Manager QA for QC (a), 100%

Bachem, entreprise leader en chimie peptidique, recherche un Manager QA. Tâches
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Assurer la conformité et la surveillance de la qualité en QC. •
Gérer les audits clients et les inspections des autorités. •
Optimiser les processus et approuver les changements en QC. Compétences
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Master ou Ph.D. en chimie, biologie ou pharmacie requis. •
Expérience en assurance qualité ou contrôle qualité essentielle. •
Excellentes compétences en communication en allemand et anglais. Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat. Manager Assurance Qualité pour Contrôle Qualité (a), 100%
Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe QA for QC dans l'assurance qualité, nous recherchons un(e)
Manager Assurance Qualité pour Contrôle Qualité (a) 100%
. Le département QA for QC agit comme interface entre QA et QC et assure la supervision qualité et la conformité dans le domaine du QC. Dans ce poste exigeant, vous êtes responsable en tant que spécialiste de la gestion de toutes les tâches liées aux sujets du contrôle qualité et de l'analytique. Votre force réside dans l'application pratique de vos solides connaissances cGMP et leur intégration productive dans l'optimisation continue des processus. De plus, vous assurez le flux d'informations interne, en particulier entre QC et QA. Vos tâches
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Traitement et approbation des écarts du QC ainsi que des événements OOS
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Revue et approbation des prescriptions analytiques ainsi que des plans et rapports de validation des méthodes et des études de stabilité
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Support aux audits clients et inspections des autorités concernant le QC
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Accompagnement et approbation des changements ainsi que des optimisations de processus dans le QC
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Réalisation d'auto-inspections dans le contrôle qualité
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Fonction de « Personne sur site ». Cette personne est régulièrement présente dans les laboratoires QC pour clarifier directement avec les collaborateurs QC les questions relatives à la conformité
Votre profil
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Master ou Ph.D. en chimie, biologie ou pharmacie
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Au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans l'assurance qualité pharmaceutique ou le contrôle qualité
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Expérience dans un environnement chimique/analytique
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Très bonnes connaissances écrites et orales en allemand et en anglais
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Capacité à présenter clairement des événements et des contextes complexes et à communiquer en interne et en externe
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Grande compréhension des aspects qualité et solides connaissances cGMP
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Méthode de travail consciencieuse, responsable et précise
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Bonnes compétences informatiques (par ex. Microsoft Office)
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Expérience avec des systèmes informatiques ; par ex. systèmes de données chromatographiques, LIMS souhaitée
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Expérience avec SAP et systèmes de gestion électronique des documents ainsi que de gestion des événements qualité un atout
Notre offre
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Un environnement de travail dynamique et en forte croissance
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Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail
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Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de
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prévoyance complémentaire avec notre plan d'épargne volontaire
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Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions chez des partenaires externes
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Repas frais, sains et variés dans notre restaurant d'entreprise
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Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem
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