Five Office Ltd

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    "title": "Quality Manager / Fachtechnisch verantwortliche Person FvP D/E, 80-100% (w/m/d)",
    "description": "Nous sommes, en tant que prestataire réussi en Regulatory Affairs/Qualité/Pharmacovigilance ainsi qu’en organisation de recherche clinique, actifs depuis plus de 45 ans pour des entreprises pharmaceutiques innovantes en Suisse et à l’étranger. Nous recherchons dès maintenant ou selon accord un renfort pour notre équipe Qualité.\nResponsable Qualité / Personne Responsable Technique FvP D/E, 80-100% (h/f/d)\nDans votre nouveau poste\n•\nVous alliez votre formation scientifique et votre expérience en gestion de la qualité dans le domaine pharmaceutique à une méthode de travail systématique et précise.\n•\nEn tant que FvP, vous êtes responsable de la qualité des produits et de la conformité GxP selon les exigences de Swissmedic, vous effectuez les libérations de lots et traitez les réclamations pour les partenaires de Five Office Ltd.\n•\nVous rédigez et révisez les Quality Agreements et la documentation des processus.\n•\nVous soutenez la FvP responsable de notre société sœur Future Health Pharma GmbH.\n•\nVous vous impliquez, si vous le souhaitez, en collaboration avec notre équipe Life Sciences, dans d’autres tâches passionnantes, par exemple dans le domaine des Regulatory Affairs ou de la pharmacovigilance.\n•\nVous faites partie de notre équipe Qualité avec plus de 10 FvP et vous vous convainquez de la richesse des projets et de la large gamme d’indications des produits suivis.\nAvec ce profil, vous nous séduisez\n•\nÉtudes pharmaceutiques ou scientifiques (diplôme universitaire ou équivalent).\n•\n2 à 3 ans d’expérience en gestion de la qualité dans le secteur pharmaceutique ainsi que de solides connaissances GMP/GDP.\n•\nPersonnalité ouverte, amicale, fiable et compétente avec un grand sens du service et une mentalité « hands-on ».\n•\nEsprit d’équipe avec méthode de travail structurée, autonomie et capacité de persuasion.\n•\nCommunication courante en allemand et anglais, le français est un atout.\nVos avantages FIVE\nEn tant que « Best Workplace », nous offrons un emploi fixe dans un environnement de travail agréable avec possibilité partielle de télétravail. De nouveaux horizons grâce à la collaboration avec nos équipes en recherche clinique, Regulatory Affairs, gestion de la qualité, marketing/communication et traduction. 5 semaines de congés et 3 mois de congé sabbatique après 3 ans pour formation ou voyage d’études. Modèles de travail modernes et prestations sociales. Structures légères et prises de décision rapides dans une entreprise familiale dynamique. Projets variés avec contacts internationaux. Événements réguliers. Bon esprit d’équipe.\nAvons-nous suscité votre intérêt ?\nEnvoyez votre dossier de candidature complet à Andrea Gerber et découvrez comment progresser chez nous.",
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    "description": "Wir sind als erfolgreicher Regulatory Affairs/Quality/Pharmakovigilanz Dienstleister sowie Clinical Research Organisation seit über 45 Jahren für forschende Pharma-Unternehmen im In- und Ausland tätig. Wir suchen ab sofort oder nach Vereinbarung Verstärkung für unser Quality-Team.\nIhre neue Position\nverbindet Ihre wissenschaftliche Ausbildung oder Erfahrung im Quality Management mit einer systematischen und exakten Arbeitsweise. Für Partner von Five Office Ltd übernehmen Sie die Verantwortung für Produktequalität und GxP-Compliance, führen Chargen-Freigaben durch, bearbeiten Complaints, etc. Zusätzlich erstellen und überarbeiten Sie Quality Agreements und Prozessdokumentationen.\nFür unser Schwesterunternehmen Future Health Pharma GmbH unterstützen Sie die zuständige FvP in ihren Aufgaben.\nIn Zusammenarbeit mit unserem Life Sciences-Team bieten sich bei Interesse spannende Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs, klinische Studien oder Pharmakovigilanz für individuelle Entwicklungsmöglichkeiten an. Sie zeugen von der Fülle unserer Projekte und der betreuten Produkte.\nMit diesem Background begeistern Sie uns\nPharmazeutisch-wissenschaftlicher Hochschulabschluss oder vergleichbar. Sie bringen 2‑3 Jahre Erfahrung in Quality im Pharmabereich mit und kennen sich in GMP/GDP aus. Sie sind eine offene, freundliche, zuverlässige und kompetente Persönlichkeit mit Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen. Sie schätzen den Umgang mit Kunden und Behörden, priorisieren und arbeiten gerne selbstständig. Als Teamplayer verfügen Sie über gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten. Sie haben eine «hands-on» Mentalität und zeichnen sich durch eine systematische, exakte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise aus.\nIhre FIVE Benefits\nAls «Best Workplace» bieten wir eine Festanstellung in einem angenehmen Arbeitsumfeld mit teilweiser Homeoffice-Möglichkeit. Neue Horizonte durch Zusammenarbeit mit unseren Teams in Clinical Research, Regulatory Affairs, Quality Management, Marketing/Communication und Translation. 5 Wochen Ferien und 3 Monate Sabbatical nach 3 Jahren für Ausbildung oder Studienreise. Zeitgemässe Arbeitsmodelle und Sozialleistungen. Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege in dynamischem Familienunternehmen. Abwechslungsreiche Projekte mit internationalen Kontakten. Regelmässige Events. Guter Teamspirit.\nHaben wir Ihr Interesse geweckt?\nSenden Sie Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an Andrea Gerber und entdecken Sie, wie Sie bei uns weiterkommen.",
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