Chercheur principal, Pharmacocinétique (PK)

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CSL Behring cherche un Scientifique PK pour des études PK/TK. Rejoignez une structure innovante offrant un environnement dynamique et des opportunités de développement.
Tâches
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Concevoir et superviser des études PK/QSP non cliniques.
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Préparer et examiner des documents de soumission réglementaire.
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Collaborer avec des équipes internes pour atteindre les objectifs.
Compétences
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Diplôme en sciences de la vie avec 3+ ans d'expérience en développement pharmaceutique.
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Compétences solides en modélisation et simulation.
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Excellentes aptitudes à la communication et à la collaboration.
Résumé de la description du role :
Le scientifique PK est responsable de la surveillance des études PK/TK non cliniques menées en interne et en externe, à la fois dans un environnement GLP et non-GLP, et soutient les activités de modélisation.
Principales responsabilités :
Concevoir, superviser et
interpréter les études
PK/QSP non cliniques (GLP et non-GLP) pour soutenir les soumissions réglementaires et le développement de médicaments.
Réaliser des modélisations PK, PBPK, QSP et/ou collaborer avec des partenaires externes.
Préparer et réviser les documents de soumission réglementaire non cliniques.
Collaborer avec les parties prenantes internes, y compris les équipes de pharmacologie, toxicologie, clinique, réglementaire et CMC.
Qualifications et exigences d'expérience :
Bachelor, Master ou Ph.D. en sciences de la vie ou domaine connexe avec plus de 3 ans d'expérience en développement pharmaceutique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CRO, avec un accent sur la modélisation et la simulation.
Formation en PK/PD, modélisation et simulation, utilisant des logiciels standards de l'industrie, tels que Phoenix WinNonLin, NONMEM, R, etc.
Excellentes compétences en communication et collaboration interfonctionnelle.
Expérience dans les domaines thérapeutiques de
maladies
de CSL.
Une expérience dans plusieurs domaines thérapeutiques et modalités est fortement souhaitée.
Peut gérer des projets/processus, travaillant de manière autonome avec une supervision limitée.
Encadre et révise le travail des professionnels de niveau inférieur.
Les problèmes rencontrés sont difficiles et parfois complexes, nécessitant souvent une compréhension d'un ensemble plus large de questions.
Contribue à la planification, à la réalisation, à l'évaluation et au rapport des expériences scientifiques avec le plus haut niveau d'intégrité scientifique.
Travaille en collaboration avec et apporte son expertise aux autres membres de l'équipe pour atteindre les objectifs du projet de recherche dans les délais définis.
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