QA Review Manager (a) (100%)

Rejoignez Bachem, une entreprise leader en chimie peptidique. Opportunité d'évolution dans un environnement dynamique.
Tâches
•
Approuver les spécifications de fabrication et changements associés.
•
Valider les recettes dans PAS-X et PCS7.
•
Coordonner les approbations clients des documents QA.
Compétences
•
Diplôme en sciences avec 2 ans d'expérience en qualité pharmaceutique.
•
Excellente communication en allemand et anglais.
•
Connaissance des systèmes de gestion qualité électroniques.
Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.
Responsable Revue Assurance Qualité (a) (100%)
Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe, nous recherchons un(e)
Responsable Revue Assurance Qualité (a) (100%).
Vos tâches :
•
Examen et approbation des instructions de fabrication ainsi que des changements associés dans le système électronique de gestion de la qualité
•
Examen et approbation des recettes dans PAS-X et PCS7
•
Examen et approbation des documents de validation des processus, y compris les analyses de risques
•
Coordination des approbations clients des documents susmentionnés
•
Examen et approbation des changements généraux, y compris les évaluations d'impact des changements fournisseurs
•
Revue des SOP
•
Rédaction de déclarations QA spécifiques aux produits
Votre profil :
•
Diplôme scientifique achevé
•
Au moins 2 ans d'expérience professionnelle en assurance qualité pharmaceutique, de préférence dans la production d'ingrédients actifs
•
Bonne compréhension des aspects de l'assurance qualité et connaissances approfondies des cGMP
•
Bonnes compétences en communication ainsi qu'une manière de travailler consciencieuse et structurée
•
Personnalité résistante, orientée service, communicative et flexible
•
Excellente expression orale et écrite en allemand et en anglais
•
Expérience avec les systèmes électroniques courants est un avantage
Notre offre :
•
Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement interne et de formation continue
•
Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail et option de jours de congé supplémentaires avec un temps de travail réduit
•
Crèche d'entreprise sur le campus Bachem à Bubendorf
•
Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire avec notre plan d'épargne volontaire
•
Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions chez des partenaires externes
•
Repas frais, sains et variés dans notre restaurant du personnel
•
Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem
Souhaitez-vous faire avancer l'innovation avec nous ?
Nous avons suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature.
Découvrez-en plus sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Bubendorf !