Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)

Poste a pourvoir : Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d) -- Sisslerfeld -- Bachem AG.

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Process Expert Technical Operations (MSAT) - API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
Ihre Aufgaben:
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Fachliche Verantwortung fürd die Definition von Prozessanforderungen für Downstream-Unit-Operations bei Cleaning- und Containment-Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP-relevanten Risikoanalysen
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Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung
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Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Unterstützung bei der Implementierung und Etablierung der Produktionsprozesse
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Aufbau und Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
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Durchführung von Tech-Transfer-Assessments sowie Erstellung und Umsetzung von Transferplänen
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Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen
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Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement
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Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Analufphase
Ihr Profil:
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Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
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Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream- oder Upstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld
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Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie; Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil
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Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
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Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tech Transfers;
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Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
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Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit, verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
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Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
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Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
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Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
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60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
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Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
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Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
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Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
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