- Debiopharm International SA.\n\nDebiopharm, entreprise biopharmaceutique suisse, améliore la vie des patients.\nTâches\n•\nDiriger la stratégie de validation des systèmes informatisés (CSV).\n•\nAssurer l'intégration des systèmes pour une conformité optimale.\n•\nGérer l'équipe CSV et améliorer les processus internes.\nCompétences\n•\nMaster en sciences ou ingénierie, 15 ans d'expérience en qualité.\n•\nConnaissance approfondie des normes GxP et 21 CFR Part 11.\n•\nCapacité à travailler dans un environnement proactif et rapide.\nEnsemble, nous innovons, nous impactons, nous grandissons !\nChez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'societe biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.\nGrâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.\nNous recherchons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour rejoindre notre Département de Biostatistique et Gestion des Données (R&D) basé à notre siège à Lausanne, Suisse, en tant que\nResponsable Principal, Programmation Statistique\nPoste permanent | Lausanne, Suisse\nVotre perimetre :\nEn tant que\nResponsable Principal de la Programmation Statistique\n, vous fournirez un leadership stratégique pour la programmation statistique et la science des données cliniques. Vous serez la force motrice derrière notre stratégie de digitalisation, en mettant en œuvre des technologies de pointe en science des données et l’adoption de l’IA pour optimiser le traitement et l’analyse des données cliniques. Au-delà de la stratégie, vous dirigerez une équipe talentueuse de programmeurs et de data scientists afin d’assurer la plus haute qualité des livrables pour nos projets cliniques.\nVos principales responsabilités\n·\nLeadership & Gestion :\nGérer une équipe de programmeurs statistiques, superviser la planification des ressources, le recrutement et le développement professionnel.\n·\nDigitalisation stratégique :\nPiloter la feuille de route pour l’adoption de l’IA et les nouvelles solutions techniques pour l’intégration et le reporting des données cliniques.\n·\nExcellence opérationnelle :\nResponsable de la qualité et des délais de tous les livrables de programmation (ensembles de données, TLF) pour les rapports d’études et les synthèses intégrées.\n·\nSupervision des fournisseurs :\nFournir des conseils techniques aux partenaires CRO pour garantir un reporting de projet efficace, intégré et conforme aux normes.\n·\nConformité :\nVeiller à ce que toutes les activités respectent strictement les BPC, les SOP et les exigences réglementaires pour les soumissions électroniques de données.\n·\nCollaboration interfonctionnelle :\nTravailler en étroite collaboration avec les fonctions Biostatistique, Gestion des Données, IT et Développement Clinique.\nVotre profil\n·\nFormation :\nMaster en Statistiques, Biostatistiques, Mathématiques, Informatique ou expérience équivalente.\n·\nExpérience :\nAu moins 7 ans d’expérience en programmation statistique dans le développement clinique pharmaceutique.\n·\nCompétences techniques :\nConnaissance approfondie du logiciel SAS et des techniques informatiques générales.\n·\nConnaissance du secteur :\nCompréhension approfondie de la conception des essais cliniques, des processus de reporting et des méthodologies de développement/validation logicielle.\n·\nCompétences relationnelles :\nCommunicateur proactif capable de s’adapter rapidement aux besoins organisationnels changeants et de maintenir des partenariats interfonctionnels réussis.\nCe que nous offrons :\n·       Faire partie d’une entreprise où l’innovation, la collaboration et l’impact ne sont pas que des valeurs — c’est notre manière de travailler au quotidien\n·       Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux\n·       Un environnement de profession inclusif et respectueux — fier d’être certifié Égalité salariale\n·       Grandir dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance\n·       Une opportunité de grandir, partager et façonner l’avenir des soins de santé\nÀ quoi s’attendre lors du processus de recrutement :\nSi votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l’Acquisition de Talents et le Responsable du recrutement via Teams, suivis d’un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable — vér",
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    "description": "Debiopharm International SA recrute un(e) P2609 - Spécialiste Senior du Dossier Maître d'Essai (TMF) a Lausanne.\n\nDebiopharm est une structure biopharmaceutique suisse innovante. Rejoignez-nous pour améliorer la vie des patients.\nTâches\n•\nAssurer l'excellence et la conformité des documents d'essai clinique.\n•\nGérer le système eTMF et soutenir les équipes cliniques.\n•\nContribuer à l'amélioration continue des processus de TMF.\nCompétences\n•\nDiplôme en sciences ou expérience équivalente en industrie pharmaceutique.\n•\nConnaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).\n•\nCompétences en communication et en leadership d'équipe.\nDebiopharm\nest une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse, engagée dans la recherche en oncologie et maladies infectieuses afin d'améliorer les résultats pour les patients et leur qualité de vie. Nos principales activités incluent le développement de médicaments, la fabrication de médicaments et l'investissement en santé numérique. Debiopharm International SA vise à développer des thérapies innovantes répondant à des besoins médicaux non satisfaits importants. Notre modèle commercial unique « développement uniquement » nous permet de faire le lien entre des produits de découverte disruptifs et l'accès des patients sur les marchés internationaux. Nous identifions d'abord des composés à fort potentiel pour la sous-licence, démontrons cliniquement leur sécurité et efficacité, puis sélectionnons de grands partenaires pharmaceutiques pour maximiser l'accès des patients à l'échelle mondiale.\nChez Debiopharm, vous serez à l'avant-garde de la lutte contre le cancer et les maladies infectieuses, et vous aurez l'opportunité de travailler sur de nouveaux médicaments innovants pour les patients. L'efficacité est notre mode d'action, sauver des vies notre objectif commun.\nNous recherchons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour rejoindre notre Département des Opérations Cliniques Globales (R&D) basé à notre siège à Lausanne, Suisse en tant que\nSpécialiste Senior du Dossier Maître d'Essai (TMF)\nPoste permanent | Lausanne, Suisse\nVotre mission :\nAssurer l'excellence et la préparation aux inspections de la documentation des essais cliniques\nEn tant que Spécialiste Senior TMF, vous serez le gardien de nos Dossiers Maîtres d'Essai, soutenant les équipes d'essais cliniques depuis la mise en place de l'essai jusqu'à l'archivage final. Votre rôle est crucial pour garantir que notre documentation clinique est conforme, de la plus haute qualité et toujours prête pour les inspections réglementaires.\nVos principales responsabilités\n•\nGestion de l'eTMF : Servir d'administrateur clinique pour le système eTMF de Debiopharm, fournir un support de première ligne aux utilisateurs et contribuer aux activités de validation.\n•\nQualité & supervision : Assurer la santé du TMF en mettant en œuvre des revues qualité basées sur les risques et en supervisant la complétude du TMF pour les essais internes et externalisés.\n•\nMétriques & performance : Établir des indicateurs clés de performance (KPI) et rendre compte de la qualité et de la performance du TMF pour aider les équipes d'essais cliniques à maintenir des normes élevées de supervision.\n•\nPréparation aux inspections : Soutenir les équipes lors des audits, inspections et activités de due diligence.\n•\nAmélioration continue : Identifier les opportunités d'amélioration, piloter des initiatives TMF transversales et contribuer à l'évolution des procédures opérationnelles standard (SOP) et des outils de formation.\n•\nConseils d'expert : Fournir une formation continue et des conseils aux membres de l'équipe pour renforcer la sensibilisation mondiale aux exigences réglementaires du TMF.\nVotre profil\n•\nFormation : Licence ou Master en sciences, santé ou expérience équivalente dans une discipline pertinente.\n•\nExpérience : Au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience pratique des essais cliniques et de la documentation/systèmes TMF.\n•\nExpertise : Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et maîtrise avancée de la gestion des systèmes cliniques numériques.\n•\nLangues : Maîtrise de l'anglais ; la maîtrise du français ou d'une autre langue européenne est un atout distinct.\n•\nCompétences relationnelles : Communicant fort et leader d'équipe capable de construire des relations efficaces à travers les fonctions internes et externes. Vous êtes très organisé, attentif aux détails et excellez dans la planification.\nCe que nous offrons :\n•\nFaire partie d'une entreprise où l'innovation, la collaboration et l'impact ne sont pas que des valeurs — c'est notre mode de travail quotidien\n•\nCollaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux\n•\nUn lieu de travail inclusif et respectueux — fier d",
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    "description": "Poste a pourvoir : Gestionnaire en logistique - magasinier -- Martigny -- Debiopharm International SA.\n\nDebiopharm est une société biopharmaceutique suisse innovante. Rejoignez un environnement stimulant axé sur la santé des patients.\nTâches\n•\nGérer la réception et le contrôle des marchandises au magasin.\n•\nAssurer une gestion des stocks conforme aux normes en vigueur.\n•\nProposer des améliorations pour optimiser le fonctionnement logistique.\nCompétences\n•\nCFC de Logisticien ou expérience équivalente requise.\n•\nMaîtrise des outils informatiques, notamment Excel.\n•\nExpérience dans un environnement industriel, idéalement pharmaceutique.\nDebiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les infections bactériennes , Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et production pharmaceutique dotée d'installations conformes aux BPF et certifiées par les grandes autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique (PLGA).\nPour renforcer son Département\n« Logistique »\nDebiopharm à Martigny recherche un(e) :\nGESTIONNAIRE EN LOGISTIQUE\nMAGASINIER, 100%\nVotre Mission :\nEffectuer de manière autonome, selon le planning général de Logistique et les besoins clients, les activités du magasin en garantissant l’intégrité des produits dans le respect des procédures et règles en vigueur.\nVos Responsabilités :\n•\nRéceptionner, identifier et contrôler l'intégrité des marchandises.\n•\nGarantir la gestion des stocks et un entreposage adapté à la nature de chaque produit (température, classe de danger, …).\n•\nFaire l’inventaire périodique et réajustements selon besoins.\n•\nPréparer, conditionner et documenter les expéditions.\n•\nPréparer les commandes internes, organiser et effectuer les livraisons sur le site.\n•\nAssurer l'échantillonnage des produits selon les instructions du service responsable.\n•\nGarantir la documentation et la traçabilité complète tant au niveau informatique que papier de toutes les activités de réception, de stockage, de livraison et d’expédition de marchandise.\n•\nDocumenter et traiter toute déviation identifiée ainsi que toute problématique de premier niveau survenant au magasin en amenant des solutions.\n•\nProposer des améliorations et optimisations de fonctionnement du magasin logistique à tous niveaux (organisation des flux, gestion informatique, gestion des articles, des quantités et des mises en stocks, organisation des zones de stockage, …) et participer à leur mise en œuvre.\nVotre Profil :\n•\nCFC de Logisticien(ne) ou formation jugée équivalente.\n•\nExpérience similaire préalable de plusieurs années dans un environnement industriel (si possible pharmaceutique ou chimique soumis aux normes GMP) avec utilisation maîtrisée de logiciels spécifiques (stockage) et d’un ERP (module logistique).\n•\nTrès bonne maîtrise des outils informatiques usuels (en particulier Excel).\n•\nBonnes connaissances dans la gestion des produits chimiques (stockage, toxicité).\n•\nPermis cariste reconnu par la SUVA.\n•\nOrienté clientèle avec un esprit d’équipe, capacité à développer et entretenir des relations de confiance avec les interlocuteurs internes et externes (clients / fournisseurs / transporteurs).\n•\nCapacité organisationnelle, autonomie dans le travail, précis et rigoureux.\n•\nConnaissances d’anglais un plus.\n\nCe poste est a pourvoir rapidement. Candidatez sans tarder.",
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