Ikerian AG

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    "title": "Spécialiste du Support des Sites Cliniques",
    "description": "À propos de nous\nIkerian AG (anciennement RetinAI Medical)\nest une entreprise de logiciels de dispositifs médicaux en forte croissance, basée à Berne, en Suisse. Notre mission est de permettre des décisions appropriées plus rapidement dans le domaine de la santé, grâce à des solutions transformatrices d'IA et de gestion des données pour le dépistage et le suivi des maladies. Rejoignez notre équipe diversifiée d'entrepreneurs, développeurs, chercheurs et experts commerciaux qui façonnent collectivement l'avenir des soins de santé.\nDescription du poste\nNous recherchons un clinicien expérimenté, bien versé dans tous les aspects de l'ophtalmologie. Cette personne sera responsable d'établir des relations avec les coordinateurs de recherche et les investigateurs principaux (PI) des sites cliniques, de réaliser une revue des dossiers médicaux des patients pré-identifiés pour évaluer l'éligibilité aux essais cliniques selon le protocole du sponsor, de transmettre les résultats aux sites, ainsi que de surveiller et collecter les résultats. Vous serez également responsable de la gestion de la relation avec le sponsor concernant le projet individuel, de les tenir informés et de les rencontrer comme convenu contractuellement, et de savoir quand inclure un membre de l'équipe commerciale ou un point d'escalade si nécessaire.\nCe rôle travaillera en étroite collaboration avec notre équipe de science des données et de recherche pour garantir la qualité et la précision des livrables clients ainsi que pour servir d'expert métier (SME) pour le conseil sur les critères d'éligibilité lorsque nécessaire.\nDes tâches supplémentaires peuvent être assignées selon les besoins, donc la capacité à rester flexible et à assumer des responsabilités supplémentaires à mesure que notre entreprise grandit est indispensable.\nResponsabilités clés\nGérer les relations avec les sites pour les projets attribués\nExaminer les dossiers EHR en ce qui concerne les protocoles du sponsor et les critères d'éligibilité.\nGérer les livrables aux sites, en les adaptant selon les besoins et conformément au contrat pour assurer des relations et des résultats positifs pour les sites et les sponsors.\nServir d'expert en ophtalmologie pour la collaboration et l'arbitrage sur les critères ophtalmiques ou médicaux avec notre équipe de recherche et de science des données, pour les travaux attribués et non attribués.\nAssister aux conférences clés pour aider à construire et maintenir les relations avec les sites et les coordinateurs, renforçant la confiance dans nos services.\nServir de point de contact (POC) aux États-Unis pour nos sites américains en lien avec les projets d'identification des candidats.\nUn minimum de 5 ans d'expérience clinique dans le domaine de l'ophtalmologie, avec un accent particulier sur la rétine.\n1 an ou plus d'expérience en gestion de projet.\nDiplôme d'associé, achèvement d'un programme certifié de technicien ophtalmique, COT, COA, ou expérience équivalente.\nEsprit entrepreneurial et collaboratif démontré.\nUne expérience en tant que CRC est un plus, mais pas obligatoire.\nExcellentes compétences en communication orale et écrite en anglais.\nConnaissance des meilleures pratiques de l'industrie relatives aux BPC, RGPD et autres politiques pertinentes.\nVolonté et capacité de voyager jusqu'à 25 % du temps.\nSolides compétences en service client avec un sens du détail et la capacité de cultiver des relations.\nCapacité à travailler de manière autonome et en équipe.\nUne opportunité de faire partie d'une équipe exceptionnelle qui stimule l'innovation dans le domaine de la santé.\nUn salaire compétitif dans un environnement de travail favorable qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée.\nDes opportunités de croissance et de développement professionnel dans un cadre international.\nUne culture de collaboration et d'inclusion, qui est fondamentale pour notre éthique.\nDes déplacements occasionnels à notre siège en Suisse, vous immergeant dans nos opérations principales et la culture d'entreprise.",
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    "title": "Responsable des Opérations - Temps plein - CH",
    "description": "À propos de nous\nIkerian AG (anciennement RetinAI Medical, désormais partie d’Essilor Luxottica)\nest une entreprise de logiciels de dispositifs médicaux en forte croissance, basée à Berne, en Suisse. Notre mission est de permettre des décisions appropriées plus rapidement dans le domaine de la santé, grâce à des solutions transformantes d’IA et de gestion des données pour mieux comprendre les patients et les maladies, en vue du dépistage et du suivi des maladies. Rejoignez notre équipe diversifiée d’entrepreneurs, développeurs, chercheurs et experts commerciaux qui façonnent collectivement l’avenir des soins de santé et des soins oculaires.\nDescription du poste\nLe Responsable des Opérations est le chef de la maturité opérationnelle et de l’expansion mondiale d’Ikerian. Votre mission est d’installer un \"Système d’Exploitation\" performant qui synchronise les moteurs Recherche, Développement et Commercial en une machine unifiée, pilotée par des processus organisationnels évolutifs et le leadership d’équipes transversales incluant la gestion de projet, les ressources humaines, ainsi que les affaires qualité et réglementaires. En tant que principal gardien de notre écosystème externe, vous professionnaliserez notre gestion des fournisseurs et institutionnaliserez notre infrastructure et nos processus internes de gestion des connaissances. Suite à l’acquisition d’Ikerian par EssilorLuxottica, vous dirigerez l’évolution d’une start-up à forte croissance vers une filiale de classe mondiale, en veillant à ce que notre modèle d’affaires dual complexe soit ancré dans un cadre opérationnel robuste, conforme et transparent.\nResponsabilités clés\nDiriger les départements opérationnels clés de l’entreprise, en fournissant un leadership exécutif et un mentorat aux responsables du PMO, QRA et RH.\nMettre en œuvre un \"Système d’Exploitation\" structuré pour synchroniser le déploiement à travers l’organisation et aligner le développement technique et la préparation commerciale.\nOptimiser la conception organisationnelle et les flux de travail pour assurer que le modèle d’affaires dual puisse évoluer efficacement, en professionnalisant les processus RH et opérationnels sans introduire d’inefficacités.\nModerniser et gouverner l’infrastructure interne de gestion des connaissances et l’espace de travail numérique pour garantir une \"Source de Vérité\" unique et auditée pour toutes les données corporatives et techniques.\nConcevoir et diriger le cadre de définition des objectifs à l’échelle de l’entreprise, en veillant à ce que les objectifs stratégiques du PDG et du Conseil soient traduits en cibles départementales mesurables et synchronisées, éliminant les priorités conflictuelles.\nProfessionnaliser le cycle de vie de la gestion des fournisseurs, en supervisant la sélection, la conformité et la performance de tous les prestataires et partenaires externes.\nAgir en tant que responsable exécutif de la conformité légale, en interfaçant avec les conseillers externes et les parties prenantes juridiques d’EssilorLuxottica pour gérer les risques d’entreprise en collaboration avec le département finance et comptabilité.\nSoutenir l’intégration post-fusion, en harmonisant les opérations d’Ikerian avec les standards corporatifs mondiaux tout en maintenant l’agilité et la rapidité d’innovation de l’organisation.\nDiriger le Bureau de Gestion de Projet (PMO) pour assurer l’exécution disciplinée des initiatives stratégiques internes et des projets clients externes.\nSuperviser la stratégie RH et d’acquisition de talents pour augmenter les effectifs et favoriser une culture de haute performance qui attire et retient des talents de classe mondiale.\nConduire la stratégie réglementaire et qualité de haut niveau, en veillant à ce que l’organisation soit opérationnellement équipée pour obtenir et maintenir les autorisations de produits mondiaux (par exemple, FDA 510(k)/De Novo et EU MDR).\nDiplôme universitaire en commerce, droit, ingénierie ou dans un domaine scientifique pertinent ; un MBA ou un doctorat est préféré compte tenu de la nature technique de nos produits.\nExpérience avérée en intégration opérationnelle dans l’industrie des logiciels MedTech, technologie de l’information en santé.\nAu moins 10 ans d’expérience en leadership, avec un historique documenté d’évolution d’une entreprise d’une petite équipe à une entreprise de taille moyenne.\nExpertise démontrée dans la construction et la professionnalisation de \"Systèmes d’Exploitation\" pour synchroniser des équipes transversales et minimiser les silos départementaux.\nSolide base en architecture de l’information et gestion des connaissances, avec expérience dans la structuration d’espaces de travail numériques.\nExpérience directe dans la navigation de parcours réglementaires complexes (tels que FDA ou MDR",
    "datePosted": "2026-08-25",
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