Qualification Manager (m/w/d)

1968 gegründet, zählt
SKAN
zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.
Qualification Manager (m/w/d)
Auf einen Blick
In unserem jungen Qualification Management Team suchen wir nach Verstärkung mit Affinität zu Technik, Dokumenten, einem Auge für Details und einem hohen Qualitätsanspruch. Wir sind im Pharmaumfeld tätig und dadurch zur Einhaltung strikter Vorschriften gefordert. Das Team erstellt Prüfprotokolle, begleitet aktiv deren Ausführung an unseren hochkomplexen Isolatorsystemen und bewertet die resultierenden Berichte zur technischen Freigabe. Dabei erstreckt sich der Umfang von der internen Konformitätsprüfung bis hin zur kundenseitigen Qualifizierung (IQ/OQ). Das Arbeiten mit Spezifikationen, Beurteilungsmatrizen und Anweisungen gehören ebenso wie interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit zum typischen Alltag. Ein kontinuierlicher interner Austausch, wie auch die Freude an kundenorientierter Projektarbeit, ist uns sehr wichtig, um stetig gemeinsam einen Schritt voraus zu sein.
Aufgaben
Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsmassnahmen in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften (GMP, MRL) bei Kundenprojekten, Instandhaltung sowie jährlichen Requalifizierungen
Abstimmung der Qualifizierungsstrategie mit Kunden
Erstellung von projektspezifischen Prüfprotokollen (wie IQ und OQ)
Technische Beurteilung von Prüfberichten
Analyse und Auswertung von Prozess- und Anlagendaten zur Qualitätslenkung
Durchführung fachspezifischer Schulungen, wie der GMP-konformen Dokumentation
Schnittstelle zu diversen Abteilungen
Hardskills
Universitäts- oder Fachhochschulabschluss der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
Erfahrung in einer GMP-Umgebung (idealerweise in der Qualifizierung) oder im Qualitätsmanagement
Solide Kenntnisse in MS-Office
Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
Softskills
Lösungsorientiertes Denken
Hohe Qualitätsstandards
Verantwortungsbewusste, sorgfältige und sauber dokumentierte Arbeitsweise
Offene Kommunikation und Freude an Teamwork
Kompetentes und professionelles Auftreten gegenüber Kunden
Koordinations- und Organisationsgeschick
Bereitschaft zu reisen (bis ca. 10%)
Wir bieten
Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
Freiraum für Ideen
Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
Intensive und joborientierte Einarbeitung
Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
Offene Kommunikationspolitik
5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage
Weitere Informationen
Wir freuen uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (CV, Diplome und Arbeitszeugnisse), die du direkt über unsere Karriereseite einreichen kannst.
Für diese Vakanz setzen wir auf Direktbewerbungen und arbeiten nicht mit externen Agenturen zusammen. Eingereichte Dossiers von Agenturen werden nicht weiter bearbeitet.
Bei Fragen wende dich bitte an Viviane Braxton.