Ingénieur NPI Senior

Thoratec Switzerland GmbH ouvre un poste de Ingénieur NPI Senior a Zurich.

Ingénieur NPI Senior – Introduction de Nouveau Produit
Abbott
recherche un
Ingénieur Senior en Introduction de Nouveau Produit (NPI)
pour soutenir le développement et la montée en production du
prochain
génération du Système de Support Circulatoire CentriMag
. Ce rôle sera un contributeur clé pour la transition des dispositifs médicaux électromécaniques complexes du design à la fabrication validée — à la fois
en interne
et chez les fournisseurs externes
.
Le candidat idéal possède une expérience pratique en
développement de processus
,
validation de processus
et
préparation à la fabrication
pour des équipements d'investissement contenant des
électroniques, écrans, interfaces utilisateur (boutons, écrans tactiles, connecteurs) et moteurs électromagnétiques
, dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux.
Par votre emploi, vous garantirez que ces produits vitaux restent à la pointe de l'innovation et répondent aux normes les plus élevées de notre industrie. Dans votre rôle, vous collaborerez avec des équipes transversales dans les bureaux de Zurich et des États-Unis.
Responsabilités principales
Introduction de Nouveau Produit & Développement de Processus
•
Conduire le développement des processus de fabrication depuis les phases initiales de conception jusqu'au lancement commercial pour des dispositifs médicaux électromécaniques complexes.
•
Développer, caractériser et optimiser les processus de fabrication pour les équipements d'investissement, incluant les opérations d'assemblage, test, calibration et emballage.
•
Soutenir les activités de
Design for Manufacturability (DFM)
en collaboration avec la R&D, la Qualité et les Opérations.
•
Traduire les exigences de conception en exigences de fabrication, spécifications d'équipement et documentation de processus.
Validation de Processus & Préparation à la Fabrication
•
Être responsable des
activités de validation de processus (IQ/OQ/PQ)
pour les équipements internes et les processus fournisseurs conformément à la norme ISO 13485 et aux procédures Abbott.
•
Rédiger les plans de validation, protocoles et rapports de synthèse.
•
Créer la documentation de fabrication, incluant exigences de fabrication, spécifications d'équipement et de processus, procédures/instructions de travail/IPCs, méthodes de test et PFMEAs.
Fabrication & Collaboration avec les Fournisseurs
•
Servir d'interface technique entre Abbott et les fournisseurs externes développant des sous-ensembles ou réalisant des étapes de fabrication externalisées.
•
Examiner les flux de processus fournisseurs, PFMEAs, plans de contrôle et protocoles de validation.
•
Aligner les processus de fabrication internes et externes pour une production efficace.
Qualifications requises
•
Diplôme de licence en génie mécanique, génie de fabrication, génie électrique ou discipline technique apparentée.
•
Plus de 5 ans d'expérience en NPI de dispositifs médicaux, ingénierie de fabrication ou développement de processus.
•
Responsabilité dans le développement et la validation des processus de fabrication et outillages pour équipements médicaux électromécaniques ou d'investissement.
•
Solide connaissance pratique de la validation de processus (IQ/OQ/PQ) et des environnements de fabrication réglementés.
•
Expérience dans la création d'exigences, spécifications et procédures de fabrication, incluant le développement/définition des CTQ et IPCs.
•
Expérience pratique sur le terrain de fabrication pour soutenir les constructions d'ingénierie/pilotes.
•
Expérience de collaboration et gestion des fournisseurs externes pour les processus de fabrication ou sous-ensembles.
•
Excellentes compétences en rédaction technique et communication ; capacité à collaborer avec une équipe projet interfonctionnelle (R&D, Qualité, Réglementaire, etc.).
•
Maîtrise de l'anglais requise (l'anglais est utilisé lors des réunions et dans toute la documentation).
Qualifications préférées
•
Expérience avec des dispositifs/équipements médicaux contenant de l'électronique, moteurs, écrans LCD et composants d'interface utilisateur.
•
Maîtrise des statistiques, incluant gage R&R, DOE, études de capacité (Cp/Cpk) et autres analyses pour assurer la robustesse des mesures et processus.
•
Expérience avec les méthodologies Lean Manufacturing et/ou Six Sigma.
•
Expérience dans le soutien à la montée en production et à l'ingénierie de maintien après le lancement du produit.
•
Expérience de maintien post-lancement, par exemple amélioration du rendement, investigations des causes racines et optimisation continue des processus.
•
La connaissance communicative de l'allemand est un plus.
Pourquoi integrer Abbott / Thoratec ?
Chez Abbott, nous savons que les gens donnent le meilleur d'eux-mêmes lorsqu'ils se sentent soutenus, inclus et responsabilisés. Nous nous engageons à créer un environnement où chacun peut réussir.
Vous pouvez vous attendre à :
•
Un profession significatif
qui impacte directement la vie des patients
•
Des opportunités de carrière
au sein d'une organisation mondiale de santé
•
Une
industrie stable et tournée vers l'avenir
•
Une
culture d'équipe collaborative et inclusive
•
Un lieu de metier moderne au cœur de Zurich
•
Un environnement où
les perspectives et expériences différentes sont valorisées
Prêt à postuler ?
Nous recherchons des personnes curieuses, motivées, qui veulent grandir et faire la différence — pas seulement celles qui remplissent tous les critères.
Si ce poste vous enthousiasme, nous serions ravis de vous entendre.

Votre prochaine etape professionnelle commence ici.