Expert Senior en Ingénierie – Assemblage pour Dispositif Médical

Novartis recherche un Senior Expert Engineering à Bâle pour innover. Joignez une équipe diverse et dynamique pour transformer la médecine.TâchesDévelopper des systèmes de livraison de médicaments fiables et sécurisés.Diriger des équipes pour concevoir des dispositifs de haute qualité.Collaborer avec des partenaires externes pour résoudre les problèmes techniques.CompétencesDiplôme en ingénierie mécanique, 5 ans d'expérience souhaitée.Compétences en communication technique et rédaction en anglais.Connaissance des normes et réglementations clés en dispositifs médicaux.RésuméLieu : Bâle, Suisse #sur siteObjectif du poste :Chez Novartis, nous réimaginons la médecine pour améliorer et prolonger la vie des personnes. Nous découvrons et développons des traitements révolutionnaires et trouvons de nouvelles façons d'apporter des cures au plus grand nombre.Sans des systèmes d'administration de médicaments sûrs, faciles à utiliser et de haute qualité, nos patients ne pourraient pas recevoir leurs médicaments. C'est là que vous intervenez ; le Centre de Solutions Technologiques pour Dispositifs a besoin de vous en tant qu'Expert Senior en Ingénierie pour le développement de produits combinant médicament et dispositif, en collaboration avec nos équipes talentueuses, brillantes et diverses.Notre Centre de Solutions Technologiques pour Dispositifs conduit le développement technique des auto-injecteurs ainsi que des principes novateurs d'administration de médicaments, par exemple l'administration de médicaments au cerveau ou la thérapie par radioligand. Nous collaborons étroitement avec la gestion de projet, les ingénieurs en facteurs humains, les experts en emballage, les tests analytiques, la production, les partenaires externes, les experts réglementaires et bien d'autres.L'objectif est de développer et/ou d'intégrer des systèmes innovants d'administration de médicaments avec la formulation médicamenteuse et de rédiger une documentation technique à la pointe pour les autorités sanitaires et la production.À propos du posteVos responsabilités :Vos responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à :Développer des plateformes et collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour fournir des produits sûrs, conviviaux et fiablesDiriger et soutenir les équipes dans le domaine de l'assemblage des pièces/dispositifs, concevoir des équipements et des processus depuis le prototypage jusqu'à l'échelle commercialeCréer et maintenir les documents pertinents du Dossier Historique de Conception (DHC), garantissant une conception et un développement de dispositifs de haute qualitéContribuer à toutes les phases du développement de dispositifs médicaux : idéation, prototypage, pilotage et transfert en productionAssurer que les composants répondent aux normes de qualité pour les essais cliniques et la production commercialeCollaborer avec des partenaires externes, y compris les prototypistes, les fabricants d'outils et les CMOsIdentifier les causes profondes des problèmes, définir et mettre en œuvre des solutions robustesExigences du posteDiplôme en génie mécanique ou équivalentDe préférence 5 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicauxCompétences en communication orale et excellente rédaction technique en anglaisExpérience avérée en assemblage de composants/plastiques et métalliques / sous-ensemblesExpérience avérée en conception pour la fabrication et la conception pour l'assemblageBonne connaissance des réglementations et normes clés (par ex. ISO 13485, ISO 23908, ISO 11608, ISO 10993, MDR, Contrôles de conception)Capacité à interagir avec une équipe interfonctionnelle dans une organisation matricielleTravail sur site minimum 80 % – 4 jours/semaineDéplacements pour visiter les fournisseurs et les CMOsEngagement en faveur de la diversité et de l'inclusion :Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.Pourquoi Novartis :Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ?https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultureAvantages et récompenses :Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement :https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards