Technicien / Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Technicien Qualification & Validation (H/F)
Mission temporaire de 6 mois
Démarrage : Dès que possible
Localisation : Genève
Secteur : Industrie pharmaceutique
Dans le cadre d'un projet de réorganisation d'installations R&D et de mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre partenaire recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation expérimenté(e) pour renforcer les équipes.
Vos missions
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Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ).
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Participer à la qualification et requalification de salles propres.
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Contribuer à la qualification d'équipements et de lignes de fabrication stérile, en particulier dans un environnement aseptique.
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Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves, équipements associés).
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Analyser les résultats de qualification et validation, traiter les déviations et contribuer à la mise en place d'actions correctives (CAPA).
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Participer aux analyses de risques associées au monitoring microbiologique des installations.
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Interagir avec les fournisseurs et les équipes projets dans un contexte international.
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Contribuer aux activités de qualification des systèmes automatisés et informatisés, dans le respect des exigences réglementaires applicables.
Profil recherché
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Expérience confirmée en qualification/validation de salles propres en environnement GMP.
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Expérience en qualification et validation d'équipements, systèmes ou procédés de fabrication stérile, idéalement aseptique.
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Bonne connaissance des équipements de stérilisation tels que les autoclaves.
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Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou dans leur qualification.
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Expérience en analyse de risques appliquée au monitoring microbiologique.
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Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques.
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Une expérience en CSV (Computer System Validation) et une connaissance des exigences 21 CFR Part 11 constituent un atout.
Compétences
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Français courant.
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Anglais professionnel indispensable (nombreuses interactions avec les fournisseurs et partenaires internationaux).
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Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
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Bonnes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
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Force de proposition et sens des responsabilités.