P2617 - Gestionnaire principal des données cliniques

Ensemble, nous innovons, nous avons un impact, nous grandissons
Chez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'entreprise biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.
Grâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.
Êtes-vous passionné par l'avancement de la science et l'amélioration des vies ? Nous recherchons actuellement un professionnel motivé, passionné et collaboratif pour rejoindre notre département de Biostatistique et Gestion des Données basé à notre siège à Lausanne, Suisse, en tant que
Gestionnaire principal des données cliniques
Poste permanent | Lieu : Lausanne, Suisse
Votre mission
En tant que Gestionnaire principal des données cliniques, vous serez responsable de la qualité et des délais des activités de gestion des données sur les études cliniques assignées. Vous jouerez un rôle clé pour garantir que des données cliniques complètes, précises et cohérentes soient disponibles afin de soutenir nos processus décisionnels internes. Que vous gériez des tâches internes ou supervisiez des activités externalisées auprès de prestataires externes, vous êtes le garant de l'intégrité et de la qualité des données.
Responsabilités clés
Direction de l'étude :
Diriger et coordonner les activités de gestion des données cliniques (CDM), y compris la conception des eCRF, la configuration du système EDC, les tests d'acceptation utilisateur (UAT) et la libération de la base de données.
Excellence opérationnelle :
Effectuer la revue des données, la génération de requêtes et le codage des données tout en assurant la saisie des données en temps voulu à partir de sources internes et externes.
Planification stratégique :
Définir et gérer les délais pour plusieurs études ou programmes de développement.
Documentation & conformité :
Préparer et réviser les plans de gestion des données (DMP) et les plans de validation en stricte conformité avec les BPC, les SOP et les directives réglementaires.
Gestion du cycle de vie :
Superviser le verrouillage, le transfert et l'archivage des bases de données des études cliniques.
Collaboration :
Agir en tant que membre clé de l'équipe d'étude clinique, travaillant en étroite collaboration avec les gestionnaires d'essais cliniques et autres parties prenantes dans un environnement matriciel.
Votre profil
Formation :
Formation scientifique ou technique, idéalement au niveau universitaire. De plus, toute certification en gestion de projet serait un plus.
Expérience :
Au moins 10 ans en gestion des données cliniques, travaillant dans une organisation matricielle avec au moins une expérience solide préalable dans l'industrie pharmaceutique et le soutien aux études de phase 1 à 3. Une expérience en gestion de projet est un atout.
Expertise technique :
Solide expérience avec divers systèmes EDC et première expérience ou compétence en automatisation des activités avec l'IA.
Leadership :
Expérience avérée dans la direction d'études et d'équipes de gestion des données pour fournir des bases de données de haute qualité et conformes aux exigences réglementaires.
Compétences :
Excellentes compétences organisationnelles, de planification/coordination, de proactivité et de communication. À l'aise avec les outils numériques et l'IA.
Langues :
Maîtrise de l'anglais ; la connaissance du français est un atout distinct.
Ce que nous offrons :
Faire partie d'une entreprise où l'innovation, la collaboration et l'impact ne sont pas que des valeurs — ce sont notre manière de travailler au quotidien
Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux
Un lieu de travail inclusif et respectueux — fier d'être certifié Égalité salariale
Évoluer dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance
Une opportunité de grandir, partager et façonner l'avenir des soins de santé
À quoi s'attendre lors du processus de recrutement :
Si votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec le service Acquisition de Talents et le responsable du recrutement via Teams, suivis d'un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable — vérifiez votre dossier spam pour les e-mails provenant de *@outbound.workable.com.
L'utilisation d'agences de recrutement externes ou de recruteurs nécessite l'approbation préalable de notre département des ressources humaines. Le département des ressources humaines de Debiopharm demande aux agences de recrutement externes ou aux recruteurs de ne pas contacter directement les employés de Debiopharm ou les membres du conseil d'administration pour présenter des candidats.
La soumission de CV non sollicités avant un accord entre le département des ressources humaines et l'agence de recrutement externe ou le recruteur ne crée aucune obligation implicite de la part de Debiopharm.
Debiopharm n'acceptera pas de CV non sollicités provenant d'autres sources que les candidats eux-mêmes pour des postes actuels ou futurs.