Quality Assurance Engineer (m/w/d)

Quality Assurance Engineer (m/w/d)
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H&T Presspart ist Teil der Heitkamp & Thumann Group. An über 20 Standorten in 9 Ländern sind mehr als 1.700 Mitarbeiter für die Unternehmensgruppe in Familienbesitz tätig. H&T Presspart ist Marktführer in der Fertigung von Komponenten und pharmazeutischen Geräten zur Verabreichung von Medikamenten für die Behandlung von Atemwegskrankheiten. Mit mehr als 50 Jahren Erfahrung und einer breiten Palette von Produkten und Dienstleistungen ist H&T Presspart bevorzugter Partner der Pharmaindustrie.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine dynamische und erfahrene Persönlichkeit als Quality Assurance Engineer (m/w/d).
Ihre Aufgaben
Qualitätsplanung & Prozessentwicklung:
Gemeinsam mit Entwicklung, Prozessengineering und Produktion Qualitätspläne für neue Produkte erarbeiten sowie bestehende Prozesse im Rahmen des KVP kontinuierlich verbessern.
Datenbasierte Qualitätssicherung:
Produktionsprozessdaten mittels statistischer Methoden überwachen, Trends frühzeitig erkennen und präventive Massnahmen initiieren.
Prüf-, Mess- & Monitoringsysteme:
Messmethoden, MSA sowie moderne Vision- und KI-gestützte Prüf- und Messsysteme weiterentwickeln; Reinraum-Monitoring sicherstellen.
Projekt- & Change-Management:
Engineering-Projekte über alle Phasen qualitätsseitig begleiten, Change-Control-Aktivitäten koordinieren und die termingerechte Umsetzung sicherstellen.
Abweichungs- & Ursachenmanagement:
Produktbezogene Nichtkonformitäten, Complaints, SCARs und CAPAs bearbeiten sowie strukturierte Root-Cause-Analysen durchführen.
Schnittstellen & operative Qualität:
Produktion und QS/QM im Tagesgeschäft unterstützen und bei qualitätsrelevanten Themen mit Kunden, Lieferanten und internen Fachbereichen zusammenarbeiten.
Ihr Profil
Technische Ausbildung oder Studium, z. B. Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik oder Medizintechnik, bzw. eine vergleichbare Qualifikation.
Erfahrung im
Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung
eines regulierten Produktionsumfelds, idealerweise Pharma oder Medizintechnik.
Gute Kenntnisse in
statistischen Methoden, SPC und MSA
; Erfahrung mit Validierung ist von Vorteil.
Praxis in
KVP, Change Control und Root-Cause-Methoden
wie 5 Why, Ishikawa oder Kepner-Tregoe.
Interesse an modernen Prüf- und Messsystemen; Erfahrung mit
Vision- oder KI-gestützten Anwendungen
ist ein Plus.
Offene, neugierige und teamorientierte Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise, Gestaltungswillen sowie
sehr guten Deutsch- und guten Englischkenntnissen
.
Wir bieten
Jährlich mindestens 25 Tage Ferien
Wir übernehmen den Arbeitnehmeranteil für Nichtbetriebsunfall und Krankentaggeldversicherung zu 100%
Feriengeld
Flexible Arbeitszeitmodelle je nach Funktion und Aufgabe
Unternehmens-Standort ist problemlos mit ÖV und PKW zu erreichen
Kostenlose Parkplätze
Firmentreue wird mit Dienstalter Geschenk belohnt
So bewerben Sie sich
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungstool, um uns Ihre Unterlagen zukommen zu lassen. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der pharmazeutischen Industrie.